食品接触包材生产许可证

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2024-10-07 09:18:59
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内容摘要：一、食品接触包材生产许可证办理流程（一）了解相关规定与适用范围例如食品用塑料包装、容器、工具等制品属于需要办理生产许可证的范畴。因...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一、食品接触包材生产许可证办理流程

（一）了解相关规定与适用范围

例如食品用塑料包装、容器、工具等制品属于需要办理生产许可证的范畴。因为包装材料具有通用性，有些用于包装食品，有些则不用于食品包装，但只要是纳入发证范围且为食品用的包装材料就需要办理许可证。同时，不同地区可能会根据国家相关规定制定本地的工作规范，如山东省各试点市行政审批服务局可按照相关工作规范内容、工作流程图制定本地区行业综合许可（食品包材生产）告知单等内容。

（二）填写申请表

需要填写《行业综合许可申请表（食品包材生产）》，申请人填报后系统自动生成该表，申请人打印签字并加盖公章后上传。这一步骤是申请流程中的重要环节，申请表的填写要确保信息的准确无误，因为它将作为后续审查的重要依据之一。

（三）审查环节

申请材料审查
- 市场监管部门会对申请材料进行审查，审查内容包括申请材料的完整性、规范性、符合性等方面。例如，要检查申请材料是否包含了企业的基本信息、生产设备情况、质量管理体系等必要内容，材料的格式是否符合要求，内容是否符合相关法律法规和标准的规定等。这一审查过程依据相关的法律法规，如《食品生产许可审查通则（2022版）》等。
现场核查
- 除了申请材料审查，还会进行现场核查。现场核查主要审查申请材料与实际状况的一致性、生产条件的符合性。核查人员会到企业的生产场地，检查生产设备是否齐全且正常运行、生产环境是否符合卫生和安全标准、人员操作是否规范等。例如，对于食品用塑料包装生产企业，要检查其生产塑料制品和塑料复合制品的设备是否满足生产要求，在食品或者食品添加剂生产、流通、使用过程中直接接触食品或者食品添加剂的塑料容器、用具、餐具等制品的生产条件是否合格等内容。

（四）决定与发证

经过申请材料审查和现场核查后，如果企业符合相关要求，市场监督管理部门将作出准予许可的决定，并颁发食品接触包材生产许可证。如果不符合要求，则会告知企业存在的问题，企业需要进行整改后重新申请。

二、食品接触包材生产许可证申请条件

（一）法律法规依据

食品接触包材生产许可证的申请要依据一系列法律法规，如《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》等。这些法律法规为申请条件提供了基本的框架和准则，确保食品接触包材的生产在合法、安全、规范的框架内进行。

（二）生产场所与设施要求

生产场所
- 生产场所要符合一定的卫生和安全标准。例如，要根据生产的食品接触包材类型，有合适的空间布局，防止不同生产环节之间的交叉污染。对于食品用纸包装、容器等制品的生产场所，要保证纸张的储存环境干燥、清洁，避免受潮和受到污染，生产车间要保持良好的通风和清洁条件等。
生产设施
- 企业应具备与生产的食品接触包材相适应的生产设施。以食品用塑料包装生产为例，需要有塑料成型设备、印刷设备（如果有印刷工序）等，并且这些设备要满足生产工艺的要求，能够保证产品的质量稳定。设备的材质也要符合相关标准，避免对食品接触包材产生不良影响，如设备不能释放有害物质到包材中。

（三）人员要求

专业知识与技能
- 企业的生产人员需要具备一定的专业知识和技能。例如，操作人员要了解食品接触包材的生产工艺和质量要求，能够正确操作生产设备。对于涉及到特殊工艺的生产，如食品用塑料复合制品的复合工艺，操作人员要经过专门的培训，掌握复合工艺的关键控制点，如温度、压力、胶水的使用量等参数的控制。
健康要求
- 生产人员的健康状况也很重要。因为食品接触包材最终会与食品接触，所以生产人员要符合健康标准，避免将病菌等有害物质带入生产过程。企业通常需要对员工进行定期的健康检查，确保员工没有传染性疾病等影响食品安全的健康问题。

（四）质量管理体系要求

质量标准
- 企业要建立完善的质量管理体系，明确产品的质量标准。例如，对于食品用纸包装，要符合相关的国家标准，如纸张的强度、卫生指标（如微生物限量、重金属含量等）等方面的标准。企业要依据这些标准制定内部的质量控制指标，并且在生产过程中严格执行。
质量控制措施
- 在生产过程中，要有质量控制措施。从原材料的采购开始，要对原材料进行检验，确保原材料符合生产要求。在生产过程中，要设置质量控制点，对生产过程中的关键参数进行监控和记录。例如，在食品用塑料包装生产中，要对塑料颗粒的熔融温度、挤出速度等参数进行监控，确保产品的厚度、强度等质量指标符合要求。产品生产完成后，还要进行成品检验，只有检验合格的产品才能出厂销售。

