药品生产许可证号怎么看

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  好顺佳集团

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  2024-09-29 09:31:36

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药品生产许可证号的组成规则

药品生产许可证号通常由以下几部分组成：

• 省级行政区划代码：一般以两位数字表示，代表药品生产企业所在的省份或直辖市。

• 地市级行政区划代码：一般以两位数字表示，代表药品生产企业所在的地级市。

• 区县级行政区划或行政单位代码：一般以两位数字表示，代表药品生产企业所在的区县级行政区划或行政单位。

• 企业代码：一般以三位数字表示，代表药品生产企业的序号，按照企业在该地区的登记顺序逐渐递增。

• 证件类型代码：一般以一位数字表示，代表药品生产许可证的类型，例如1代表批发企业，2代表。

如何解读药品生产许可证号

要解读药品生产许可证号，需要了解其各个组成部分所代表的含义。通过省级、地市级和区县级行政区划代码，可以确定药品生产企业所在的具体地区。企业代码则反映了企业在该地区的登记顺序。而证件类型代码则表明了许可证的类型。

药品上市许可持有人（包括自行生产或者委托生产的）应当申请取得《药品生产许可证》，并细化了相关工作程序和要求，对申请发证、到期重新审查、变更、注销、吊销等要求都进行了统一规定。

《药品生产监督管理办法》进一步明确了从事药品生产活动的相关要求和程序。从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。

您可以通过国家药品监督管理局的数据查询平台进行查询。具体操作如下：

3. 按照提示输入药品生产许可证号或相关企业信息进行查询。

温馨提示：如对基础数据信息有疑问，可点击 “常见问题” 进行查阅，“数据反馈”按钮在线反馈。

药品生产许可证号的识别要点

• 关注许可证号的各个组成部分，确保其完整性和准确性。

• 了解不同地区的行政区划代码，以便准确判断企业所在地。

• 注意证件类型代码，明确许可证的类型和适用范围。

《药品生产监督管理办法》规定了取得生产许可证的条件。从事药品生产，应当具备机构人员、设施设备、质量管理、检验仪器设备、质量保证规章制度等5方面条件。另外，还对疫苗生产企业进行了特殊规定。

常见药品生产许可证号示例分析

根据法规，药品生产许可证应当载明许可证编号、分类码等项目。分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，包括：A代表自行生产的药品上市许可持有人、B代表委托生产的药品上市。药品上市许可持有人的实施有赖于2020年1《药品生产监督管理办法》。

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