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2024-09-30 09:49:13
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内容摘要:晋州消毒卫生许可证办理全攻略一、办理流程消毒产品生产企业卫生许可(新证)的办理流程如下:申请申请人向生产场所所在地省级卫生行政部门...
消毒产品生产企业卫生许可(新证)的办理流程如下:
申请
受理
申请事项属于市卫计委职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照市卫计委的要求提交全部补正申请材料,经审查受理行政许可申请的,出具行政许可申请受理通知书。
申请事项依法不属于市卫计委职权范围,经审查后不予受理的,出具行政许可申请不予受理决定书。
审查
市卫计委在承诺时限内进行资料审查和现场审查,并作出行政许可决定。
准予许可的,制作许可证件(文书);不予许可的,出具不予行政许可决定书。
依法需要听证的,按照法定程序办理。
消毒产品生产企业申请卫生许可证需要满足以下条件:
选址和设计符合卫生要求。
生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
具备健全的卫生管理制度。
从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格。
具备适合产品生产特点和工艺、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备。
企业、个人可以作为申请人。符合新消毒产品的定义,安全有效,技术评审为建议批准的,准予批准。
存在以下情形之一的,应当出具《行政许可技术评审延期通知书》:
需要补充技术性材料的。
需要对产品生产现场进行现场审查或核查的。
需要进行验证试验的。
评审委员会认为需要延期评审的其他情况。
存在以下情形之一的,应当出具《不予行政许可告知书》:
不符合有关法律、法规、规章、标准、规范及规定的。
生产能力不符合要求的。
不能提供充分的安全性评价材料的。
标注的有效成分含量与实测值不符,检验结果与产品性能不符的。
提交申请材料与样品、现场核查等内容不符的。
办理消毒产品卫生许可证需要准备以下材料:
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。
生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
生产工艺流程图。
晋州消毒卫生许可证的办理地点为生产场所所在地省级卫生行政部门。
一般来说,卫生许可证的申请费用根据申请的类别和地区而有所不同。通常,基本的申请费用在500元至1000元之间。如果涉及到现场审查或需要提供更多文件,费用可能会更高。
为加强消毒产品监督管理,规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规,卫生部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》,
《新消毒产品申报受理规定》对利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂、消毒器械的卫生行政许可申报受理工作进行了规范。
《消毒管理办法》适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人,对消毒的卫生要求等进行了规定。
近年来晋州市针对消毒产品企业基数大,监管人员少的现状,克服困难,多措并举开展消毒产品企业综合评价工作,并强化评价结果的应用,根据评价结果加强监管力度,提高了综合评价工作实效。
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