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生产许可证发证检验需要什么

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2024-09-30 09:50:04
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内容摘要：一、生产许可证发证检验的流程生产许可证发证检验流程是一个严谨且规范的过程，以下是详细介绍：企业申请与准备阶段按照《中华人民共和国工...

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一、生产许可证发证检验的流程

生产许可证发证检验流程是一个严谨且规范的过程，以下是详细介绍：

企业申请与准备阶段
- 按照《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》等相关规定，国家市场监督管理总局会同国务院有关部门制定实行生产许可证制度的工业产品目录，企业生产的产品在目录内的则需要申请生产许可证。
- 企业要满足相应的生产条件，包括生产场所、生产设备、人员资质等多方面要求。例如，以糕点生产企业为例，生产场所要根据工艺流程合理布局，具备防蝇、防虫、防鼠等卫生条件设施，还应具备原料库、生产车间和成品库等；生产设备方面要具备如调粉设备、成型设施、熟制设备、包装设施等必备设备，并且人员要具备相应的生产操作技能和知识。
实地核查环节（部分情况）
- 对于一些产品，相关部门会进行实地核查。核查人员会检查企业的生产条件是否符合要求，包括生产设备的运行情况、生产环境的卫生状况、质量管理体系的运行等方面。例如在工业产品生产许可证的核发过程中，如果企业实地核查合格，核查人员会根据产品实施细则关于抽样规则的要求抽取和封存样品。
抽样与送检阶段
- 抽样工作需要依据相关规定进行。如在糕点生产许可证的抽样中，对于现场审查合格的企业，审查组在企业的成品库内随机抽取发证检验样品。所抽样品须为同一批次保质期内的产品，以同班次、同规格的产品为抽样基数，抽样基数不少于25kg，随机抽样至少2kg（至少4个独立包装）。样品分成2份，送检验机构，1份用于检验，1份备查。样品确认无误后，由审查组抽样人员与被抽样单位在抽样单上签字、盖章、当场封存样品，并加贴封条。封条上应当有抽样人员签名、抽样单位盖章及封样日期。
- 企业在样品抽取后，要将样品送往有资质的检验机构。这些检验机构是按照国家法律、行政法规的规定通过计量认证、审查认可、实验室认可，并经全国工业产品生产许可证办公室指定承担相关产品生产许可证检验任务的检验机构。全国工业产品生产许可证办公室负责许可证检验机构的统一管理，省、自治区、直辖市工业产品生产许可证办公室负责本行政区域内许可证检验机构的监督检查，全国工业产品生产许可证审查中心受全国许可证办公室委托，负责许可证检验机构管理的日常工作。
检验与报告阶段
- 检验机构收到样品后，会按照相关产品的标准和检验方法进行检验。不同产品有不同的检验项目，例如糕点的检验项目包括外观和感官、净含量、水分或干燥失重、总糖、脂肪等多个项目。检验机构需要具备相应的检测设备、环境条件和专业技术人员等，以确保检验结果的准确性和可靠性。
- 检验完成后，检验机构会出具检验报告。如果检验结果合格，企业在满足其他相关条件（如生产条件持续保持合格等）的情况下，可获得生产许可证；如果检验结果不合格，企业需要针对不合格项目进行整改，重新申请检验等相关流程。

