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生产实验室需要什么许可证

好顺佳集团
2024-10-07 09:17:32
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内容摘要：生产实验室所需许可证种类生产实验室可能需要的许可证种类包括但不限于以下几种：工业产品生产许可证：适用于生产列入目录的工业产品的实验...

各类资质· 许可证· 备案办理

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生产实验室所需许可证种类

生产实验室可能需要的许可证种类包括但不限于以下几种：

工业产品生产许可证：适用于生产列入目录的工业产品的实验室。
实验室和检查机构资质认定许可证：这是规范实验室和检查机构资质管理工作，提高其资质认定活动科学性和有效性的许可证。

不同类型生产实验室的许可证要求

不同类型的生产实验室在获取许可证时，通常有以下要求：

对于一般的生产实验室，如获取工业产品生产许可证，需要满足以下条件：
- 有与拟从事的生产活动相适应的营业执照。
- 有与所生产产品相适应的专业技术人员。
- 具备与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。
- 拥有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。
- 建立健全有效的质量管理制度和责任制度。
- 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
- 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。
对于特定领域的生产实验室，如医学检验实验室，可能还有更具体和专业的要求，例如人员档案方面，每人一份独立档案，要有基本情况登记表、学历证书、培训记录、培训证书、所发表的论文、以及职称证书和单位授权的上岗证；设备档案目录方面，要包含设备名称、规格型号、精确度、设备管理编号等信息。

常见生产实验室许可证办理流程

常见的生产实验室许可证办理流程通常如下：

申请阶段：
- 企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交相关申请材料，如《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份、生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）、产品实施细则中要求的其他材料等。
- 省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
审核阶段：
- 业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。市局初审通过后将申请材料报省。
特殊领域的办理流程，例如生物安全实验室/BLS-2/P2实验室备案：
- 申请人登录（首次登录需注册账号）广东省病原微生物实验室系统（ :8989/netApply），按拟备案实验室等级填写《广东省二级病原微生物实验室备案表》，同时填写《第一、二类病原微生物实验室活动项目开展备案表》。经市卫健委核对通过后打印备案表，在表格相应位置签字盖章。申请人登录广东政务服务网广州市卫生健康委员会网上服务窗口（需提前注册），选择“一、二级病原微生物实验室和实验活动备案”，点击“在线申办”提出网上预约申请，按照要求录入相关信息并逐项上传材料至列表。递交申报材料至市政务服务中心三楼综合受理窗口。
- 受理审核：依据申请材料形式标准和申请材料目录，对申请人所提交的申请材料准确性和完整性进行审查。

特定行业生产实验室的特殊许可证

在某些特定行业的生产实验室，可能还需要特殊的许可证，例如：

对于强制性产品认证相关的实验室，需要遵循《强制性产品认证机构和实验室管理办法》的规定。

生产实验室许可证的相关法规

与生产实验室许可证相关的法规主要包括：

《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》：规定了实行生产许可证制度的工业产品目录的制定、调整和公布程序，明确了企业取得生产许可证的条件、申请和受理流程，以及监督管理等方面的内容。
涉及化学安全的相关法规，如《危险化学品安全管理条例》《易制毒化学品管理条例》等。
《中华人民共和国安全生产法》等法律法规也对生产实验室的安全管理等方面做出了规定。