pe袋要不要生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-09-30 09:46:44

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一、PE袋生产许可证相关规定

PE袋生产许可证的相关规定与国家对工业产品生产许可证的管理体系密切相关。

（一）生产许可证制度的总体框架

根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》，国家对生产重要工业产品的企业实行生产许可证制度。实行生产许可证制度的工业产品目录由国家市场监督管理总局会同国务院有关部门制定，报国务院批准后向社会公布。在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用列入目录产品的，应当遵守相关办法。任何单位和个人未取得生产许可证不得生产列入目录产品，也不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录产品。

（二）PE袋在生产许可证管理中的定位

对于PE袋来说，如果其用于特定的用途，例如食品包装等涉及到安全、卫生等重要方面的用途时，往往需要遵循严格的生产许可证规定。像食品级PE袋，依据GB9687 - 1988《食品包装用聚乙烯成型品卫生标准》，其包装袋感官指标、理化指标均要达到卫生标准要求，生产这类PE袋就需要相应的生产许可证。这是因为食品包装直接关系到食品安全，需要确保PE袋在生产过程中不会对食品造成污染，其所含微细杂质少，并且在塑化剂、微生物等方面符合相关标准。

（三）不同类型PE袋的规定差异

1. 食品级PE袋

   • 这类PE袋主要用于盛装食品添加剂等产品，如25公斤食品级PE袋。生产企业需要提供食品级生产许可证书，并且要能提供SGS、塑化剂、微生物等所含成份检测报告，可以办理食品包装商检性能单等。

   • 食品级PE袋生产厂商需要遵循严格的质量标准，例如要依据相关卫生标准确保包装袋感官指标、理化指标达标。其生产的产品可用来包装粉状，粒状，片状，块状物体，适用于多项化工产品、食品产品、建筑产品等原料成品或半成品包装，如精细化工、工程塑料、化工助剂、饲料添加剂、涂料及颜料、化学纤维、腻子粉、抹平砂浆、食品添加剂、奶粉、医用半成品等。

2. 非食品级PE袋

   • 对于非食品级的PE袋，如果用于化工产品、建筑材料等的包装，虽然可能没有像食品级那样严格的针对食品卫生方面的要求，但如果其生产属于国家规定的需要生产许可证的工业产品范畴，同样需要取得生产许可证。例如，如果PE袋的生产涉及到特定的工业生产标准、环保要求等方面符合需要许可证管理的情况，企业就必须依法办理。

二、PE袋生产许可证办理流程

（一）准备申请资料

1. 企业基本资料

   • 企业需要有合法的营业执照，这是企业合法生产经营的基本证明文件。营业执照表明企业的经营范围、法定代表人等基本信息，是申请生产许可证的前提条件之一。

   • 可能还需要提供组织代码证等相关企业身份识别文件，以确保企业身份的准确性和合法性。

2. 产品相关资料

   • 产品检验报告是重要的一部分。对于PE袋，报告应涵盖其各项性能指标，如拉伸度、张力、柔软度等物理性能指标，以及如果是食品级PE袋，还需要包括塑化剂、微生物等卫生指标的检测结果。

   • 产品使用说明书也可能需要提供，说明书应详细说明PE袋的使用范围、使用方法、注意事项等内容，例如食品级PE袋应注明适用于哪些食品的包装，在储存和使用过程中有哪些特殊要求等。

   • 对于食品接触用PE袋，还需要提供如原料进货查验登记、生产和检验过程控制记录等管理记录，以确保产品质量的可追溯性。

3. 生产相关资料

   • 企业需要具备与所生产PE袋相适应的技术文件和工艺文件。技术文件可能包括PE袋生产过程中所涉及的原材料规格、配方等内容，工艺文件则涵盖从塑料粒子加热融化、挤出、吹膜（如果是吹膜工艺生产）到制成成品袋的整个工艺流程的详细描述，包括各环节的工艺参数、操作规范等。

