卫生许可证的内涵和外延

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2024-10-07 09:14:32
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内容摘要：卫生许可证的定义卫生许可证是指单位和个人从事食品生产及餐饮店的经营活动，经卫生行政部门审查批准后，发给的卫生许可凭证，有注册备案的...

各类资质· 许可证· 备案办理

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卫生许可证的定义

卫生许可证是指单位和个人从事食品生产及餐饮店的经营活动，经卫生行政部门审查批准后，发给的卫生许可凭证，有注册备案的许可证号。根据《卫生行政许可管理办法》，卫生行政许可是卫生计生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。卫生许可证制度是国家为创造良好的公共场所卫生条件，预防疾病，保障人体健康而设立的。

卫生许可证的适用范围

卫生许可证适用于众多公共场所，包括但不限于以下场所：

宾馆、饭馆、旅店、招待所、车马店、咖啡馆、酒吧、茶座。
公共浴室、理发店、美容店。
影剧院、录像厅（室）、游艺厅（室）、舞厅、音乐厅。
体育场（馆）、游泳场（馆）、公园。
展览馆、博物馆、美术馆、图书馆。
商场（店）、书店。
候诊室、候车（机、船）室、公共交通工具（但公园、体育场（馆）、公共交通工具除外，这些场所经营单位应当及时向卫生行政部门申请办理“卫生许可证”）。

卫生许可证的申请条件

申请卫生许可证需要满足一定的条件，并准备相应的申请材料。申请材料通常包括但不限于以下

《公共场所卫生许可证申请表》。
《营业执照》或《事业单位法人证书》或《民办非企业单位登记证书》复印件。
法定代表人或者负责人身份证明。
授权委托书及受委托人身份证明原件1份（委托办理时需提供）。
公共场所地址方位示意图、公共场所平面图、卫生设施平面布局图。
卫生许可证申请书。
工商营业执照或企业名称预先核准通知书。
法定代表人或负责人资格证明及身份证。
公共场所场地使用证明(房屋产权证明、房屋租赁合同或房屋租赁证)。
公共场所地址方位示意图、平面图(标明周边环境、有无污染源，各功能间名称、尺寸、面积等)和卫生设施平面布局图及设备清单(标明各种设备、卫生设施摆放或安装位置)。
新建、改建、扩建的公共场所预防性卫生监督审查意见(包括《建设项目设计卫生审查认可书》和《建设项目竣工卫生验收认可书》)。
经省级卫生行政部门资质认证的技术服务机构出具的本年度内公共场所卫生检测或评价报告。
公共场所卫生管理制度(包括所设立的卫生管理部门名称或所配备的专(兼)职卫生管理人员姓名，卫生管理档案建立方式，危害健康事故处置办法，突发卫生事件应急预案等)。
从业人员健康体检合格证明和卫生知识培训、考核情况的书面材料。
清洗、消毒卫生设施、设备清单(公用物品委托洗涤消毒的，提供委托协议和被委托单位工商营业执照复印件)。
申请游泳池项目的单位，需提交近期池水消毒记录和医务人员资质证件(包括医师资格证、医师执业证、聘用证明)；使用集中空调通风系统的，提供集中空调通风系统竣工图纸、卫生检测或卫生学评价报告、清洗机构出具的清洗记录与清洗影像资料。
配备的公共卫生用品检验合格证明。
消防部门出具的验收意见(按照消防部门有关规定须进行消防验收的机构提供)。

