权健生产许可证

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2024-10-07 09:16:34
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内容摘要：权健生产许可证相关情况一、权健生产许可证的基本概念权健自然医学科技发展有限公司曾涉及多种产品的生产与销售，生产许可证是企业合法进行...

各类资质· 许可证· 备案办理

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权健生产许可证相关情况

一、权健生产许可证的基本概念

权健自然医学科技发展有限公司曾涉及多种产品的生产与销售，生产许可证是企业合法进行生产活动的重要凭证。在中国，生产许可证制度旨在确保直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全，贯彻国家产业政策，促进社会主义市场经济健康、协调发展。

对于权健这样的企业，如果其生产的产品属于国家实行生产许可证制度管理的目录内产品，例如可能涉及到的保健品类等相关产品，就需要取得相应的生产许可证。生产许可证的取得意味着企业在生产场地、设备设施、人员资质、质量管理体系等多方面满足了国家规定的相关要求，从而保障产品的质量和安全性。

二、权健生产许可证的申请流程

准备申请材料
- 企业需要有营业执照，这是企业合法经营的基本证明。例如权健公司在正常运营期间，营业执照是其开展各类业务包括申请生产许可证的前提之一。
- 要有与所生产产品相适应的专业技术人员。对于权健生产的保健产品或者其他相关产品，需要有专业的研发、生产技术人员，他们应具备相关的专业知识和技能，如医学、药学、生物学等方面的知识，以确保产品的研发和生产符合要求。
- 具备与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。权健如果生产保健品，就需要有符合保健品生产卫生标准的厂房、生产设备等，同时要有能够对产品进行质量检验的实验室和设备，如检测产品成分、纯度、微生物指标等的仪器设备。
- 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。这包括产品的配方、生产工艺流程、质量标准等文件，以规范产品的生产过程，保证产品质量的稳定性和一致性。
- 建立健全有效的质量管理制度和责任制度。权健需要明确从原材料采购、生产过程控制、产品检验到成品储存和销售等各个环节的质量控制要求，并且明确每个环节相关人员的质量责任，确保产品质量可追溯。
提出申请
- 企业生产列入目录的产品，应当向企业所在地的省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门申请取得生产许可证。权健公司如果申请生产许可证，需要按照规定向其所在地的相关部门提出申请。企业的申请可以通过信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出。
受理与审查
- 省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门收到企业的申请后，应当依照《中华人民共和国行政许可法》的有关规定办理。受理后，会对企业进行审查，审查包括对企业的实地核查和对产品的检验。
- 对企业进行实地核查时，国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当指派2至4名核查人员，企业应当予以配合。核查人员经国务院工业产品生产许可证主管部门组织考核合格，取得核查人员证书，方可从事相应的核查工作。核查人员会依照规定的条件和列入目录产品生产许可证的具体要求对企业进行实地核查，核查内容涵盖企业的生产场地、设备、人员、管理制度等多方面情况，且核查人员不得刁难企业，不得索取、收受企业的财物，不得谋取其他不当利益。
- 企业经实地核查合格的，应当及时进行产品检验。需要送样检验的，核查人员应当封存样品，并告知企业在7日内将该样品送达具有相应资质的检验机构。需要现场检验的，由核查人员通知检验机构进行现场检验。检验机构应当依照国家有关标准、要求进行产品检验，在规定时间内完成检验工作。检验机构和检验人员应当客观、公正、及时地出具检验报告。检验报告经检验人员签字后，由检验机构负责人签署。检验机构和检验人员对检验报告负责。
决定与发证
- 自受理企业申请之日起60日内，国务院工业产品生产许可证主管部门应当作出是否准予许可的决定。作出准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当自作出决定之日起10日内向企业颁发工业产品生产许可证证书；作出不准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当书面通知企业，并说明理由。