二、生产许可证发证检验的必备条件

生产许可证发证检验的必备条件涵盖多个方面，这是确保产品质量和生产合规性的基础。

企业主体资格方面
- 企业必须依法设立，对于非法人单位应当经法人授权。这是从企业的合法性和责任承担的角度出发的要求，确保在生产经营过程中有明确的法律主体来对产品质量和生产行为负责。
资质认证方面
- 企业需要具有国家法律、行政法规规定的计量认证、审查认可或实验室认可资质，并且其授权或认可的检验能力范围要覆盖所申请的生产许可发证检验产品。例如，企业的检验能力要能够涵盖产品的所有检验项目，包括物理性能、化学指标、微生物指标等方面的检测能力。以食品生产企业为例，如果要进行糕点生产许可证的申请，企业自身或者委托的检验机构需要有能力对糕点的各项指标如微生物指标（细菌总数、大肠菌群、致病菌、霉菌计数等）、理化指标（酸价、过氧化值、总糖、脂肪等）进行准确检测。
人员与设备设施方面
- 要有与承担相关产品检验相适应的专业检测技术人员。这些技术人员需要具备相应的专业知识和技能，熟悉产品的检验标准和方法，能够准确操作检测设备并对检测结果进行分析和判断。
- 企业要有与承担相关产品检验相适应的检测设备、检验场所和环境条件。检测设备要满足产品检验项目的需求，并且要定期进行校准和维护，以确保设备的准确性。检验场所要符合相应的卫生、安全等要求，环境条件（如温度、湿度等）要满足检测设备和检验项目的要求。例如，对于一些对环境条件敏感的检测项目，如微生物检测需要在无菌环境下进行，就需要企业具备无菌室或超净工作台等设施。
质量管理体系方面
- 企业需要有健全有效的质量管理体系。这包括从原材料采购、生产过程控制、产品检验到成品储存和销售等各个环节的质量管理制度和流程。例如，在原材料采购环节，要对原材料的供应商进行筛选和评估，确保原材料的质量符合要求；在生产过程中，要对关键控制点进行监控，防止出现质量问题；在产品检验环节，要按照规定的检验项目和频率进行检验，确保产品合格后才能出厂等。

三、生产许可证发证检验的相关法规

生产许可证发证检验受到多部法规的规范和约束，这些法规从不同方面保障了发证检验的合法性、公正性和有效性。

《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》
- 这部条例是生产许可证管理的基础性法规。其目的是为了保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全，贯彻国家产业政策，促进社会主义市场经济健康、协调发展。条例规定了国家对生产特定重要工业产品的企业实行生产许可证制度，明确了生产许可证的申请、受理、审查、决定等一系列管理流程和要求。例如，规定了任何单位和个人未取得生产许可证不得生产列入目录产品，任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录产品等基本规则。
《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》
- 该办法是对《管理条例》的进一步细化和补充。它详细规定了生产许可证的申请条件、申请材料、审查程序、发证程序等内容。例如，在申请条件方面，明确了企业的生产条件、质量管理体系等方面的要求；在审查程序方面，规定了实地核查、抽样检验等环节的具体操作流程和标准；在发证程序方面，明确了审核通过后如何颁发生产许可证等相关事宜。
《工业产品生产许可证发证检验管理规定》
- 此规定专门针对工业产品生产许可证发证检验行为进行规范。它适用于工业产品生产许可证发证检验和对承担工业产品生产许可证检验任务的检验机构的申请、审查、指定及监督管理。规定了许可证检验机构的资质要求、申请程序、检验行为规范等内容。例如，明确了许可证检验机构应具备的计量认证、审查认可或实验室认可资质等要求，以及检验机构在抽样、检验、报告出具等环节的规范操作要求等。不过需要注意的是，加工食品、直接接触食品的材料等食品相关产品和化妆品的生产许可发证检验及许可证检验机构，不适用本规定。
《市场监管总局关于公布工业产品生产许可证实施通则及实施细则的公告》（2018年第26号）
- 为贯彻落实相关政策，市场监管总局组织全面修订了工业产品生产许可证实施通则及各工业产品生产许可证实施细则。这些通则和细则明确了不同工业产品在生产许可证发证检验方面的具体要求，包括产品分类、检验项目、抽样方法、判定规则等内容。例如，不同类型的工业产品可能有不同的关键检验项目，细则会明确规定每个产品的具体检验项目和合格标准等，企业和检验机构需要按照这些细则进行操作。