卫生许可证的审批流程

卫生许可证的审批流程通常如下：

卫生计生行政部门接收卫生行政许可申请时，应当对申请事项是否需要许可、申请材料是否齐全等进行核对，并根据不同情况分别作出处理。
- 申请事项依法不需要取得卫生行政许可的，应当即时告知申请人不受理。
- 申请事项依法不属于卫生计生行政部门职权的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。
- 申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。
- 申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请人按照要求提交全部补正申请材料的，卫生计生行政部门应当受理。
地方各级卫生行政部门必须严格按照《医疗机构设置规划》批准设置医疗机构；必须严格审核医疗机构设置申请书、申请人资质条件、可行性研究报告、设置协议书、选址报告、资信证明、建筑设计平面图等设置申请材料，以及医疗机构土地使用、规划建设等方面的证明材料，必要时可以组织专家进行论证。没有对医疗机构设置进行规划的，卫生行政部门不得批准设置医疗机构。
- 实行医疗机构设置批准公示制。卫生行政部门对受理的医疗机构设置申请要进行为期5个工作日的公示，公示内容包括拟设置医疗机构的类别、执业地址、诊疗科目、床位（牙椅、观察床），以及设置人和设置申请人名称、符合当地《医疗机构设置规划》情况等。公示期间接到举报或提出异议的，要及时组织查实，未查实前不得批准设置。
- 加强医疗机构设置审批备案管理。
满足下列条件之一的公共场所可提出申请：
- 宾馆、酒店、旅店、招待所、度假村等住宿场所。
- 桑拿、浴室、洗浴中心、足浴、温泉浴、SPA休闲中心等沐浴场所。
- 理发店、美容店（不含医疗美容）、美甲店等美容美发场所。
- 影剧院、歌舞厅、音乐厅、录像厅、卡拉OK、游艺厅（室）等文化娱乐场所。
- 游泳场（馆）、健身室等体育场所。
- 展览馆、博物馆、美术馆、图书馆等文化交流场所。
- 营业面积在1万平方米以上或使用集中空调的商场、超市、书店等购物场所。
- 候车室、候船室等公共交通等候场所。
法定办理时限为20个工作日。
卫生行政许可审核程序(试行)：
- 许可审核科应当自接到申请登记之日起七日内（不包括上报市卫生局时间）作出如下处理：
  - 符合申请资格且资料齐全，书面通知申请人予以受理。
  - 不符合申请资格的，经市卫生局批准后，书面通知申请人不予受理，并告知申请人行政复议或提起行政诉讼的权利。
  - 符合申请资格但资料不全的，书面通知申请人限期补全。逾期不补全的，视为未申请。
- 申请受理后，承办科室在资料审查的基础上，对需要进行现场审查的进行现场卫生审查，并进行现场卫生检测。对需要进行产品检测的，确定检测项目，抽样进行检测。
- 承办卫生监督员进行现场审查时应按照下列要求进行：
  - 监督员不少于两人，并出示表明身份的证件和说明理由。
  - 制作现场审查记录，并请申请人核对。经核对无误后，承办人员和申请人在记录上签名。申请人拒绝签名的，承办人员在记录上注明拒签情况。
- 审查结束后，承办科室应当根据审查情况，按下列要求在十五日内提出书面审查意见交许可审核科。许可审核科在五日内审核后报所领导，所领导在五日内审核后报卫生局审批：
  - 符合规定的，作出批准或同意其试生产、试营业。
  - 不符合规定但可以进行整改的，限期整改。
  - 不符合规定的，不予批准。
- 对需要进行整改的申请项目，承办科室接到复审申请后，应在十五日内进行审查，并提出复审意见。在规定整改期限内，未提出复审申请的，视为放弃申请。
- 卫生许可证经卫生局批准后十日内发证。但法律、法规和规章另有规定的除外。

卫生许可证的监管要求

卫生计生行政部门实施卫生行政许可必须严格遵守法律、法规、规章规定的权限和程序。

法律、法规、规章规定由上级卫生行政机关实施的卫生行政许可，下级卫生行政机关不得实施；法律、法规、规章规定由下级卫生行政机关实施的卫生行政许可，上级卫生行政机关不得实施，但应当对下级卫生行政机关实施卫生行政许可的行为加强监督。
法律、法规、规章未明确规定实施卫生行政许可的卫生计生行政部门级别的，或者授权省级卫生计生行政部门对此作出规定的，省级卫生计生行政部门应当作出具体规定。
卫生计生行政部门实施的卫生行政许可需要内设的多个机构办理的，应当确定一个机构统一受理卫生行政许可申请和发放行政许可决定。

国务院关于整合调整餐饮服务场所的公共场所卫生许可证和食品经营许可证，取消餐饮服务场所公共场所卫生许可证，有关食品安全许可内容整合进食品药品监管部门核发的食品经营许可证，由食品药品监管部门一家许可、统一监管。取消餐饮服务场所的公共场所卫生许可证后，各级食品药品监管部门要切实落实对餐饮企业的监管责任，进一步规范食品经营许可证审批和发放行为，依法依规依标准进行事前审查，编制服务指南，制定内部审查细则，优化审批流程，缩短审批时限，实行办理时限承诺制，着力提高办证效率。地方食品药品监管部门要加强对餐饮服务场所的监管，改进监管方式，建立信用体系，完善科学的抽查制度、责任追溯制度、黑名单制度和市场退出机制等，确保餐饮服务场所食品安全。

卫生许可证的相关案例

以下是一些与卫生许可证相关的典型案例：

案例一：重庆大明光学眼镜有限公司未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展角膜塑形镜验配执业活动案。重庆大明光学眼镜有限公司未取得《医疗机构执业许可证》，擅自开展角膜塑形镜验配执业活动。该行为违反了《基本医疗卫生与健康促进法》第三十八条第一款的规定。渝中区卫生健康委对其依法作出没收违法所得15560元，罚款77800元的行政处罚。
案例二：刘某违法生产经营消毒产品案。嘉善县卫生健康局根据县检察院移送线索，调查发现刘某租用嘉善县枫南新区某自建房，以随意标注他人消毒产品许可证号的方式，生产经营无卫生许可资质的湿巾。经嘉善县卫生健康局调查及上海青浦、金山两地卫生健康委协查，并在县检察、公安机关全力协助下，查实刘某在未取得《消毒产品生产企业卫生许可证》的情况下自2018年月至2021年月23日租用嘉善县枫南新区某自建房生产经营外包装袋标有消证字号的湿巾，违法所得计万元，违法生产的湿巾货值计万元。嘉善县卫生健康局依法对当事人作出以下行政处罚：1.没收本案查获的湿巾，用于违法生产的工具、设备、原材料等物品；2.没收违法所得万元；3.罚款万元。