   • 要建立健全有效的质量控制体系和质量管理制度文件，并且这些制度要能够在实际生产中有效运行的证明材料，如质量管理制度执行过程中的记录、内部质量审核报告等。

   • 如果有与产品及工艺相适应的技术设备，需要提供设备清单，包括设备名称、型号、生产厂家等信息，并且要证明这些设备能够满足产品生产和质量控制的特殊要求，例如吹膜设备的生产能力、精度等是否符合PE袋生产的要求。

（二）提出申请

1. 选择申请部门

   • 企业生产PE袋，应当向企业所在地省级市场监督管理部门提出申请。省级市场监督管理部门负责本行政区域内工业产品生产许可证监督管理工作，承担部分列入目录产品的生产许可证审查发证工作。

2. 填写申请表

   • 企业必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科。申请表内容应准确、完整地填写企业的基本信息、产品信息、生产条件等相关内容。

（三）受理与初审

1. 业务科初审

   • 业务科将收到的申请资料进行初审，主要审核资料的完整性、格式是否符合要求等。如果资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。

2. 省局受理与初审

   • 省质量技术监督局受理企业的申请材料后，应在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》。如果不符合申报条件，会告知企业需要补充或修正的内容。

   • 在初审过程中，省级市场监督管理部门或者其委托的市县级市场监督管理部门可能会根据需要对企业进行实地核查，核查内容包括企业的生产条件、设备情况、人员资质等是否符合要求。例如，检查生产PE袋的厂房是否符合卫生、安全标准，生产设备是否正常运行且满足生产要求，技术人员是否具备相应的专业知识和操作技能等。

（四）审查与决定

1. 实地核查

   • 市场监管总局或者省级市场监督管理部门应当制定企业实地核查计划，提前5日通知企业。核查时会指派2至4名核查人员组成审查组，企业所在地省级市场监督管理部门或者其委托的市县级市场监督管理部门根据需要可以派1名观察员。

   • 审查组按照实施细则要求，对企业进行实地核查，核查时间一般为1至3天。核查内容涵盖企业的生产条件、检验检疫手段、技术文件和工艺文件、质量管理制度和责任制度等是否符合要求。例如，检查企业是否有足够的生产空间、是否具备完善的检验设备和流程、技术文件是否完整且可操作、质量管理制度是否有效执行等。

2. 产品检验

   • 企业实地核查合格的，应当按照实施细则要求封存样品，并及时进行产品检验。由企业自主选择。如果需要送样检验的，审查组应当告知企业自封存样品之日起7日内将该样品送达检验机构；需要现场检验的，由审查组通知企业自主选择的检验机构进行现场检验。检验机构应当在实施细则规定时间内完成检验工作，出具检验报告。

3. 最终决定

   • 市场监管总局或者省级市场监督管理部门应当自受理企业申请之日起60日内作出是否准予生产许可决定。如果企业实地核查不合格的，不再进行产品检验，企业审查工作终止；如果企业各项审查和检验都合格，就会准予生产许可，颁发生产许可证。

（五）取证公示

如果企业通过检查验收后，就可以颁发证书并进行公证和公告，社会公众可随时查询，整个过程大约耗时一个月左右完成。

三、哪些PE袋需要生产许可证

（一）食品级PE袋

1. 用于食品包装的必要性

   • 食品级PE袋由于直接接触食品，其质量和安全性对食品安全有着至关重要的影响。例如，在包装食品添加剂、奶粉等食品时，如果PE袋存在质量问题，如含有过量的塑化剂或者微生物超标，可能会导致食品被污染，从而危害消费者的健康。

   • 根据相关标准，如GB9687 - 1988《食品包装用聚乙烯成型品卫生标准》，食品级PE袋的包装袋感官指标、理化指标均要达到卫生标准要求。这就要求生产企业必须具备严格的生产条件和质量控制体系，因此需要生产许可证来确保企业的生产能力和产品质量符合要求。

2. 常见的食品级PE袋类型

   • 25公斤包装的食品级PE内膜袋是常见的一种，可用于盛装食品添加剂等产品。这种内膜袋可分为食品级、化工级、饲料级等，但食品级的就需要生产许可证。它可以作为多层牛皮纸袋，纸塑复合袋，编织袋和集装袋的配套内袋产品，用于包装粉状，粒状，片状，块状的食品相关产品。

