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2024-09-30 09:49:01
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内容摘要:护肤品的质检流程护肤品的质检流程较为复杂,涉及多个环节和相关规定。根据相关法规,如进出口化妆品检验检疫监督管理办法,首次进口的离境...
护肤品的质检流程较为复杂,涉及多个环节和相关规定。
根据相关法规,如进出口化妆品检验检疫监督管理办法,首次进口的离境免税化妆品,、、、产品配方等。
国家市场监督管理总局令(第 35 号)化妆品注册备案管理办法也对护肤品的注册和备案检验工作做出了规定。
依据《化妆品注册和备案检验工作规范》,化妆品企业应当依照法规、强制性国家标准、规范的要求,选择具备相应检验能力的检验检测机构,对申报注册或提交备案的化妆品进行检验,并对其提供的检验样品和有关资料的真实性、完整性负责。
同时,《化妆品生产经营监督管理办法》规定了化妆品生产质量管理规范具体内容,明确国家药监局制定生产质量管理规范检查的要点和判定原则;强化重点监管对象的管理要求,并细化各级药品监管部门抽样检验的工作要求。
一般来说,护肤品质检流程包括以下几个主要步骤:
申请受理:收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。
资料审查:在资料审查阶段,产品认证工程师需对申请进行单元划分。
样品接收:样品由申请人送达指定的检测机构。
样品检测:企业在型式试验阶段应作的工作为送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。样品测试结束后,检测机构填写样品测试结果通知。
证书领取:化妆品质检报告办理需要找国内拥有化妆品授权的第三方检测机构办理,检测费用根据产品不同检测项目不一样,大概费用 800 - 2000 元不等。
申请护肤品卫生许可证需要满足一系列条件。
需要提交卫生许可证申请书。
应具备工商营业执照或企业名称预先核准通知书。
法定代表人或负责人需提供资格证明及身份证。
同时,还需提供公共场所场地使用证明,如房屋产权证明、房屋租赁合同或房屋租赁证。
要提交公共场所地址方位示意图、平面图(标明周边环境、有无污染源,各功能间名称、尺寸、面积等)和卫生设施平面布局图及设备清单(标明各种设备、卫生设施摆放或安装位置)。
对于新建、改建、扩建的公共场所,还需要提供预防性卫生监督审查意见,包括《建设项目设计卫生审查认可书》和《建设项目竣工卫生验收认可书》。
经省级卫生行政部门资质认证的技术服务机构出具的本年度内公共场所卫生检测或评价报告也是必须的。
另外,要制定公共场所卫生管理制度,包括所设立的卫生管理部门名称或所配备的专(兼)职卫生管理人员姓名,卫生管理档案建立方式,危害健康事故处置办法,突发卫生事件应急预案等。
从业人员健康体检合格证明和卫生知识培训、考核情况的书面材料也不可或缺。
如果涉及清洗、消毒卫生设施、设备,需提供清单,公用物品委托洗涤消毒的,提供委托协议和被委托单位工商营业执照复印件。
申请游泳池项目的单位,需提交近期池水消毒记录和医务人员资质证件(包括医师资格证、医师执业证、聘用证明);使用集中空调通风系统的,提供集中空调通风系统竣工图纸、卫生检测或卫生学评价报告、清洗机构出具的清洗记录与清洗影像资料。
配备的公共卫生用品应具备检验合格证明。
护肤品卫生许可证的办理流程如下:
对于进口护肤品,根据《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》和相关公告规定,进口化妆品的收货人或者代理人应当按照海关总署相关规定报关,同时提供收货人备案号。也就是说,进口化妆品收货人在进口化妆品前应先办理进口化妆品收货人备案。其中首次进口的化妆品还应当区分不同情况,分别提供相关材料。
- 对于国家实施卫生许可的化妆品,企业在办理报关手续时,应当取得国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件。
- 对于国家实施备案的化妆品,凭备案凭证办理报关手续。
- 对于国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品,提供产品安全性承诺、在生产国家(地区)允许生产、销售的证明文件或者原产地证明。在此基础上,进口化妆品时还应当根据销售包装或者非销售包装的情况提交相应资料。
还可参考其他相关资料,如、、、中关于化妆品进口及审批的相关内容。
常见的护肤品质检项目包括以下方面:
- 微生物学检验:包括菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、霉菌和酵母菌等检验项目。
- 卫生化学检验:包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测,斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测,以及 pH 值等其他检测。
- 毒理学试验:普通化妆品需要做急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验;特殊用途化妆品除以上三项试验外,还需要做皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。
- 特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价:包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF 值测定、PA 值测定、防水性能测定等。
不同类型的护肤品,如清洁类、护理类、美容/修饰类,其具体的检测项目和标准可能会有所不同。例如,洗面奶的检测项目主要有感官指标、理化指标、卫生指标、净含量、包装外观五大项,其中感官指标主要检测色泽、香气、质感;理化指标主要检测耐热性能、耐寒性能、pH 值、离心分离等;卫生指标则是主要检测菌落总数、霉菌和酵母菌总数、粪大肠菌群、黄金色葡萄球菌、铜绿色假单胞菌、铅含量、汞含量、砷含量等。
关于护肤品质检机构的资质要求,国家药监局制定了相关的规范和公告。
例如,国家药监局关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告中对检验工作进行了规范。
同时,国家药监局综合司公开征求《化妆品检验机构资质认定条件(征求意见稿)》,以进一步规范化妆品检验检测机构资质认定工作。
辨别护肤品卫生许可证真伪的方法如下:
可以通过国家食品药品监督管理局网站—化妆品栏进行查询。
- 对于国产的护肤品,在相应的栏目下输入化妆品包装上的注册号或者备案号查询,也可以直接查名字。
- 对于进口的护肤品,在进口化妆品栏目进行查询。
如果在这些栏目上查不到相关信息,大概率为假货。
还可以参考 的相关服务信息以及国家药品监督管理局的数据查询平台来辨别真伪。
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