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2024-10-07 09:16:19
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内容摘要:文山化妆品生产许可证办理流程化妆品生产许可证的办理流程如下:申请人通过省政务服务网平台或省药品监督管理局行政审批平台申请,提交相关...
化妆品生产许可证的办理流程如下:
申请人通过省政务服务网平台或省药品监督管理局行政审批平台申请,提交相关申请材料。
经审核申请材料齐全、符合法定形式的,决定予以受理。
经过化妆品生产许可检查组现场审查后,根据审查情况,出具审核,作出准予许可或不予行政许可的决定。
根据申请人选择的送达方式,送达《化妆品生产许可证》、许可决定书等,相关许可信息在国家药监局“化妆品生产许可信息管理系统”予以公示。
整个过程需要1-2个月时间,需要注意的是,不同地区的政策也是有所差异的,如果你不了解你当地的政策是怎样的,可以咨询CIO合规保证组织,将会有相关的客服人员跟你对接,帮助你解答办理难题!
申请化妆品生产许可证,应当符合下列条件:
是依法设立的企业。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地,且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施设备且布局合理,空气净化、水处理等设施设备符合规定要求。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员。
有与生产的化妆品品种、数量相适应,能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备。
有保证化妆品质量安全的管理制度。
化妆品生产许可申请人应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,提交其符合上述条件的证明资料,并对资料的真实性负责。
申请化妆品生产许可证的,应到现场实地(有场地证明)查看,并应符合以下条件:
生产企业应持有工商行政管理部门核发的营业执照。
企业应设有消毒剂生产管理部门,并配备专职管理人员。
申办《化妆品生产许可证》,所需材料包括:
《化妆品生产许可证申请表》一式两份。
企业营业执照复印件一份(核对原件)。
申请报告(含企业基本情况、申请许可项目及理由、拟开办化妆品生产车间布局图、生产设备及检验设备目录、企业自查及保证书等)。
拟开办化妆品生产车间平面布局图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道等)。
生产设备清单(无生产设备的不需提供)。
检验设备清单(无检验设备的不需提供)。
技术文件(包括生产工艺流程图、产品执行标准、原料目录、成品及半成品内控质量标准等)。
如有消毒剂生产车间、工位的,还需提供:消毒剂生产车间平面布局图、消毒剂生产设备一览表、消毒剂产品执行标准、原料目录、成品及半成品内控质量标准等技术文件。
人员资质(企业负责人、生产负责人、质量负责人、检验人员、技术人员的学历或职称证件复印件)。
化妆品生产许可证的审批时间一般为1-2个月。但需要注意的是,不同地区的政策可能有所差异。
与文山化妆品生产许可证相关的政策法规主要包括:
《化妆品监督管理条例》:为了规范化妆品生产经营活动,加强化妆品监督管理,保证化妆品质量安全而制定。
《化妆品生产经营监督管理办法》:重点包括落实“放管服”改革要求,优化生产许可程序;细化明确化妆品生产管理要求等内容。
文山州市场监督管理局也深入开展了《化妆品监督管理条例》的宣传教育活动,以规范化妆品从业者经营行为,提升化妆品市场监管能力水平。
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