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2024-09-29 09:28:12
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内容摘要:化妆生产有效许可证的全面解读一、化妆生产许可证的申请流程化妆品生产许可证的申请流程大致如下:申请人通过省政务服务网平台或省药品监督...
化妆品生产许可证的申请流程大致如下:
申请人通过省政务服务网平台或省药品监督管理局行政审批平台申请,提交相关申请材料,包括化妆品生产许可证申请表、厂区总平面图(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图、生产设备配置图、营业执照复印件等。
经审核申请材料齐全、符合法定形式的,决定予以受理。
经过化妆品生产许可检查组现场审查后,根据审查情况,出具审核,作出准予许可或不予行政许可的决定。
根据申请人选择的送达方式,送达《化妆品生产许可证》、许可决定书等,相关许可信息在国家药监局“化妆品生产许可信息管理系统”予以公示。
需要注意的是,整个过程通常需要1-2个月时间,且不同地区的政策可能有所差异。
申请化妆品生产许可证的企业,应符合以下条件:
生产企业应持有工商行政管理部门核发的营业执照。
企业应设有消毒剂生产管理部门,并配备专职管理人员。
新开办化妆品生产企业,可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求,组织对企业进行审核,达到要求的核发《化妆品生产许可证》。
凡持有《全国工业产品生产许可证》或者《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,可向所在地省级食品药品监管部门提出换证申请。省级食品药品监管部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求,组织对企业进行审核,达到要求的换发《化妆品生产许可证》。
有效化妆生产许可证的标准主要包括以下方面:
企业应是依法设立的。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地,且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施。
化妆品注册人、备案人应当依法建立化妆品生产质量管理体系,履行产品不良反应监测、风险控制、产品召回等义务,对化妆品的质量安全和功效宣称负责。
您可以通过国家药品监督管理局数据查询网站查询化妆品生产许可证的相关信息,该网站提供药品、医疗器械和化妆品监管相关信息的在线查询服务。
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国家药品监督管理局负责全国化妆品监督管理工作,县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。
化妆品注册人、备案人应当依法建立化妆品生产质量管理体系,履行产品不良反应监测、风险控制、产品召回等义务,对化妆品的质量安全和功效宣称负责。
新办化妆品生产许可和许可证变更、延续,依据《化妆品生产经营监督管理办法》的规定执行。此前已取得的化妆品生产许可证在有效期内继续有效,具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件但未在生产许可证的生产许可项目中特别标注的,
化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等,划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的,应当在生产许可项目中特别标注。
同一化妆品生产场所,只允许申办一个《化妆品生产许可证》,不得重复申办。同一个企业在不同场所申办分厂,按照新申办化妆品生产企业许可证程序办理,在原证上增加新厂区地址;如分厂为独立法人,应单独申请生产许可证。
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