什么资质才能检测核酸报告

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2024-09-30 09:47:05
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内容摘要：核酸报告检测资质的要求要开展核酸检测，需要具备一定的资质。根据相关规定，由于新型冠状病毒按照第二类病原微生物进行管理，必须经二级病...

各类资质· 许可证· 备案办理

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核酸报告检测资质的要求

要开展核酸检测，需要具备一定的资质。根据相关规定，由于新型冠状病毒按照第二类病原微生物进行管理，必须经二级病原微生物安全备案才可开展核酸检测项目。备案方式为：登录广东政务服务网选择深圳市卫生健康委员会站点，按照“一、二级病原微生物实验室和实验活动备案”要求开展新型冠状病毒实验室活动备案。同时，按照医学检验实验室的基本标准，审查其科室的设置、人员、房屋和设施，分区布局、设备，以及相应的规章制度等，这些条件符合要求之后，可以取得《医疗机构执业许可证》。“取得《医疗机构执业许可证》以后，第三方检测机构还应当按照核准的诊疗科目来提供检测服务。

具备哪些条件可从事核酸报告检测工作

从事核酸报告检测工作需要满足多方面的条件。检验人员必须取得市级及以上的病原微生物实验室生物安全培训证书，必须取得临床基因扩增检验技术人员上岗证书，必须经过新型冠状病毒核酸检测培训。开展新冠病毒核酸检测的机构，还应具备生物安全二级及以上条件及PCR实验室条件，在相应的卫生健康行政部门进行登记备案。承担大规模核酸检测任务的，还应符合大规模核酸检测实验室管理规定，近两年内未受行政处罚，且最近两次省级以上室间质评结果合格。

核酸报告检测资质的相关规定

为规范大规模新冠病毒核酸检测工作，保障检测效率和质量，有效控制疫情，根据《传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》等法律法规规定，制定了相关办法。各地要进一步落实医疗机构管理和临床基因扩增检验实验室管理有关规定，严格检测机构和人员审批准入。

获取核酸报告检测资质的流程

获取核酸报告检测资质的流程较为复杂。国家现有关于 PCR 实验室建设及管理的现行技术规范和标准主要包括：《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》、《临床实验室设计总则》、《临床基因扩増检验实验室基本设置标准》、《临床基因扩増检验实验室工作规范》、《医疗机构临床》等。符合条件的向市卫生健康委提出申请，并提交机构和个人资质证书的扫描件资料，发送至市卫生健康委。市卫健委将审核申报资料，并结合市区新型冠状病毒核酸检测需求进行综合评估。经评估，具备相应资质和条件的，并通知进行新型冠状病毒实验活动备案。

不同地区核酸报告检测资质的差异

不同地区在核酸检测结果互认、收费标准、区域核酸检测要求等方面存在一定差异。在核酸检测结果互认方面，群众通过国务院客户端、国家政务服务平台、各省份健康码、核酸检测机构网站或 APP 凡在当地防控政策有效时间内的（以出具报告时间为准），具有同等效力，各地在查验时都应当予以认可。从核酸检测收费标准来看，不同省份对于核酸检测政策的公开程度不尽相同，对于收费标准的规定也有较为明显的差异。在区域核酸检测要求方面，没有发生疫情的地区，严格按照《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》确定的范围对风险岗位、重点人员开展核酸检测，不得扩大核酸检测范围，一般不按行政区域开展全员核酸检测。