食品添加剂许可证xk

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2024-09-30 09:51:02
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内容摘要：食品添加剂许可证 XK 概述食品添加剂许可证 XK 是食品添加剂生产企业获得合法生产资格的重要凭证。根据相关规定，食品添加剂生产许...

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食品添加剂许可证 XK 概述

食品添加剂许可证 XK 是食品添加剂生产企业获得合法生产资格的重要凭证。根据相关规定，食品添加剂生产许可证的编号以“XK”开头。其中，“XK”代表许可，前两位代表行业编号，中间三位代表产品编号，后五位代表企业生产许可证编号。获得食品添加剂生产许可证的企业，应自生产许可证批准之日起六个月内，在产品包装上标注生产许可证标记和编号。

食品添加剂许可证 XK 的申请

申请食品添加剂许可证 XK 时，申请人需要准备相关材料并按照一定的流程进行。

申请食品添加剂新品种生产、经营、使用或者进口的单位或者个人，应当提出食品添加剂新品种许可申请，并提交以下材料：

添加剂的通用名称、功能分类，用量和使用范围。
证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件。
食品添加剂的质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明。
安全性评估资料，包括生产原料或者、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告。
标签或说明书样稿。
其他国家（地区）、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料。

申请食品添加剂扩大用量、使用范围的，可以免于提交上述的第五项资料。

申请首次进口食品添加剂新品种的，除提交上述规定的资料外，还应当提交以下资料：

出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该添加剂在本国（地区）生产或者销售的证明文件。
生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明文件。
受委托申请人应提交委托申报的委托书。
中文译文应有中国公证机关的公证。

食品添加剂许可证 XK 的办理流程

准备申请材料，包括《食品生产许可申请书（首次、延续）》原件和电子文档、营业执照复印件、法定代表人身份证复印件等。
实地核查实施前，核查组应准备核查工作文件，并就实地核查相关事项与企业进行沟通。
实地核查应当在企业生产运行状态下进行，核查可采用查看现场、查看文件和记录、考察有关人员现场操作、企业员工测试等方式。
以*号标注的条款可能对某些产品不适用，核查组应根据有关规定决定该选项是否作为核查内容。如不适用，应当在表格中选择“此项不适用”，并说明原因。
实地核查判定采用分数制，满分为 150 分，总分低于 133 分判为不合格。
核查组应当依据实际核查情况填写《食品添加剂生产许可实地核查记录》，实地核查记录不得有空白项。必要时，可以增加附页，并可用图像或视频等方式描述企业实地核查时的生产条件状态。实地核查记录、附页等资料均应有核查组长和企业负责人签字确认，参加核查人员如有不同意见，应一并签署。企业有关人员有权对实地核查全过程进行监督，并反馈意见。
对实地核查合格的企业，应按有关规定对企业申请生产的产品抽样和封样。
抽样方法按国家标准或行业标准规定执行。标准未作规定的，应当按照以下规则抽样：
- 抽样应当在企业检验合格的产品中随机抽取。
- 抽样数量应满足实际检验需要，每一个样品混匀后平均分成 2 份，1 份用于检验，1 份由检验机构保存备查。送检样品和备检样品应保证为同一批次产品。
- 企业应预留大于抽样数 10 倍的产品供抽样。
国家标准或行业标准规定有质量等级的，应抽取企业申请产品中质量等级最高的产品。
国家标准或行业标准中有与标样比对的检验项目时，企业应同时提供同一型号产品的标样（有特殊情况应在抽样单上注明）。
抽样时，应注意样品外包装完好无损。
被抽查样品数量不够或抽不到样品的，按现场核查不合格处理。
需要抽样工具和样品容器的，由企业提前准备好洁净的抽样工具和样品瓶，防止造成对样品的污染。
核查人员抽样后对样品进行封样并填写抽样单。封条上应有实地核查组织单位盖章、抽样人员签名和抽封样日期，企业工作人员应对封样确认签字，并加盖企业公章。填写抽样单时要求字迹工整、书写规范。
封样后，核查人员应告知企业登录国家质检总局网站查询生产许可检验机构目录，由企业自主选择检验机构送检。核查人员不得明示或者暗示企业到其指定的检验机构进行检验。
企业应在封样之日起 7 个工作日内将样品寄（送）到检验机构。寄（送）过程要防止样品损坏、封条破损。企业应当充分考虑样品的保质期，确定样品送达时间。
检验机构接收样品时应认真检查。对符合规定的，应当受理；对封条不完整、抽样单填写不明确、样品有破损或变质等情况的，应拒绝接收并当场告知企业，同时应当通知审查部门。对接收或拒收的样品，检验机构应当在抽样单上签章并做好记录。
检验机构应当妥善保管接收的样品。检验机构应当在保质期内按检验标准检验样品，并在 30 个工作日内完成检验。检验完成后 2 日内检验机构应当向组织审查部门及企业递交检验报告。