药店申请兽药资质流程

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  好顺佳集团

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  2024-09-28 15:26:22

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一、药店申请兽药资质的基本要求

申请兽药资质的药店需要满足以下基本要求：

• 具备相关的专业知识，了解兽药的成分、用途、使用方法以及可能出现的副作用等。
• 有足够的营业场所来展示和销售产品。城区内设立的兽药经营企业，营业场所和仓贮面积均应当不少于30平方米；城区以外的乡镇设立的兽药经营企业，经营场所和仓贮面积均应当不少于20平方米。
• 具备一定的经济实力，能够承担库存、运营等成本。
• 具备良好的信誉，能够赢得客户的信任和认可。
• 主管质量的负责人应当具备相应的学历或职称。在城区内，主管质量的负责人应当具备兽药、兽医等相关大专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关中级以上技术职称；在城区以外的乡镇，主管质量的负责人应当具备兽药、兽医等相关中专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关初级以上技术职称。
• 兽药存放条件必须合格，相关人员必须经过严格培训方可售卖，不得经营过期药品。
• 制定兽药质量管理制度、操作程序等质量管理文件，建立各项记录、兽药质量管理档案。

二、申请兽药资质的相关法规和政策

申请兽药资质需要遵守以下相关法规和政策：

• 《兽药管理条例》是为了加强兽药管理，保证兽药质量，防治动物疾病，促进养殖业的发展，维护人体健康而制定的法规。
• 兽药经营企业需要严格遵守药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范，加强生产过程和仓储运输的监督和管理。
• 兽药使用应当遵循安全、有效、经济、合理的原则，不得随意使用或滥用兽药。使用应当建立管理制度，明确使用程序、责任人、记录等事项，确保使用过程中的各个环节有据可查，并接受农业部门的指导和监督，确保用药安全和有效。
• 农业部门应当加强对兽药生产、经营和使用单位的日常监管，鼓励社会各界对兽药市场进行监督，加强对相关人员的培训和教育，提高其法律意识和责任意识。

三、药店申请兽药资质的具体步骤

药店申请兽药资质的具体步骤如下：

1. 了解相关法律法规，包括《兽药管理条例》、《兽药生产许可证管理办法》等文件。
2. 准备申请材料，如申请表、企业经营情况报告、申请人的从业经历和资格证明等，还需要提供兽药经营的计划、销售渠道等详细信息。
3. 向行政服务中心畜牧局窗口提交申报材料，窗口会对材料进行核查。
   • 如果申报材料齐全，将核发申请表。
   • 如果材料不齐全，会告知需补充的材料。
4. 申请人填写申请表（一式三份）后上交服务中心畜牧局窗口，窗口将材料转交到畜牧局兽医医政股。
5. 兽医医政股接到申请材料后，组织验收小组现场审查并出具审核意见。
   • 不符合条件的，书面通知申请人。
   • 符合条件的，颁发《兽药经营许可证》。
6. 已办理的审批材料交畜牧局兽医医政股归档备案。

四、申请兽药资质所需的材料清单

申请兽药资质所需的材料通常包括以下

• 兽药经营许可申请表，包括企业的基本信息、经营范围等内容。
• 营业执照副本，需为有效营业执照。
• 经营场所证明，如租赁协议或购房合同。
• 负责人的身份证明文件。
• 兽药质量管理制度等相关文件。
• 进货、销售记录等相关资料。
• 职工身份证明文件。
• 主管质量的负责人和质量管理机构的负责人的学历和职称证明。
• 兽药经营企业从事采购、保管、销售、技术服务等工作的人员的学历证明。
• 店内的各项规章制度文件，如“动物药验收、入库”、“兽药储存”、“兽药经营质量承诺体系”、“兽药采购管理系统”、“兽药销售管理系统”、“仓库管理系统”、“兽药质量档案管理制度”、“企业员工岗位职责”、“记录与资料管理制度”、《企业员工培训管理制度》、《兽药不良反应报告制度》、《质量投诉和事故处理制度》等。
• 兽用生物制品经营企业还需要提供相应的管理体系文件，如采购管理系统、销售管理系统、温度控制系统、温度控制系统管理系统、检验管理制度、储存管理制度等。
• 可能还需要提供其他相关证明文件，具体以当地要求为准。

五、办理兽药资质的审批流程和时间

办理兽药资质的审批流程和时间大致如下：

1. 受理：
   • 能当场受理或通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书。
   • 根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具决定受理通知书。
   • 收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，从收件之日起即为受理。
2. 特殊环节：须提前向申请人出具加盖本行政机关行政审批专用章的《特殊环节所需时间通知书》出具书面意见，经该环节负责人及现场审核专家同意签字后反馈窗口。
3. 审批：县级以上地方人民政府兽医行政管理部门，应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的，发给兽药经营许可证；不合格的，应当书面通知申请人。
4. 办结：办理地点通常为当地政务服务中心相关窗口，办理时间一般为周一至周五上午8:30-12:00，下午14:30-17:30（法定节假日除外）。但具体时间可能因地区和实际情况有所不同。

补充信息

• 兽药经营许可证的有效期：许可证有效期一般为3年。
• 兽药经营企业的场所要求：
  • 不得开设在住宅区。
  • 经营场所使用面积不得少于20平米。
  • 兽药零售企业的仓库使用面积应当不少于20平方米，兽药批发企业仓库的使用面积应当不少于100平方米。
  • 兽用生物制品经营企业应当具有与经营规模和品种相适应的仓储库房，冷冻库、冷藏库使用面积应当各不少于20平方米，仅经营冷冻或冷藏产品的冷冻(藏)库使用面积应当不少于30平方米，冷库内高度应当不低于 米。
  • 兽药经营企业的经营场所、仓库和办公用房等应当设在同一发证部门行政区域内。兽药零售企业的经营门店和仓库应当在同一地点。
• 人员要求：
  • 兽药经营企业的法定代表人或企业经营负责人、主管质量的负责人、质量管理人员应当通过区级以上兽医行政管理部门组织的兽药法规、知识的培训及考核，并定期接受兽医行政管理部门组织的培训。
  • 兽药经营企业从事采购、保管、销售、技术服务等工作的人员，应当具有高中以上学历，并具有相应兽药、兽医、畜牧等知识。

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