四、不同行业生产许可证发证检验的差异

不同行业由于产品特性、生产工艺、质量风险等方面的不同，在生产许可证发证检验上存在诸多差异。

食品行业与工业产品行业的差异
- 产品特性方面
  - 食品行业的产品具有易腐坏、保质期短、对卫生条件要求高等特点。例如糕点类食品，其原料多为粮、油、糖、蛋等易变质的食材，在生产许可证发证检验中，微生物指标（如细菌总数、大肠菌群、霉菌计数等）是非常关键的检验项目，因为微生物超标可能会导致食品变质，危害消费者健康。而工业产品如建筑用钢筋，其主要关注的是物理性能（如强度、韧性等）和化学成分（如含碳量等）等方面的指标，这些指标关系到建筑结构的安全，但不存在像食品那样的易腐坏特性。
- 生产工艺方面
  - 食品生产工艺往往涉及到原料的预处理、加工、熟制、包装等多个环节，每个环节都可能引入不同的质量风险。例如在糕点生产中，发酵环节（如果有）的温度、湿度控制不当可能影响产品的口感和质量，在发证检验时会关注这些工艺环节是否符合要求。而工业产品如汽车制造，其生产工艺包括零部件制造、组装、调试等环节，生产工艺复杂程度和质量控制重点与食品行业有很大不同，在发证检验时更多关注的是零部件的质量、组装工艺的精度等方面对整车性能的影响。
- 质量风险方面
  - 食品行业的质量风险主要集中在食品安全方面，如食品添加剂超量、超范围使用，农药残留、兽药残留等问题，这些问题一旦出现可能会对消费者的身体健康造成直接危害。在生产许可证发证检验中，会对这些方面进行严格检测。而工业产品的质量风险更多体现在使用性能、安全性能方面，如工业电器产品如果存在漏电风险，可能会危及使用者的生命安全，在发证检验时会重点检测其电气安全性能等指标。
不同工业产品行业之间的差异
- 例如电子行业与机械行业
  - 产品特性方面
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- 电子行业的产品如手机、电脑等，具有高精度、集成度高、对电磁兼容性等有特殊要求的特点。在生产许可证发证检验中，会重点检测电子产品的电磁兼容性、信号传输稳定性等指标。而机械行业的产品如机床、工程机械等，更关注的是机械结构的强度、精度、耐磨性等特性，检验项目会围绕这些方面展开。
```
    - 生产工艺方面
      - 电子行业的生产工艺注重微电子产品的制造、芯片封装、电路板焊接等精细工艺，对生产环境的洁净度、温湿度控制要求很高。在发证检验时，会检查企业的生产环境是否符合电子产品生产的要求。机械行业的生产工艺则侧重于金属加工、零部件装配等，对生产设备的加工精度、装配工艺的合理性等方面进行检验。
    - 质量风险方面
      - 电子行业的质量风险主要在于电子产品的功能故障、信号干扰等问题，这些问题可能影响产品的正常使用。机械行业的质量风险更多体现在机械部件的磨损、断裂等可能导致设备故障甚至安全事故的情况，在发证检验时会针对这些风险点设置相应的检验项目。

五、生产许可证发证检验的费用标准

生产许可证发证检验的费用标准并没有一个统一的、适用于所有产品的固定标准，而是受到多种因素的影响。

产品类型与检验项目的影响
- 不同类型的产品其检验项目不同，费用也会有很大差异。例如，对于简单的塑料制品，可能主要检验其物理性能（如硬度、拉伸强度等），检验项目相对较少，费用可能相对较低。而对于复杂的电子产品，除了基本的电气性能检测外，还可能需要进行电磁兼容性、可靠性等多方面的检测，检验项目繁多，费用就会比较高。以食品行业为例，糕点的检验项目包括外观和感官、净含量、水分或干燥失重、总糖、脂肪等多个项目，检验费用会根据这些项目的综合情况而定。如果产品还涉及特殊项目的检测，如食品中的特定添加剂检测或者有害物质检测，费用会进一步增加。
检验机构的不同收费标准
- 不同的检验机构可能会有不同的收费标准。一些大型的、具备先进检测设备和专业技术人员的检验机构，由于其检测成本较高，可能收费相对较高。而一些小型的检验机构可能会以较低的价格吸引客户，例如，国家级的专业检验机构在进行生产许可证发证检验时，其收费可能会高于地方的一般性检验机构。这些检验机构的收费标准可能会根据自身的运营成本（包括设备购置与维护、人员工资、场地租赁等）、市场竞争情况以及当地的物价水平等因素来制定。
地区差异的影响
- 不同地区的经济发展水平不同，也会导致生产许可证发证检验费用的差异。一般来说，经济发达地区的检验费用可能相对较高，因为当地的物价水平、人力成本等相对较高。例如，在一线城市的检验机构进行生产许可证发证检验的费用可能会比在三四线城市的检验机构要高。这种地区差异在全国范围内是比较普遍存在的，企业在选择检验机构时也需要考虑到这一因素。无论在哪个地区，检验机构的收费都应该遵循相关的物价管理规定，确保收费的合理性。