   • 还有用于商品零售的食品用PE包装袋，如超市中用于包装食品的小型PE袋，也需要生产许可证。这些袋子在生产过程中要确保符合食品包装的安全卫生标准，包括原材料的选用、生产工艺的控制等方面都要符合要求，以防止对食品造成污染。

（二）用于特定行业或产品包装且有相关规定的PE袋

1. 医药行业

   • 如果PE袋用于包装医药半成品等，由于医药产品的特殊性，对包装的安全性、卫生性要求极高。PE袋可能会影响到药品的稳定性、质量等，所以生产这类用于医药包装的PE袋需要生产许可证。例如，在药品的储存和运输过程中，PE袋要能够防止药品受潮、受污染，并且不能与药品发生化学反应，生产企业必须通过生产许可证的管理来保证产品质量。

2. 危险化学品包装相关

   • 当PE袋用于危险化学品的包装时，例如作为化工桶的内袋来包装危险化学品，需要生产许可证。这是因为危险化学品具有易燃、易爆、有毒等特性，如果PE袋的质量不过关，可能会导致危险化学品泄漏，从而引发安全事故。生产企业需要满足一系列的安全和质量要求，如PE袋的强度、耐腐蚀性等性能指标要符合相关标准，并且在生产过程中要遵循严格的安全管理规定，生产许可证的管理有助于确保这些要求的实现。

（三）大规模生产用于商业销售的PE袋

1. 商业流通的要求

   • 在商业流通领域，大量生产并销售的PE袋如果没有生产许可证，难以保证产品的质量和安全性。例如，一些企业生产的PE袋用于包装各类工业产品、建筑材料等，如果没有生产许可证，可能会出现产品质量参差不齐的情况，如PE袋的强度不足导致在运输过程中破裂，影响产品的包装和保护功能。

   • 对于大规模生产的PE袋，生产许可证的要求有助于规范市场秩序，防止不合格产品进入市场。通过对生产企业的生产条件、质量控制等方面的审核，保证市场上流通的PE袋符合一定的质量标准。

2. 质量保障与市场规范

   • 生产许可证的存在促使企业建立健全质量管理制度和质量控制体系。对于大规模生产PE袋的企业来说，要获得生产许可证，就必须在原材料采购、生产工艺控制、产品检验等环节进行严格管理。例如，在原材料采购方面，要确保所使用的聚乙烯原料符合质量要求；在生产工艺控制方面，要保证吹膜、制袋等工艺的稳定性和准确性，从而提高产品的整体质量，保障消费者权益，同时也有利于整个PE袋市场的健康发展。

四、PE袋生产许可证的监管要求

（一）生产过程监管

1. 生产条件的持续符合

   • 企业在获得PE袋生产许可证后，必须保持其生产条件持续符合相关要求。这包括厂房的卫生、安全条件，生产设备的正常运行和维护等。例如，厂房要保持清洁、通风良好，防止灰尘等杂质污染PE袋的生产环境；生产设备如吹膜机、制袋机等要定期进行维护和保养，确保设备的精度和稳定性，以保证PE袋的生产质量。

   • 企业的生产工艺也要严格按照申报时的工艺文件执行。如果企业需要对生产工艺进行变更，例如改变PE袋的吹膜厚度、制袋的封口方式等，需要向相关部门进行申报并获得批准，以确保变更后的工艺仍然符合生产许可证的要求。

2. 原材料质量控制

   • 监管要求企业对PE袋生产所使用的原材料进行严格的质量控制。对于聚乙烯原料，要确保其合法，质量符合相关标准。例如，原料的纯度、分子量分布等指标要在规定范围内，并且要对每批原材料进行检验，记录检验结果。如果使用了不符合质量要求的原材料，可能会导致PE袋出现质量问题，如强度不足、透明度不够等，影响产品的使用性能和安全性。