三、权健生产许可证的审批标准

企业资质方面
- 营业执照要求：企业必须依法取得营业执照，这是企业合法身份的象征，也是申请生产许可证的基础条件。权健公司在运营期间，其营业执照的经营范围等信息需要与申请生产许可证的产品生产活动相匹配。例如，如果生产保健品，营业执照的经营范围应包含相关的生产、销售等内容。
- 人员资质匹配：要有与所生产产品相适应的专业技术人员。对于权健生产的各类产品，相关技术人员需要具备相应的专业背景和技能。如生产医疗器械类产品，技术人员需要有医疗器械相关的专业知识和操作技能；生产保健品则需要有医学、药学等方面知识的人员参与研发和生产过程。
生产条件与设备设施
- 生产场地条件：生产场地要符合相应产品的生产要求。如果是生产食品类产品，场地需要满足食品卫生安全标准，包括清洁卫生、通风良好、分区合理等。对于权健可能涉及的保健品生产，生产场地要符合保健品生产的洁净度、温湿度等环境要求，防止产品受到污染。
- 设备设施适配性：企业的生产设备设施要与所生产的产品相适应。例如，生产化妆品需要有乳化设备、灌装设备等；如果权健生产保健器材，就需要有相应的机械加工设备、检测设备等，以确保产品的质量和性能。这些设备需要定期维护和校准，保证其正常运行和准确性。
质量管理体系
- 质量管理制度健全性：企业需要建立健全有效的质量管理制度。权健公司应制定从原材料采购、生产过程控制到成品检验等一系列的质量管理制度。例如，在原材料采购环节，要对供应商进行严格筛选和评估，确保原材料的质量；在生产过程中，要对关键控制点进行监控，防止出现质量问题。
- 产品质量标准符合性：产品要符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。权健的产品无论是保健品还是其他类型产品，都需要遵循国家和行业的相关质量标准。例如，保健品需要符合国家对于保健品的成分、功效宣称、标签标识等方面的规定。

四、权健生产许可证的吊销情况

涉及传销活动
- 权健公司被判组织、领导传销活动罪。天津市武清区人民法院对被告单位权健自然医学科技发展有限公司及被告人束昱辉等12人组织、领导传销活动一案依法公开宣判。权健公司的这种传销行为严重违反了相关法律法规，这是其可能被吊销生产许可证的重要原因之一。
违反直销相关规定
- 权健公司在直销经营过程中存在诸多问题。例如，其经销商或旗下的火疗店经营者不断被曝出涉嫌传销。在直销管理方面，、超出直销产品范围从事直销经营活动、有欺骗、误导等宣传和推销行为、违反条例规定招募直销员、违反规定培训直销员业务、违反条例规定支付直销员报酬等情况。根据《直销管理条例》的规定，这些行为都可能导致企业的直销经营许可证被吊销，进而可能影响到其生产许可证的有效性，因为生产与销售是紧密相关的环节，如果销售环节存在严重违规，生产环节也难以被认可为合法合规。
产品管理问题
- 权健公司官网展示的产品种类与在商务部备案的产品种类存在较大差异。例如，其官网展示的93种产品，而商务部直销行业管理网站信息显示备案的产品仅有3类40种，并且官网展示的11种保健食品仅有4种是明确备案的。这种产品管理上的混乱，反映出企业在生产经营过程中的不规范，也是可能导致生产许可证被吊销的因素之一。

五、如何查询权健生产许可证的真伪

- 国家市场监督管理总局政务服务平台：可以通过输入权健公司的名称或者相关产品信息等，查询其生产许可证的相关情况。如果权健公司的生产许可证是合法取得并在有效期内，平台上可能会显示相关的许可证编号、许可范围、有效期等信息。这个平台涵盖了众多企业的各类监管信息，。
行业相关查询网站
- 中国QS查询网（全国工业产品生产许可证公示查询系统）：对于部分工业产品的生产许可证可以在此网站进行查询。如果权健公司生产的产品属于该网站查询范围内的工业产品，可通过输入企业名称或产品名称等信息查询生产许可证情况。网站提供了食品生产许可证公示查询、工业产品许可证公示查询、特种设备许可证公示查询、化妆品生产许可证公示查询等多种查询服务，方便用户准确查询。
特定产品监管部门查询
- 国家药品监督管理局数据查询（如果涉及药品、医疗器械、化妆品等相关产品）：如果权健公司生产的产品涉及药品、医疗器械或者化妆品等受国家药品监督管理局监管的产品，可以通过该平台进行查询。用户可以根据产品类型、查看是否存在合法有效的生产许可证信息。平台还提供了使用提示、常见问题解答等功能，方便用户操作查询。