卫生消毒剂需要经营许可证吗

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2024-09-30 09:47:41
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内容摘要：卫生消毒剂经营许可证相关规定从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照相关规定申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。根据《卫生部关...

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卫生消毒剂经营许可证相关规定

从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照相关规定申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。根据《卫生部关于印发<消毒产品生产企业卫生许可规定>的通知》，消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作，县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。同时，依据《消毒管理办法》，该办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人，其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。国家卫生计生委主管全国消毒监督管理工作，铁路、交通卫生主管机构依照本办法负责本系统的消毒监督管理工作。

卫生消毒剂经营许可证办理条件

办理《消毒产品生产企业卫生许可证》需要具备一定的条件。具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的生产经营场所、设施、设备和环境（如无尘车间）。医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。

哪些卫生消毒剂需要经营许可证

按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。一般来说，从事上述具有一定风险程度的消毒产品生产、分装的单位和个人，需要办理经营许可证。

卫生消毒剂经营许可证的审批流程

审批流程方面，依据相关规定，消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证，方可从事消毒产品的生产。各省级卫生行政部门可对《消毒产品生产企业卫生许可规定》进一步细化，制订本地的相关许可程序和规定。省级卫生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起一个月内作出是否批准的决定。

卫生消毒剂经营许可证的监管要求

国家卫生计生委主管全国消毒监督管理工作，铁路、交通卫生主管机构依照相关办法负责本系统的消毒监督管理工作。省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作，县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。同时，为进一步规范消毒产品卫生监督工作，国家卫生计生委印发了相关工作规范，对监督管理的具体要求和措施进行了明确规定。