安徽器械生产许可证办理

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  好顺佳集团

• 

  2024-10-07 09:15:12

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安徽器械生产许可证办理流程

办理流程如下：

• 申请人登录安徽政务服务网

• 点击安徽省部门“省药监局”

• 点击待申报事项“在线办理”

• 填写申报信息、上传电子申报材料并提交

安徽器械生产许可证办理条件

办理安徽器械生产许可证需要满足以下条件：

• 已取得第二、三医疗器械产品注册证书，已按照规定取得企业营业执照

• 已具备拟生产产品的生产能力，已按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求建立医疗器械生产质量管理体系，并保持有效运行

安徽器械生产许可证办理所需材料

办理安徽器械生产许可证所需材料包括：

• 安徽省医疗器械生产许可申请表

• 所生产的医疗器械的注册证扫描件

• 产品技术要求扫描件

• 身份证明扫描件

• 负责人的身份证

• 负责人的学历

• 负责人的职称

• 从业人员一览表

• 生产场地的文件

• 主要生产设备目录

• 检验设备目录

• 质量手册目录

• 程序文件目录

• 生产工艺流程图

• 证明售后服务能力的资料

安徽器械生产许可证办理费用

办理安徽器械生产许可证不收取费用

安徽器械生产许可证办理时间

法定办理时限为20个工作日，承诺办理时限为20个工作日。具体流程的时限为：

• 受理：1个工作日

• 审查：15个工作日

• 决定：4个工作日

• 办结：0个工作日

安徽器械生产许可证办理机构

办理安徽器械生产许可证的机构是安徽省药品监督管理局。

办理方式包括网上办理和窗口办理。

办理地点为安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心1号办事大厅企业开办综合窗口。

咨询电话：、 ；CIO咨询：

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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