生产许可证区别

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2024-09-29 09:31:06
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内容摘要：生产许可证的定分类生产许可证是国家对于具备生产某种产品的条件并能保证产品质量的企业，依法授予的许可生产该项产品的凭证。生产许可证...

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生产许可证的定分类

生产许可证是国家对于具备生产某种产品的条件并能保证产品质量的企业，依法授予的许可生产该项产品的凭证。生产许可证的分类较为广泛，不同行业和产品有着不同的分类。

以食品生产许可证为例，国家市场监督管理总局对《食品生产许可分类目录》进行了修订并公布。自 2020 年 3 月 1 日起，《食品生产许可证》中“食品生产许可品种明细表”按照新修订的《食品生产许可分类目录》填写。备注栏需填写其他需要载明的事项，生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的需载明产品注册批准文号或者备案登记号；接受委托生产保健食品的，还应当载明委托企业名称及住所等相关信息。新修订发布的审查细则与目录表中分类不一致的，以新发布的审查细则规定为准。

不同行业生产许可证的差异

不同行业的生产许可证在多个方面存在差异。例如，在目的方面，生产许可证侧重于保证产品质量和生产条件的合规性，而经营许可证则更注重企业经营行为的合法性和规范性。在申办流程与条件上，两者也有所不同。一般来说，生产许可证的申办条件更为严格，需要企业具备完善的生产设施、质量管理体系等；而经营许可证则更侧重于企业的经营资质和经营行为是否符合法律法规要求。以工业产品生产许可证为例，取得生产许可证的企业不得出租、出借或者以其他形式转让生产许可证证书、生产许可证标志和编号。质检总局会根据列入目录产品的不同特性，制定并发布产品生产许可证实施细则，规定取得生产许可的具体要求；需要对列入目录产品生产许可的具体要求作特殊规定的，应当会同国务院有关部门制定并发布。

生产许可证的申请条件和流程区别

企业取得生产许可证通常需要满足一定的条件。以工业产品生产许可证为例，企业应当符合以下条件：

有与拟从事的生产活动相适应的营业执照。
有与所生产产品相适应的专业技术人员。
有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。
有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。
有健全有效的质量管理制度和责任制度。
产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

企业生产列入目录产品，应当向企业所在地省级质量技术监督局或省级市场监督管理部门提出申请。申请材料符合实施细则要求的，省级质量技术监督局或省级市场监督管理部门应当作出受理决定。

国内外生产许可证制度的对比

以药品生产许可证为例，在国内外存在一定的差异。例如，日本申请上市许可的前置条件是获得销售许可证（MAH 须获得相应类别或品种的销售许可）和生产许可证（药品生产企业须按剂型获得生产许可证）。而中国的药品上市许可持有人（MAH）制度规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，由 MAH 承担药品全生命周期的法律责任，实现集约化管控。

生产许可证吊销和续期的区别

生产许可证的吊销和续期有着明显的区别。在生产许可证有效期内，企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的，企业应当及时向所在地省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出申请。各省级质量技术监督部门应按照相关程序，开展吊销生产许可证有关工作：各级质量技术监督部门在监督管理工作中，发现获证企业存在应当吊销生产许可证的情形的，将《生产许可证吊销建议书》逐级上报总局。