生产保健品认证资质

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  好顺佳集团

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  2024-09-30 09:50:03

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保健品生产认证资质概述

一、保健品生产认证资质有哪些

保健品生产认证资质主要包括以下几种：

• 保健食品生产许可证：这是从事保健食品生产的必备资质。企业需要满足一系列的条件，如具备符合要求的生产场地、设备、人员、管理制度等，才能获得该许可证。

• 保健食品注册证书或备案凭证：对于特定的保健食品，需要获得注册证书或完成备案，以证明其安全性、有效性和质量可控性。

• COA认证：要求产品资料齐全，生产设施合规，具备合规检验报告和生产质量控制文件等。

二、如何获取保健品生产认证资质

获取保健品生产认证资质通常需要以下步骤：

• 对于无保健食品注册证书或备案凭证的企业，新开办保健食品生产企业或新增生产剂型的，可以通过委托生产的方式，提交委托方的保健食品注册证明文件，或以“拟备案品种”获取保健食品生产许可资质。

• 以“拟备案品种”获取资质的，企业需按保健食品备案要求开展检验，取得全项目检验合格报告后即可申请保健食品生产许可，待取得保健食品生产许可证后按要求进行产品备案。

• 申请保健食品生产许可，需要准备相关的材料，包括但不限于企业的注册申请人主体登记证明文件复印件、产品研发报告、产品配方材料、产品生产工艺材料、安全性和保健功能评价材料等。

三、保健品生产认证资质的申请流程

申请保健品生产认证资质的流程大致如下：

1. 准备申请材料：注册申请人通过国家食品药品监督管理总局网站或国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心网站进入保健食品注册申请系统，按规定格式和内容填写并打印相关申请表，如国产保健食品注册申请表、进口保健食品注册申请表等。

2. 提交申请：将准备好的申请材料提交给相关部门，如国家食品药品监督管理总局行政受理服务部门等进行初步审查。

3. 现场核查：根据情况，可能会进行现场核查，主要查验机构与人员、厂房布局、设施设备、原辅料管理、生产管理、品质管理、库房管理以及保健食品生产记录和检验报告等方面。

4. 审核与批准：经过审核，符合要求的企业将获得保健品生产认证资质。

四、保健品生产认证资质的审核标准

审核标准主要依据以下法规和规范：

• 依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等有关规定制定的《保健食品生产许可审查细则》，对保健食品生产许可进行审查。

• 遵循GB 16740-2014《食品安全国家标准 保健食品》等相关标准，确保产品的质量和安全符合要求。

五、常见的保健品生产认证资质机构

常见的保健品生产认证资质机构包括：

• 日本食品研究实验室（Japan Food Research Laboratories，JFRL）：成立超过60年，在相关领域具有一定的权威性和影响力。

• 美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）：对保健品的注册和监管发挥着重要作用。

• 加拿大卫生部天然健康产品局（HealthCanada，NHPD）：负责相关产品的认证和管理工作。

• 英国反兴奋剂检测中心LGC（Laboratory of the Government Chemist 英国政府化学家实验室）：发布Informed Choice认证和 Informed-Sport认证，检测产品中是否含有被国际反兴奋剂机构（WADA）所禁用的物质。

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