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2024-09-29 09:29:46
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内容摘要:德州食品生产许可证检测报告办理流程申请食品生产许可,应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交相关材料,并通过山东省食...
申请食品生产许可,应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交相关材料,并通过山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台进行在线申报。具体流程如下:
申请
提交方式:网络提交。并通过系统打印纸质档案材料。[]。纸质材料由审查组在现场核查结束后带回。
获取收件编号、凭证:申请人通过山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台进行网上申报后,系统自动生成申请编号。
受理
材料补正:申请材料经审核后需要补正的,行政审批系统自动生成补正通知书,列明需补正的材料内容和补正具体注意事项说明。企业及时登入系统查看并进行补正。
获取受理(不予受理)凭证
经审核符合受理条件的,登录山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台自动生成受理通知书,并随即打印。
经审核不符合受理条件的,登录山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台自动生成不予受理通知书,并随即打印。
办理进程查询
获取审批决定书
获取方式:行政受理中心领取(牡丹区行政服务中心市场监管局窗口,地址:牡丹区东方红西街 999 号,联系电话:0530—7381018)。领取时需提供领取人的身份证复印件,单位开具的委托书(原件)。
决定书类型:《食品生产许可证》,本证有效期 5 年。
食品生产许可审查分为申请材料审查和现场核查两部分。申请材料应包括食品生产许可申请书、营业执照复印件、生产场所布局图、生产设备清单、质量管理文件等。现场核查要点包括厂房设施、设备、人员管理、卫生条件等方面。
例如,厂房的要求包括墙面、地面、顶部都要求光滑易打扫,且保持清洁;人流物流要分开;生产过程中、生产车间原料入口和成品出口需要有专门的产品防护设施;人流入口处需要安装洗手、消毒、更衣、风淋房等设施;生产区域与生活区域分开、厂房面积与生产能力相适应、有独立的库房、厂房与有毒有害源保持一定距离等。
食品生产许可证的办理费用并不是一个固定的数值,会因多种因素而有所不同。如果是自行办理,通常可能只需要支付一些工本费等少量费用,比如几十元到几百元不等。例如,在某些地区,自行办理食品生产许可证可能只需要缴纳几十元的证书工本费以及一些打印材料等小额费用。但如果选择找专业的代办机构办理,费用就会有所增加。一般来说,代办食品生产许可证的费用大致在 2500 元到 4000 元左右,当然,具体金额还可能会因公司的具体情况以及所在地区等因素有所差异,面积越大费用可能相对更贵。
以下为部分未成功办理食品生产许可证的案例:
经查,陈庆厂在未办理食品生产许可证的情况下,自 2019 年 1 月 10 日至 2019 年 10 月 16 日,共生产凉皮 196000 斤,面筋 21840 斤,销售货值 326760 元,获利 56000 元。
2024 年 4 月 1 日,禹城市市场监管局对德州某学院食堂采购的食品甜椒进行监督抽检,经山东安谱检测科技有限公司检验,毒死蜱、噻虫胺项目不符合 GB2763-2021《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》要求,该局执法人员进行立案调查。
在办理食品生产许可证检测报告过程中,各部门需要注意以下事项:
人员管理部门
健康证明:确保所有人员必须有合格的健康证明,尤其是 SC 提报人员及被审核区域人员的健康证必须确保有效。
培训及考核:相关岗位人员参与了基础知识、质量意识、岗位技能等相关培训,并保存相应的培训记录和考核记录。
确保审核当天被提报人员当场参与审核,尤其是关键岗位人员必须在审核现场接受考核。
完善的人员档案,必须确保不得招聘录用食品行业禁止从业人员,并进行文件化的承诺等。
行政部门
确保工作服干净卫生。
做好审核当天外来人员管理。
监控时时有效,并做好抽查记录。
确保其管理区域的卫生整洁,包括防尘、防霉、防虫等管理与维护工作,确保不得出现污染、积水等影响卫生及食品安全的负面因素等。
财务部门
仓储部门
做好仓储环境卫生清理工作。
成品、半成品做好离地离墙离天花板的“三离”工作,不得直接接触地面。
虫鼠害装置配备合理且有效。
物账相符且按照先进先出的原则。
现场记录皆及时有效填写/审核。
计量用工具检定证书有效,并做好日常校准管理。
物料标识到位。
分区合规。
做好不同区域的标识(设立不合格品区/待检区)等。备注:有外租仓库的需提前准备好仓库租赁合同、仓库所有方资质、影像资料、照片、相关记录等备查。
设备部门
保证迎审设备做好调试。
设备的点检、润滑等相关制度及记录存档完好。
应审当天确保维修人员到位,随时配合设备应急状况等。
安全部门
保证安全通道合规。
消防器材完整且有效管理。
确保特种设备及人员相关证书有效等。
质量部门
QA 需将资料与现场进行核对确保一致性,对所有应审现场组织人员进行预审。
物料/成品所执行的标准需受控下发,并确保有效。
做好物料验收记录及相关凭证存档。
设备新安装的软管做好安全性检测。
化验室需保证仪器配备完整并校准鉴定有效。
试剂皆有效且做好配制及标定标识,对于购买的标定后的标准试剂则需要有供方合格的出厂检验报告。
检验人员熟练掌握应审产品检验项目的测试方法,并熟练掌握实际操作技能。
现场有检测执行的国标文本或 SOP,需受控下发。
现场记录皆及时有效填写/审核。
外检报告项目完整准确,外部委托检测的协议(如有)。
需有应审产品的完整标签。
品控制定的 SOP 需符合产品实际工艺流程,并现场验证。
应完善相应产品的标准配料表,对其中的食品添加剂必须依据 GB 2760 进行合规性判断等。
生产部门
设备经过调试运行。
现场工器具保证配备完整且完好。
做好车间卫生清理工作。
成品、半成品做好离地离墙离天花板的“三离”工作,不得直接接触地面。
虫鼠害装置配备合理且有效。
现场记录皆及时有效填写/审核。
计量用工具检定证书有效,并做好日常校准管理。
物料标识到位。
分区合规。
做好不同区域的标识(设立不合格品区)。
现场有产品生产执行的 SOP,需受控下发。
现场人员需熟悉产品生产过程。
现场的设备布局、物流方向、人流方向等要合理,不能产生交叉污染。
现场清洗消毒管理及设施设备的管理必须符合 SOP 要求等。
有一些问题在迎审过程中高频反复出现,如:现场记录未及时填写/审核,或者相关记录未摆放在作业现场;虫鼠害控制装置失效,相关人员在检查时只流于表面,未做实际验证;生产用工器具现场配备不完整;;卫生不达标等等。建议企业依据食品生产许可的相关标法规定,做好自查及落地管理。
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