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出口资质的生产口罩企业,出口资质的生产口罩企业是什么

好顺佳集团
2024-09-29 09:27:59
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内容摘要：口罩生产企业出口资质的要求一、口罩生产企业出口资质的一般要求口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外...

各类资质· 许可证· 备案办理

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口罩生产企业出口资质的要求

一、口罩生产企业出口资质的一般要求

口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。但不同情况有不同的具体要求：

出口货件价值若在 5000 元人民币以下，可以按照中国海关 C 类申报，货样广告品、数量合理不涉及出口监管条件，出口相关货件需要提供正常的运单、发票、装箱单等。
出口货件价值若在 5000 元人民币以上，属正式报关货物（D 类），则需提供全套出口报关单据。若属于医疗器械范畴，生产企业为出口方，则需要医疗器械生产许可证、出口产品的医疗器械注册证及产品合格证；若贸易公司为出口方，则需提供经营单位在市级人民政府食药监部门的备案证明、供货者的医疗器械注册证及合格证明等，及其他海关所要求提供的资料。
出口企业的经营范围里需要有进出口与销售二类医疗器械的范围。
出口企业需要具备进出口权资质，包括对外贸易登记、海关注册、电子口岸备案与外管局备案手续。
如出口医疗类口罩，因医疗类口罩属于二类医疗器械，出口企业需要具备二类医疗器械经营备案资质。

二、不同类型口罩的出口要求

普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。
生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。
生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市。具体包括营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要）、医疗器械产品备案证或者注册证、厂家检测报告。生产企业有进出口权，可以自行出口，如没有进出口权，可以通过外贸代理进行出口销售。

具备出口资质的口罩生产企业名单

以下为部分具备出口资质的口罩生产企业：

九安医疗，公司的额温枪，温度计，雾化器，制氧机，血氧仪，荧光免疫分析仪等都是治疗新冠病毒的必备设备。国际贸易收入占公司整体业务收入比重较大。全球的体温测量产品制造商都在中国，欧美及全球地区也将成为公司额温计的主要需求方。
尚荣医疗，控股公司是全球最大的医用防护服企业。公司控股子公司合肥普尔德医疗用品有限公司已被国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制物资保障组确定为紧急医用物资防护服第一批定点企业。
泰达股份，生产熔喷布和 N95 防护服，具备出口资质。
欣龙控股，熔喷原料，口罩，防护服等生产企业，具备出口资质。
振德医疗，口罩出口占比 70%的龙头企业。
新纶科技，具备口罩出口资质，国外多家分公司，疫情前正常对外出口，原料充足，国家口罩标准起早制定者之一，银川国资入主预期，叠加特斯拉锂电，石墨烯，华为等概念。
巨星科技，旗下三个品种的 N95 口罩可以出口。
奥佳华，董秘回复，公司在疫情前主要为出口口罩，并且有电子测温计，空气净化器等业务，早就通过欧洲口罩标准。
汇鸿集团，拥有出口牌照，口罩防护服即将出口欧美日韩。子公司合作生产医用口罩。
精工科技，市场中唯一具有出口资质的口罩生产线。全自动口罩机生产企业，“精功牌”全自动口罩生产线是一种自动化控制装置。

如何办理口罩生产企业出口资质

办理口罩生产企业出口资质，需要以下步骤：

一、内贸企业做出口需要取得的基本资质

向市场监管部门取得营业执照，增加经营范围“货物进出口、技术进出口、代理进出口”。
向商务部门取得进出口权，可直接在商务部业务系统统一平台申请，网上提交材料。
向外汇管理局申请取得开设外汇账户许可。
办理进出口货物收发货人海关注册登记。

二、国内出口贸业需具备的资质和材料

营业执照（经营范围有相关经营内容）。
企业生产许可证（生产企业）。
产品检验报告（生产企业）。
医疗器械注册证（非医用不需要）。
产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。
产品批次/号（外包装）。
产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。
产品样品图片及外包装图片。
贸易公司须取得海关收发货人注册备案。

出口资质的口罩生产企业认证流程

一、民用口罩出口认证流程

民用口罩出口要有营业执照、企业生产许可证、产品检验报告、产品说明书、产品批次/号等一系列资质和材料。

明确口罩分类
- 国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩，国内出口贸业需具备的资质和材料如下：
  - 营业执照（经营范围有相关经营内容）。
  - 企业生产许可证（生产企业）。
  - 产品检验报告（生产企业）。
  - 医疗器械注册证（非医用不需要）。
  - 产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。
  - 产品批次/号（外包装）。
  - 产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。
  - 产品样品图片及外包装图片。
  - 贸易公司须取得海关收发货人注册备案。
国内出口口罩生产企业资质证明
- 生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。
- 生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下：
  - 营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要）。
  - 医疗器械产品备案证或者注册证。
  - 厂家检测报告。
生产企业有进出口权，可以自行出口，如没有进出口权，可以通过外贸代理进行出口销售。
内贸企业做出口需要取得的基本资质
- 向市场监管部门取得营业执照，增加经营范围“货物进出口、技术进出口、代理进出口”。
- 向商务部门取得进出口权，可直接在商务部业务系统统一平台申请，网上提交材料。
- 向外汇管理局申请取得开设外汇账户许可。
- 办理进出口货物收发货人海关注册登记。