山东省实验动物生产许可证

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  2024-09-30 09:48:19

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山东省实验动物生产许可证办理流程

办理山东省实验动物生产许可证，主要包括以下步骤：

• 需要在山东省政务服务网注册单位账号。

• 然后，使用单位账号在网站办事服务栏科技厅栏目下选择申请实验动物生产许可事项，并按网站要求提交规定材料。

  • 申请实验动物生产许可，应当向山东省政务服务网提交下列材料：

    1. 《实验动物使用许可证申请书》（PDF 扫描件）

  2. 省级实验动物质量检测机构出具的三个月内的环境设施检测报告（PDF 扫描件）

  3. 实验动物笼器具的证明（PDF 扫描件）

     4. 实验动物及相关产品质量检测的设备清单及质量检测人员名单或委托检测协议的复印件（PDF 扫描件）

  4. 实验动物设施平面图（PDF 扫描件）

     6. 实验动物规章制度及 SOP 目录（PDF 扫描件）
     

     • 以上材料为电子版材料，在山东省政务服务网填报许可申请时提交。同时，应准备相应纸质材料一份，在专家验收环节结束后，由专家评审组上报省科学技术厅存档。

山东省实验动物生产许可证申请条件

申请山东省实验动物生产许可证，需要满足以下条件：

• 实验动物种子于国家实验动物保种中心，遗传背景清楚，质量符合现行的国家标准。

• 生产的实验动物质量符合国家标准。

• 具有保证实验动物质量的饲养、繁育环境设施及检测手段。

• 使用的实验动物饲料符合国家标准。

• 具有健全有效的质量管理制度。

• 具有保证正常生产和保证实验动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员。

• 满足有关法律、法规、规章规定的其他条件。

山东省实验动物生产许可证相关政策法规

山东省关于实验动物生产许可证的相关政策法规主要包括：

• 《山东省实施〈实验动物管理条例〉办法》：为保证实验动物质量，加强实验动物管理，适应科学研究、经济建设和社会发展的需要，结合山东省实际情况制定。其中明确了省科学技术委员会主管全省实验动物管理工作，各市地科学技术委员会主管本地区的实验动物管理工作，省政府有关部门负责本部门的实验动物管理工作。

• 《实验动物管理条例》：规定了省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作，国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度等内容。

山东省实验动物生产许可证的有效期

山东省实验动物生产许可证自颁发之日起生效，有效期为五年。

山东省实验动物生产许可证的监管要求

山东省对实验动物生产许可证的监管主要依据《实验动物管理条例》等相关法规。省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作，对申请单位的申请材料及实际情况进行审查和现场验收，出具专家组验收报告。

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