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食品生产许可证食品研发

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2024-09-29 09:32:22
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内容摘要：食品生产许可证的申请流程食品生产许可证的申请流程较为复杂，需要经过多个环节。申请资格：只有取得营业执照等合法主体资格，才可以申请食...

各类资质· 许可证· 备案办理

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食品生产许可证的申请流程

食品生产许可证的申请流程较为复杂，需要经过多个环节。

申请资格：只有取得营业执照等合法主体资格，才可以申请食品生产许可证。
选择申请类别：明确自己申请的食品生产许可证类别，如粮食加工产品、食用油、乳制品等。
满足申请条件：
- 具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境清洁，确保场所无毒无害无污染。
- 具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防鼠、防虫、防蝇、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备；保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或措施。
- 有专职或兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
- 具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品和直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物和不洁物。
- 法律法规规定的其他条件。
准备申请材料：
- 食品生产许可申请书。
- 营业执照复印件。
- 食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。
- 食品生产主要设备及设施清单。
- 进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。
选择申请方式：
- 现场申请：由于各地政务事项改革进度不一，如果申请者所在地的办证窗口尚未合并成综合受理窗口，此时，申请者应该到所在地县级以上地方的食品药品监督管理部门提交申请。如果对此还有任何其他疑问的，可以登录当地的政务服务网留言咨询，或直接拨打当地的食品药品监督管理局电话进行询问。
- 网上申请：无论选择哪种申请方式，申请人仍是要到当地的政务服务中心综合受理窗口提交纸质申请材料的。（网上申请只是增加了预受理的环节，目的是加快审查进度）。
接受现场核查：现场核查—审批决定（核查不过按意见进行整改）—领取食品生产许可证。由于各地政务事项改革进度不一，现场核查时间及行政审批时间可能会有所不同，因此，如果对此还有任何其他疑问的，可以登录当地的政务服务网留言咨询，或直接拨打当地的食品药品监督管理局电话进行询问。