   • 同时，对于食品级PE袋生产，原材料还需要满足食品安全相关的要求，如不得含有对人体有害的物质，如某些特定的塑化剂等。企业要建立原材料进货查验登记制度，详细记录原材料的供应商、规格、数量、检验情况等信息，以便在需要时进行追溯。

（二）产品质量监管

1. 质量标准的遵守

   • PE袋的产品质量必须符合相关的国家标准、行业标准或者企业声明执行的标准。例如，对于食品级PE袋，要依据GB9687 - 1988《食品包装用聚乙烯成型品卫生标准》，其感官指标（如色泽、气味等）、理化指标（如拉伸强度、断裂伸长率、蒸发残渣等）都要达到标准要求。对于非食品级的PE袋，如果用于特定的工业产品包装，也要满足相应的工业产品包装标准，如包装化工产品的PE袋可能需要满足耐化学腐蚀等相关性能指标要求。

   • 企业要建立完善的产品检验制度，对生产的每批PE袋进行抽样检验，确保产品质量合格后才能出厂。检验项目应涵盖产品的各项关键性能指标，并且要有相应的检验设备和专业的检验人员。如果发现产品质量不符合标准要求，企业要采取措施进行整改，如对不合格产品进行隔离、返工或者报废处理，同时要分析质量问题产生的原因，防止类似问题再次发生。

2. 产品标识与追溯

   • PE袋的产品标识要符合相关规定。标识内容应包括产品名称、规格、生产企业名称、地址、生产日期、保质期（如果有）等基本信息。对于食品级PE袋，还可能需要标注食品接触用标志等特殊标识。产品标识的准确性和完整性有助于消费者正确使用产品，同时也便于监管部门在市场抽检时对产品进行识别和追溯。

   • 企业要建立产品追溯体系，能够从成品PE袋追溯到原材料的、生产过程中的各个环节（如生产批次、生产设备、操作人员等）。这样在出现产品质量问题或者安全事故时，可以迅速定位问题的源头，采取有效的措施进行处理，减少危害的影响范围。

（三）企业管理体系监管

1. 质量管理体系的有效运行

   • 企业必须建立健全有效的质量管理体系，并且要确保其在实际生产过程中有效运行。质量管理体系应涵盖质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。例如，企业要制定明确的质量方针和质量目标，如产品合格率达到一定比例、顾客投诉率控制在一定范围内等；在质量策划方面，要对产品的生产过程进行策划，确定生产流程、质量控制点等；在质量控制方面，要对生产过程中的各个环节进行监控，及时发现和纠正质量问题；在质量保证方面，要通过内部审核、管理评审等手段确保质量管理体系的有效性；在质量改进方面，要根据市场反馈和企业内部的质量数据分析，不断改进产品质量和质量管理体系。

   • 企业要定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，发现问题及时整改。由企业内部的审核员按照审核计划对质量管理体系的各个要素进行审核，发现不符合项并提出整改措施；管理评审是由企业的最高管理者主持的对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审的活动，根据评审结果对质量管理体系进行调整和改进。

2. 人员管理与培训

   • 企业的人员管理也是监管的重要内容。企业要确保有与所生产PE袋相适应的专业技术人员和管理人员。专业技术人员要具备相应的专业知识和技能，例如熟悉PE袋的生产工艺、掌握生产设备的操作和维护技术等；管理人员要具备质量管理、生产管理等方面的知识和能力，能够有效地组织和管理企业的生产经营活动。

   • 企业要对员工进行定期的培训，包括新员工的入职培训和在职员工的继续教育培训。培训内容应包括质量意识教育、安全生产教育、专业技能培训等方面。通过培训提高员工的素质和能力，确保员工能够按照企业的质量管理体系要求进行工作，从而保证PE袋的生产质量。

五、PE袋生产许可证的申请条件

（一）企业基本条件

1. 营业执照要求

   • 企业必须具备合法有效的营业执照。营业执照是企业合法经营的基本凭证，它明确了企业的经营范围、法定代表人、注册资本等基本信息。对于申请PE袋生产许可证的企业来说，营业执照上的经营范围应包含PE袋的生产相关内容。

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