三、补充信息：食品接触包材生产许可证的分类管理

在食品接触包材生产许可证的管理中，存在分类管理的情况。不同类型的食品接触包材，如塑料类、纸类等，其生产许可证的管理细则可能会有所不同。例如，食品用塑料包装、容器、工具等制品有专门的生产许可审查细则，适用于包装、盛放食品或者食品添加剂的塑料制品和塑料复合制品，以及食品或者食品添加剂生产、流通、使用过程中直接接触食品或者食品添加剂的塑料容器、用具、餐具等制品。而食品用纸包装、容器等制品也有其独立的生产许可实施细则，明确规定任何企业未取得生产许可证不得生产列入生产许可管理的食品用纸包装、容器等制品，任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入生产许可管理的食品用纸包装、容器等制品。这种分类管理有助于针对不同类型包材的特点，更精准地进行生产许可管理，保障食品安全。

四、食品接触包材生产许可证审批时间

但根据一般的行政许可审批流程，审批时间会受到多种因素的影响。

（一）申请材料的完整性和准确性

如果企业提交的申请材料不完整或者存在错误，需要补充或修改材料，这会延长审批时间。例如，企业在填写《行业综合许可申请表（食品包材生产）》时，如果遗漏了重要的生产设备信息或者企业基本信息填写错误，市场监管部门会要求企业重新提交正确的材料，这一过程会导致审批时间的增加。

（二）现场核查的情况

核查结果
- 如果现场核查发现企业存在较多不符合要求的问题，需要企业进行整改，整改后还需要再次核查，这会大大延长审批时间。例如，在现场核查中发现企业的生产环境不符合卫生标准，生产设备缺乏必要的维护保养，企业需要花费时间进行整改，如对生产车间进行清洁消毒、维修生产设备等，然后等待再次核查。
核查复杂程度
- 对于一些生产工艺复杂、生产规模较大的食品接触包材企业，现场核查的工作量较大，需要更多的时间来完成核查工作。例如，大型的食品用塑料包装生产企业，其生产设备众多、生产流程复杂，核查人员需要对每个生产环节、每台设备进行详细的检查，这相比小型企业会花费更多的时间。

五、食品接触包材生产许可证相关法规

（一）《食品相关产品质量安全监督管理暂行办法》

目的与适用范围
- 目的是为了加强食品相关产品质量安全监督管理，保障公众身体健康和生命安全。适用于在中华人民共和国境内生产、销售食品相关产品及其监督管理。如果有其他法律法规、规章对食品相关产品质量安全监督管理另有规定的从其规定，食品生产经营中使用食品相关产品的监督管理按照有关规定执行。
管理原则
- 实行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度。这意味着在食品接触包材的生产过程中，要从源头预防质量安全问题，对生产的全过程进行控制，并且鼓励社会各方共同参与监督管理。

（二）《食品安全国家标准食品接触材料及制品生产》（GB 31603 - 2015）

基本要求
- 本标准规定了食品接触材料及制品的生产、从原辅料采购、加工、包装、贮存和运输等各个环节的场所、设施、人员的基本卫生要求和管理准则。适用于各类食品接触材料及制品的生产，如果有必要制定某类食品接触材料及制品的专项卫生规范，应当以本标准为基础。这一标准为食品接触包材的生产提供了全面的规范要求，从生产的各个环节保障产品的质量安全。

（三）《食品生产许可审查通则（2022版）》

审查工作依据
- 依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》等法律法规、规章和食品安全国家标准制定。用于规范食品生产许可审查工作，包括食品接触包材的生产许可审查。它明确了审查的内容包括申请材料审查和现场核查，以及审查的具体要求等内容，是食品接触包材生产许可证审查工作的重要依据。

（四）《中华人民共和国食品安全法》

总体规定
- 这部法律是保障食品安全的基本法律，对食品相关产品包括食品接触包材也有相关规定。例如，经食品安全风险评估，得出食品、食品添加剂、食品相关产品不安全的，国务院食品药品监督管理、质量监督等部门应当依据各自职责立即向社会公告，告知消费者停止食用或者使用，并采取相应措施，确保该食品、食品添加剂、食品相关产品停止生产经营。这体现了食品安全法对食品接触包材质量安全的重视，一旦发现不安全因素，会采取措施保障公众健康。