手套生产需要什么资质证书

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  好顺佳集团

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  2024-09-30 09:48:59

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手套生产所需资质证书

手套生产所需的资质证书因手套的用途和类型而异。一般来说，常见的资质证书包括：

• 医用手套：在美国（FDA 管理）、欧洲（需CE 标志）、中国（II 类医疗器械），医用手套均按医疗器械管理。例如在中国，需要取得医疗器械生产许可证和注册证。

• 消毒产品生产企业卫生许可证：重点探讨生产手套所需的关键资质——消毒产品生产企业卫生许可证的办理流程、所需材料、注意事项等，旨在帮助企业更好地了解并满足生产要求，确保产品质量与安全。

• 工业产品生产许可证：对于某些类型的手套生产，可能需要办理工业产品生产许可证。

手套生产行业资质要求

手套生产行业的资质要求较为严格，主要包括以下方面：

• 产品资质：功能性劳动防护手套的主要需求来自于国际市场，各进口国对功能性劳动防护手套均有一定的准入标准。作为OEM/ODM企业，其产品必须具有良好的品质、满足相关国家的准入标准、能够配合下游客户通过指定的质量管理体系认证或。

• 技术壁垒：一次性手套对生产工艺要求较高，要持续稳定的生产医疗级手套产品需要在生产流程上进行严格的控制，包括生产设备、生产配方及工艺控制上。

办理手套生产资质证书的流程

办理手套生产资质证书的流程通常如下：

• 申请和受理：

  • 企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交相关申请材料，如《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份等。

  • 省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

• 初审和检查：业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。市局初审通过后将申请材料报省。

手套生产相关的证书种类

手套生产相关的证书种类多样，具体如下：

• 食品行业用的手套：必须含有以下证书中的一种，如SGS食品级国标测试、CFDA食品药品安全认证。

• 医用手套：按照橡胶类型、设计、表面型式进行分类，一般有以下几种形式：按橡胶类型可以分为1型、2型、3型；按设计样式可以分为：直型（R型）、弯型（C型）；按表面型式可以分为：麻面（T型）、光面（S型）、有粉（P型）、无粉（F型）。

手套生产资质证书的审批条件

手套生产资质证书的审批条件通常包括以下方面：

• 企业取得生产许可证，应当符合下列条件：

  • 有与拟从事的生产活动相适应的营业执照。

  • 有与所生产产品相适应的专业技术人员。

  • 有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。

  • 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。

  • 有健全有效的质量管理制度和责任制度。

  • 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。

  • 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

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