委托生产需要许可证么

好顺佳集团
2024-09-30 09:48:07
3649

内容摘要：委托生产许可证相关规定委托生产是否需要许可证取决于具体的产品和行业。国家对生产重要工业产品的企业实行生产许可证制度。实行生产许可证...

各类资质· 许可证· 备案办理

无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！

委托生产许可证相关规定

委托生产是否需要许可证取决于具体的产品和行业。国家对生产重要工业产品的企业实行生产许可证制度。实行生产许可证制度的工业产品目录由国家质量监督检验检疫总局会同国务院有关部门制定，并征求消费者协会和相关产品行业协会以及社会公众的意见，报国务院批准后向社会公布。质检总局会同国务院有关部门适时对目录进行评价、调整和逐步缩减，按规定征求意见后，报国务院批准后向社会公布。

哪些委托生产需要许可证

不同的行业和产品，其委托生产是否需要许可证的情况有所不同。例如，在药品行业，委托生产中的受托方应为药品生产企业，具有药品生产许可证、药品 GMP 认证证书，经许可和认证的生产范围中应包括受托生产的剂型或品种。对于工业产品，采取委托方式加工生产列入目录产品的，企业应当在产品或者其包装、说明书上标注委托企业的名称、住所，以及被委托企业的名称、住所、生产许可证标志和编号。委托企业具有其委托加工的产品生产许可证的，还应当标注委托企业的生产许可证标志和编号。

委托生产许可证的办理流程

委托生产许可证的办理流程因行业和产品的不同而有所差异。以药品行业为例，申请人拟委托生产药品、申请办理药品生产许可证（以下称 B 类许可证）或者申请 B 类许可证许可事项变更的，各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当按照《药品生产监督管理办法》（市场监管总局令第 28 号）等有关规定办理。具体来说，办理时可能需要准备《全国工业产品生产许可证委托加工备案申请书》一式二份、委托企业和被委托企业营业执照复印件、被委托企业的生产许可证复印件、公证的委托加工合同复印件等材料。

委托生产许可证的申请条件

申请委托生产许可证需要满足一定的条件。例如，对于工业产品，采取委托方式加工生产列入目录产品的，企业应当在产品或者其包装、说明书上标注委托企业的名称、住所，以及被委托企业的名称、住所、生产许可证标志和编号。委托企业具有其委托加工的产品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、住所和被委托企业的名称、生产许可证标志和编号。企业正在生产的产品被列入目录的，应当在国务院工业产品生产许可证主管部门规定的时间内申请取得生产许可证。企业的申请可以通过信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出。

不同行业委托生产许可证要求

不同行业的委托生产许可证要求存在差异。在工业产品领域，质检总局 2005 年 9 月 15 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》、2006 年 12 月 31 《工业产品生产许可证注销程序管理规定》以及 2010 年 4 月 21 《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法〉的决定》等文件对相关要求进行了规定。在药品行业，委托生产与委托检验的办理，一定要符合药品注册等国家相关规定，委托方应该毫无保留地提供所有必要的技术资料，以便受托方充分了解与产品或操作相关的各种问题。