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成都药品经营资质办理

好顺佳集团
2024-10-07 09:16:09
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内容摘要：成都药品经营资质办理流程成都药品经营资质办理流程因地区和具体情况可能会有所不同，但一般来说，大致包括以下步骤：筹建阶段申请人提交《...

各类资质· 许可证· 备案办理

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成都药品经营资质办理流程

成都药品经营资质办理流程因地区和具体情况可能会有所不同，但一般来说，大致包括以下步骤：

筹建阶段
- 申请人提交《药品零售企业筹建申请表》，并附相关申请材料到政务中心市场监督管理局窗口申报。
- 政务中心市场监督管理局窗口对申报材料进行审查后，决定是否予以受理。予以受理的，当场完成审批，发出“同意筹建通知书”。不予以受理的，在说明理由的同时，告之申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
核发阶段
- 拟办企业筹建完毕后，向区政务服务中心市场监督管理局窗口提交现场验收的申请并附“同意筹建通知书”等相关材料（分支机构、连锁门店由公司统一申请），经审核材料齐全予以受理。

成都药品经营资质办理所需材料

办理成都药品经营资质所需材料通常包括以下方面：

企业具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力的相关证明。
零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员，另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格；批发企业至少要配备5名执业药师人员的相关证明材料。
药品零售单体药店其经营场所面积不得少于100平方米，连锁企业门店 (含直营门店和加盟门店)其经营场所面积不得少于80平方米的证明材料。
企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统的相关材料。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，需提供相应的证明材料。
申办人向当地主管的省级食品药品监督管理局提出筹建涉及药品经营企业的申请材料。
申办人要在规定时间内向食品药品监督管理局提交药品经营许可证的申请材料，如《公司 (备案)登记申请书》1份、《药品零售企业筹建申请表》2份、筹建《药品经营许可证》申请书2份、核发《药品经营许可证》申请书2份等。

成都药品经营资质办理的条件

成都药品经营资质办理的条件主要有以下几点：

具有保证所经营药品质量的规章制度。
零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员，另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格；批发企业至少要配备5名执业药师人员。
药品零售单体药店其经营场所面积不得少于100平方米，连锁企业门店 (含直营门店和加盟门店)其经营场所面积不得少于80平方米。
企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
拟开办药品零售连锁企业应符合以下条件之一：具有设在成都市行政区域内10家以上(含)全资单体药店，或由成都市行政区域内10家以上独立单体药店通过兼并、收购、联合重组方式组建为药品零售连锁企业。已取得省级以上相关部门颁发的“中华老字号”等品牌的企业，在全市范围内具有5家以上单体药店可组建药品零售连锁企业。连锁企业总部的企业负责人应具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识；企业负责人应具备执业药师资格。企业法定代表人具备执业药师资格的，可以担任企业负责人。

成都药品经营资质办理的费用

该事项无收费标准。

成都药品经营资质办理的机构

成都药品经营资质的办理机构因地区和具体情况可能有所不同。一般来说，办理单位包括成都市食品药品监督管理局、各区的市场监督管理局等。例如，在成都高新技术产业开发区，办理机构为成都高新技术产业开发区市场监督管理局。在成都市，办理窗口通常为市政务服务中心市食品药品监管局窗口。区（市）县市场监管部门按照属地管理原则负责本行政区域内零售药店核发《药品经营许可证》、监督管理和行政执法工作。零售药店行政审批职能已划转行政审批局的区（市）县，市场监管部门应与行政审批部门建立健全信息共享、业务协同、监管联动和常态化沟通联络机制，促进审批和监管无缝衔接。