食品研发的关键环节

食品研发是一个复杂且系统的过程，包含多个关键环节。

分析新产品开发失败的原因：
- 公司未能正确评估新产品的潜在市场，在对市场调查不够、了解不彻底的情况下，贸然投放新产品而导致失败的占 32%。
- 新产品本身有缺陷，如由于技术上或设计上的错误，造成产品品质低劣、功能不全，以及颜色、味道、外观、规格、包装容量不适当。产品本身过分复杂，或者同市场现有产品相比没有突出优点，显不出竞争优势，都会种下败因，因这类原因告失败的新产品约占 23%。
- 定价是决定新产品成败的关键因素之一。价格定得过高或过低，都不合适。当新产品的成本高于预计成本时，所定的价格必缺乏竞争力、难于在市场立足。因此，产品成本过高，占失败原因的 14%。
- 延误新产品上市时机，坐失良机，或者匆忙抢先上市.未能奠定竞争的优势地位。快半拍或慢半拍，都会使新产品有失败的可能。因上市时机选探不当而失败的新产品约占 10%。
- 当一种新产品出现在市场时.必然会遇到竞争对手的有力反击。低估竞争对手的反应，因而导致新产品失败的约占 8%。
- 营销人员在推出新产品时缺乏明确的策略，没能赢得高层管理者的支持，或者推销、广告等配合不当，都会给新产品以致命伤。因营销计划欠周而造成新产品失败的约占 13%。
食品新产品开发的原则和注意点：
- 应符合现代生活发展趋势：安全、健康、绿色、便捷。
- 应符合国家总体政策性规划，避免用到稀缺资源或今后可能会禁止使用的天然（野生）原料及生产产品时的高能耗、高污染（如废水）。
- 原辅料注意地域性和季节性，以免提高成本和影响销售（季节性断货）。
- 开发产品时注意专利等知识产权，特别是外包装。
- 随时关注国家相关标准及政策，制定产品标准，特别是地方性的土特产类产品。
- 以成本为关注焦点。
知识架构：
- 熟悉相关原料的性能、用途及有关背景资料。
- 熟悉食品添加剂的特点、使用方法和应用范围。
- 熟悉有关加工设备（如原理、生产能力、操作要点等）和工艺特点。
- 熟悉实验和检测方法。
- 熟练查阅各种文献资料。
- 了解国家或目标出口国的相关法律法规，特别是食品添加剂、微生物（污染物）、标签规定等要求。
- 平时收集、积累原辅料的新进展，有一批能为你提供“样品”的供应商，他们在样品提供试用过程中往往会提供不少信息。
- 最好能掌握相关的制图设计软件（如：AutoCad、Coreldraw、Photoshop 等，设计产品包装或厂房时会用到）。
- 其它知识点：感官评定知识、杀菌知识、包装材料（特别是塑料软包装）知识、产品流通和包装印刷常识。
- 与其它部门的沟通、合作能力，不建议做一个纯技术员，三分技术七分做人。
食品新产品开发的具体步骤：
- 主体骨架设计：主体骨架设计主要是主体原料的选择和配置，形成食品最初的档次和形态，这是食品配方设计的基础，对整个配方的设计起着导向作用。主体原料能够根据各种食品的类别和要求，赋予产品基础架构的主要成分，体现了食品的性质和功用。配方设计就是把主体原料和各种辅料配合在一起，组成一个多组分的体系，其中每一个组分都起到一定的作用。食品配方中的原料，按其在食品中的性能和用途，可分为两大类：主体原料和辅助原料。主体原料：水、能量原料（指绝干物质中蛋白质含量小于 20%，同时热量较高的谷类、淀粉质根茎类、油脂类及糖类等）、蛋白质原料（指绝干物质中蛋白质含量大于 20%的豆类、花生瓜子类、畜禽肉类、畜乳类、蛋类、鱼类、虾蟹类、软体动物类、菌藻类等）；辅助原料：食品添加剂、药食两用食品类。主体原料的选择原则：
  - 匹配性：符合既有设备和工艺的可能性。
  - 多样性：选用时应尽可能多选择几种原料，注重产品系列化，加工多元化。
  - 经济性：因地制宜、就地取材，原料基地化。
  - 安全性。主体原料的量化原则：通常有两种表示方式，根据个人喜好选择其一：一种是倒推法，即先设定一个量 A（通常是 10 的倍数），在此量的基础上确定其他辅料的添加量，总比例相加为 1，总量相加为 A。另一种方法是先确定一种主原料的数量，为计算方便，也通常为 10 的倍数，然后其他辅料的添加，以它为基准，按比例添加，如面粉 100 公斤，加水 10%，即 10 公斤，糖 3%，即 3 公斤。
- 调色设计：食品讲究色、香、味，调色设计是食品配方设计的重要组成部分之一。在食品调色中，食品的着色、保色、发色、褪色是食品加工者的重点研究内容。

食品生产许可证对食品研发的要求

市场监管总局办公厅发布了相关的食品生产许可文书和食品生产许可证格式标准等文件，对食品生产许可进行了规范和要求。同时，新修订的《食品生产许可审查通则（2022 版）》也对许可审查工作提出了明确规定。例如，在申请材料审查方面，规定了申请材料应当符合《食品生产许可管理办法》的规定，以电子或纸质方式提交，申请人对申请材料的真实性负责；明确了对食品生产许可的申请材料应当审查其完整性、规范性、符合性，对申请人申请食品生产许可、变更许可、延续许可的申请材料审查要求分别作出了规定。在现场核查方面，明确了需要组织现场核查的各种情形，规定了现场核查人员具体要求及其职责分工，规定了现场核查程序及特殊情况的处理要求，对现场核查项目及其评分规则进一步细化明确。在许可审查时限方面，现场核查完成时限压缩至 5 个工作日，明确要求审批部门及时组织现场核查、及时向申请人和日常监管部门告知现场核查有关事项，对食品生产许可审查各主要环节完成时限提出了明确要求，提升了食品生产许可工作效率。在审查结果与整改方面，规定了审批部门应当根据申请材料审查和现场核查等情况及时作出食品生产许可决定，要求申请人自通过现场核查之日起 1 个月内完成对现场核查中发现问题的整改，并将整改结果向其日常监管部门书面报告。

