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企业卫生生产许可证

好顺佳集团
2024-10-07 09:13:44
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内容摘要：企业卫生生产许可证的申请流程企业卫生生产许可证的申请流程较为复杂，需要遵循一定的规定和程序。以下是一般的申请流程：申请人向生产场所...

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企业卫生生产许可证的申请流程

企业卫生生产许可证的申请流程较为复杂，需要遵循一定的规定和程序。以下是一般的申请流程：

申请人向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请。
提交相关申请材料，包括但不限于：
- 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
- 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
- 生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
- 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
- 生产工艺流程图。
- 生产和检验设备清单。
- 质量保证体系文件。
- 拟生产产品目录。
- 生产环境和生产用水检测报告。
- 省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
申请材料应按照规定的要求和格式提供。
- 填写内容完整、准确。
- 工商行政管理部门核发的《营业执照》上经营范围应包含生产消毒产品类别。
- “申请单位”名称、“法定代表人”或“负责人”须与工商行政管理部门核发的《营业执照》上的名称一致。
卫生行政部门在接收申请材料时，向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。
卫生行政部门对申请进行受理、审查、决定，并出具相关卫生行政许可文书。
- 受理申请后，对申请材料进行审查，及时指派 2 名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，对生产场所进行现场核实，卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。
- 在作出卫生行政许可决定前，申请人可书面要求撤回申请，经审核同意后终止卫生行政许可程序，申请材料可以退回。
- 经审查核实，对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合要求的，作出准予卫生行政许可的决定；对不符合的，不予批准，申请材料不予退回。

企业卫生生产许可证的办理条件

办理企业卫生生产许可证需要满足一系列条件，具体如下：

申请单位和个人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，并对提交材料的真实性负责，承担相应的法律责任。
提交的材料包括：
- 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
- 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
- 生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
- 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
- 生产工艺流程图。
- 生产和检验设备清单。
- 质量保证体系文件。
- 拟生产产品目录。
- 生产环境和生产用水检测报告。
- 省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。

企业卫生生产许可证的有效期

企业卫生生产许可证的有效期通常为四年，每年复核一次。消毒产品生产企业卫生许可证有效期满前三个月，生产企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合要求的，换发新证。新证延用原卫生许可证编号。

企业卫生生产许可证的监管要求

企业获得卫生生产许可证后，并非一劳永逸，需要接受严格的监管：

省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作，县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。
省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。
消毒产品生产企业应当按照批准的内容从事生产活动，只限于在许可范围内生产，不得擅自改变经核准的生产方式、生产项目、生产类别、生产工艺、生产车间布局。
医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。
医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。

企业卫生生产许可证的吊销情形

企业卫生生产许可证可能会因以下情形被吊销：

生产现场不再符合现行法定要求的。
出现违反国家法律法规、卫生标准、卫生规范或卫生部规定的行为后未按照卫生监督机构监督意见进行有效整改，致使同一违法行为多次发生的。
提供虚假材料的。

补充信息

关于企业卫生生产许可证的变更：取得卫生许可证后，单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址、生产地址路名路牌发生改变的，应当向省级卫生行政部门提出变更申请，并提交相关材料。生产方式、生产项目、生产类别发生改变的，也应当向省级卫生行政部门提出变更申请，并按照规定提交材料及《消毒产品生产企业卫生许可证》原件，省级卫生行政部门会进行审查核实。
关于企业卫生生产许可证的延续：消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满 30 个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请需提交一系列材料，经审查符合条件的，作出准予延续的决定，换发的卫生许可证沿用原卫生许可证号。有特定情形的，不予延续。