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2024-09-27 09:35:20
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内容摘要:面膜生产厂需要的资质营业执照:这是企业合法经营的基本凭证,确保企业在法律框架内开展生产活动。化妆品生产许可证:是从事化妆品生产的必...
营业执照:这是企业合法经营的基本凭证,确保企业在法律框架内开展生产活动。
化妆品生产许可证:是从事化妆品生产的必备资质,对生产环境、设备、人员等方面有严格要求。
质量安全负责人:需要具备相应资质和履职能力,协助承担产品质量安全管理和产品放行职责。
生产场所合法使用证明:如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等,以证明生产场所的合法性。
法定代表人身份证明:用于确认企业法定代表人的身份信息。
企业质量管理相关文件:至少应包括质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理、设施设备管理、生产过程及质量控制、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等方面的规定。
生产用水卫生质量检测报告:确保生产用水符合卫生标准。
车间空气菌落总数检测报告:保障生产车间的空气质量达标。
生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告:保证工作环境的光照条件适宜。
生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,提供其生产车间的灌装间、清洁容器储存间 30 万级证明材料:对于特定类型的面膜生产,需满足更高的环境要求。
需要了解相关法律法规和政策要求,明确办理资质的具体流程和条件。
准备齐全申报资料,包括化妆品生产许可证申请表、厂区总平面图、生产设备配置图、工商营业执照复印件、生产场所合法使用的证明材料、法定代表人身份证明复印件、委托代理人办理所需的相关材料、企业质量管理相关文件、工艺流程简述及简图、施工装修说明、证明生产环境条件符合需求的检测报告、厂区和主要设备等的现场照片、企业自查报告以及省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。
按照要求填写申请表和准备相关文件,确保内容完整、准确、清晰,不得涂改,所有外文均应译为规范中文,所有材料逐页加盖单位公章(或骑缝章),签名需本人亲签,使用碳素墨水,字迹清晰可辩。
将申报材料上报纸质材料一式二份,同时扫描形成电子材料,上传至电子系统,并按照规定顺序排列,装订成册。
国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》,自 2022 年 7 月 1 日起施行。该规范要求化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立相适应的组织机构,明确质量管理、生产等部门的职责和权限,配备相应的技术人员和检验人员。
企业的质量管理部门应当独立设置,履行质量保证和控制职责,参与所有与质量管理有关的活动。
生产企业应建立现场审核要点及审核原则,对重点原料供应商的生产环境、工艺流程、生产过程、储存条件、质量管理等影响产品质量安全的因素进行现场审核。
国内的化妆品代工厂梯队分布明显。第一梯队以诺斯贝尔、科丝美诗为代表,规模在 20 亿元左右;第二梯队以太和生技、全丽、大江生医为代表,规模在 10 亿元左右;第三梯队则以贝豪集团、韩国科玛、莹特丽、上海臻臣等为代表,销售规模在 5 亿元左右。
例如莹特丽,作为全球顶级化妆品代工集团,为 40%的全球高端化妆品品牌提供服务。在中国市场,已成为最大的彩妆代工工厂之一,客户包括自然堂、珀莱雅、美肤宝、丸美、毛戈平等知名品牌,国际客户则有迪奥、兰蔻、香奈儿、阿玛尼等国际大牌。
出口面膜需要的证书和资质取决于出口目的地国家的要求。虽然在中国面膜出口可能不需要特别的商检或检验检疫,但一些国家对进口的化妆品有特定的法规和要求。
例如在日本,宣称具有“防止粉刺”的祛痘面膜属于医药部外品中的药用化妆品,该类产品需要向监管部门提交产品配方、制备工艺、检验报告等资料进行申报,经审批后才能上市销售。
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