药物生产许可证编码

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  好顺佳集团

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  2024-09-29 09:31:36

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  1944

药物生产许可证编码概述

药物生产许可证编码是用于标识药品生产企业合法生产资格的特定编码。它是药品监督管理的重要组成部分，有助于确保药品生产的合法性、规范性和可追溯性。

一、药物生产许可证编码是什么

药物生产许可证编码是由国家药品监督管理部门按照一定的规则和方法赋予药品生产企业的唯一标识符。它包含了关于药品生产企业的类别、地区、年号以及顺序号等信息。例如：*HabZab20050001 、HabZb20050002 。其主要作用是对药品生产企业进行有效管理和监督，保障公众用药安全。

二、如何获取药物生产许可证编码

要获取药物生产许可证编码，药品生产企业需要按照相关法律法规和规定的程序进行申请。

• 企业应了解并满足所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门规定的申请条件。

• 然后，按照要求准备齐全的申报资料，包括企业的基本信息、生产设施设备、质量管理体系等方面的材料。

• 接下来，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。

• 药品监督管理部门会对申请材料进行审查，包括现场核查等环节。

• 审查通过后，符合要求的企业将获得药物生产许可证编码。

三、

• 您可以通过国家药品监督管理局的数据查询平台进行查询。

• 按照相关提示和指引进行操作。

• 您也可以通过这些渠道进行查询。

四、药物生产许可证编码的格式与规则

• 编号方法：省汉字简称+大写字母+小写字母+年号+四位数字顺序号。

  • 大写字母为生产企业类别代码，按 H、Z、S、T、Y、Q、F、J、C、X 顺序填写。

  • 小写字母为原料药、制剂代码，按 a、b 顺序填写。

  • 对每个生产企业，填写一个类别代码及相应原料药或制剂代码后，再填写另一个类别代码及相应原料药或制剂代码。

• 代码释义：

  • 大写字母代码：H 表示化学药，Z 表示中成药，S 表示生物制品，T 表示体外诊断试剂，Y 表示中药饮片，Q 表示医用氧等，F 表示药用辅料，J 表示空心胶囊，C 表示特殊药品，X 表示其他（如中药提取物，中药配方颗粒等）。

  • 小写字母代码：a 表示原料药，b 表示制剂。

  • 例如：*HabZab20050001 、HabZb20050002 。

五、不同地区药物生产许可证编码的差异

国家药品监督管理部门统一制定了《药品生产许可证》等许可证书样式，但在实际应用中，不同地区可能在审批流程、管理要求等方面存在一定的差异。

• 例如，省级局核发的证书会有省份二位字母码作为标识，如北京市为“BJ”，天津市为“TJ”等。

• 不同地区的药品监督管理部门在执行相关规定时，可能会根据本地的实际情况进行一定的调整和细化，但总体上都遵循国家的统一要求和原则。

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