成功获得食品生产许可证的食品研发案例

健合集团营养保健食品中试车间获食品生产许可证，成为全省首例，为行业提供了可借鉴的发展路径。
广州市黄埔区市场监管局为健合（中国）有限公司颁发了特殊的食品生产许可证，其原本只能进行食品研发的研发中心，现可进行生产。
联合利华（中国）有限公司上海分公司获得上海市首张“一址两用”食品生产许可证，原本只能进行食品研发的实验工厂，可直接从事食品生产，实现食品研发、食品生产“一址两用”。

食品研发在食品生产许可证办理中的注意事项

在办理食品生产许可证的过程中，食品研发方面有诸多注意事项。

人员方面：
- 确保所有人员必须有合格的健康证明，尤其是 SC 提报人员及被审核区域人员的健康证必须确保有效。
- 相关岗位人员参与了基础知识、质量意识、岗位技能等相关培训，并保存相应的培训记录和考核记录。
- 确保审核当天被提报人员当场参与审核，尤其是关键岗位人员必须在审核现场接受考核。
- 完善的人员档案，必须确保不得招聘录用食品行业禁止从业人员，并进行文件化的承诺等。
卫生方面：
- 确保工作服干净卫生。
- 做好审核当天外来人员管理。
- 监控时时有效，并做好抽查记录。
- 确保其管理区域的卫生整洁，包括防尘、防霉、防虫等管理与维护工作，确保不得出现污染、积水等影响卫生及食品安全的负面因素等。
财务方面：做好固定资产证明存档，以防有争议时，备查等。
仓储方面：
- 做好仓储环境卫生清理工作。
- 成品、半成品做好离地离墙离天花板的“三离”工作，不得直接接触地面。
- 虫鼠害装置配备合理且有效。
- 物账相符且按照先进先出的原则。
- 现场记录皆及时有效填写/审核。
- 计量用工具检定证书有效，并做好日常校准管理。
- 物料标识到位。
- 分区合规。
- 做好不同区域的标识（设立不合格品区/待检区）等。
- 有外租仓库的需提前准备好仓库租赁合同、仓库所有方资质、影像资料、照片、相关记录等备查。
设备方面：
- 保证迎审设备做好调试。
- 设备的点检、润滑等相关制度及记录存档完好。
- 应审当天确保维修人员到位，随时配合设备应急状况等。
安全方面：
- 保证安全通道合规。
- 消防器材完整且有效管理。
- 确保特种设备及人员相关证书有效等。
质量控制方面：
- QA 需将资料与现场进行核对确保一致性，对所有应审现场组织人员进行预审。
- 物料/成品所执行的标准需受控下发，并确保有效。
- 做好物料验收记录及相关凭证存档。
- 设备新安装的软管做好安全性检测。
- 化验室需保证仪器配备完整并校准鉴定有效。
- 试剂皆有效且做好配制及标定标识，对于购买的标定后的标准试剂则需要有供方合格的出厂检验报告。
- 检验人员熟练掌握应审产品检验项目的测试方法，并熟练掌握实际操作技能。
- 现场有检测执行的国标文本或 SOP，需受控下发。
- 现场记录皆及时有效填写/审核。
- 外检报告项目完整准确，外部委托检测的协议（如有）。
- 需有应审产品的完整标签。
- 品控制定的 SOP 需符合产品实际工艺流程，并现场验证。
- 应完善相应产品的标准配料表，对其中的食品添加剂必须依据 GB 2760 进行合规性判断等。
生产方面：
- 设备经过调试运行。
- 现场工器具保证配备完整且完好。
- 做好车间卫生清理工作。
- 成品、半成品做好离地离墙离天花板的“三离”工作，不得直接接触地面。
- 虫鼠害装置配备合理且有效。
- 现场记录皆及时有效填写/审核。
- 计量用工具检定证书有效，并做好日常校准管理。
- 物料标识到位。
- 分区合规。
- 做好不同区域的标识（设立不合格品区）。
- 现场有产品生产执行的 SOP，需受控下发。
- 现场人员需熟悉产品生产过程。
- 现场的设备布局、物流方向、人流方向等要合理，不能产生交叉污染。
- 现场清洗消毒管理及设施设备的管理必须符合 SOP 要求等。