狄力口罩生产资质

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  好顺佳集团

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  2024-09-29 09:30:59

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狄力口罩生产资质查询方法

要查询狄力口罩的生产资质，主要有以下几种途径：

• 国内生产的狄力口罩，可以通过国家及各省市药品监督管理局官网进行查询。具体操作是输入包装上的注册证编号进行查询。

• 还可以借助探迹拓客里超 1 亿的企业信息，通过产品需进行医疗器械注册、企业需进行医疗器械生产许可等维度，筛选整合出的符合条件的防护产品生产企业名录来查询。在这个名录里，可以定位所在地区的企业，批量查询符合条件的生产厂家；若一次性需要多种防护工具，也可以直接在该名录里批量筛查，不需要根据产品分别查询。

狄力口罩生产资质相关规定

根据相关规定：

• 生产医用口罩，需要向省级、直辖市、自治区等食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，且需要 10 万级以上的洁净车间。

• 因此，企业生产非医用口罩不再需要获得工业产品许可证，且任何企业和个人不得伪造、标注工业产品许可证号。

• 生产日常防护口罩不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。

狄力口罩生产资质认证流程

狄力口罩生产资质的认证流程如下：

• 对于医用口罩，需要向省级、直辖市、自治区等食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。

• 出口的相关医疗物资必须取得国家药品监管部门的相关资质，符合进口国 (地区)质量标准要求。同时，也希望外国采购商选择符合上述质量要求的产品供应商。医疗物资出口中一旦出现质量问题，将认真调查，发现一起，查处一起，依法惩处，绝不姑息。目前，包括阿里巴巴和 MIC 在内的跨境电商平台将暂停上传中国医疗用品，直到供应商提交医用产品的相关资质或经营许可，这些产品才能重新上线。

狄力口罩生产资质审核标准

狄力口罩生产资质的审核标准包括：

• 医用防护口罩：符合中国 GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。

• 企业生产日常防护型口罩应当严格遵守 GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》中对于生产环境卫生指标的要求，卫生指标包含：装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2500cfu/m³；工作台表面细菌菌落总数≤20cfu/m²；工作手表面细菌菌落总数应≤300cfu/只手，并不得检出致病菌；企业生产劳保口罩应参照上述标准要求或采用更严格的卫生环境进行生产作业。

如何判断狄力口罩生产资质真伪

判断狄力口罩生产资质真伪的方法如下：

• 可以通过国家及各省市药品监督管理局官网，输入包装上的注册证编号进行查询。

• 分辨“医用外科口罩”的方法通常较为正规的医用外科口罩外包装上都会标注产品注册号。编号规则通常为：X 械注准（X 是各个省份的简称，如鄂、浙、粤之类的）+注册年份+264（表示属于二类医疗器械 64 分类）+编号。可通过国家药品监督管理局的网站来辨别。具体操作如下：

  1. 登陆国家药品监督管理局 （带 gov 是政府官网）。

  2. 点击医疗器械查询，根据买的产地，选择是国产器械还是进口器械。

  3. 输入注册证编号，也就是带有 X 械注准+201XXXXXXXX 那段。或者：

  4. 根据产地选择对应的产品。

  5. 点进去主要看两个地方：第一个是产品名称。

• 还可以通过「药械查询仪」小程序，搜寻口罩关键字，查询口罩生产厂商名录，获得国内及进口产品资讯。

• 用户只需要在百度 APP “医用口罩查询”，、品牌名或者注册证编号，

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