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2024-09-30 09:47:52
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内容摘要:哈尔滨生产许可证办理流程办理生产许可证的流程通常包括以下几个主要步骤:申请和受理企业生产列入目录的产品,向其所在地省级质量技术监督...
办理生产许可证的流程通常包括以下几个主要步骤:
申请和受理
企业生产列入目录的产品,向其所在地省级质量技术监督局提出申请,并提交相关申请材料,包括《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份、生产许可证证书复印件三份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)以及产品实施细则中要求的其他材料。
省级质量技术监督局收到企业申请后,对申请材料符合实施细则要求的,准予受理,并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》;对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的,应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
哈尔滨办理生产许可证通常需要满足以下条件:
企业需要有营业执照。
具备与所生产产品相适应的专业技术人员。
拥有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。
具有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。
建立健全有效的质量管理制度和责任制度。
产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。
在哈尔滨,办理生产许可证的相关部门包括:
哈尔滨市市场监督管理局负责相关工作。
对于药品零售活动,由所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准。
对于“重要工业产品(除食品相关产品、化肥外)生产许可证核发”等15项涉企经营许可事项,下放审批权限,便利企业就近办理;对于“保安服务许可证核发”等256项涉企经营许可事项,精简许可条件和审批材料,减轻企业办事负担。
办理生产许可证所需的材料因具体产品和行业而有所不同,一般包括但不限于以下
对于药品生产许可证,可能需要药品生产许可证申请表、基本情况(包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力(含储备产能))、企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明、营业执照(申请人不需要提交,监管部门自行查询)、组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证(护照)复印件、依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位、高级、中级、初级技术人员的比例情况表、周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图等材料。
企业生产列入目录的产品,向其所在地省级质量技术监督局提出申请,需要提交《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份、生产许可证证书复印件三份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)、产品实施细则中要求的其他材料。
关于哈尔滨生产许可证办理的费用,不同类型的生产许可证办理费用可能会有所差异。一般来说,办理过程中可能会涉及到一些材料准备、检测等方面的费用。具体费用需要根据实际情况和相关规定来确定。
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