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重庆代办药品资质

好顺佳集团
2024-09-27 09:35:03
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内容摘要：重庆代办药品资质流程药品资质的代办流程会因药品经营的类型（如批发、零售）以及具体的业务（如核发、变更、换发、注销等）而有所不同。以...

各类资质· 许可证· 备案办理

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重庆代办药品资质流程

药品资质的代办流程会因药品经营的类型（如批发、零售）以及具体的业务（如核发、变更、换发、注销等）而有所不同。以下以零售药品经营许可证为例：

您可以通过“渝快办”如《药品经营许可证》(零售)核发： ;parentPage=7。
申办人向拟办企业所在地的相关部门提出筹建申请，并提交相关材料，包括拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；执业药师执业证书原件、复印件；拟经营药品的范围；拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
然后，相关部门对申办人的申请进行处理。如果申请事项不属于本部门职权范围，会即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关部门申请。如果申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正。如果申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。如果申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
接下来，相关部门自受理申请之日起30个工作日内，依据相关规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
申办人完成筹建后，向受理申请的部门提出验收申请，并提交相关材料，如药品经营许可证申请表、企业营业执照、拟办企业组织机构情况、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录等。受理申请的部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》；不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

重庆代办药品资质的要求

重庆代办药品资质的要求主要包括以下方面：

对于开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合一系列设置标准，如具有保证所经营药品质量的规章制度；企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师，质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库，仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程，能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息，符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件；具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：具有保证所经营药品质量的规章制度；具有依法经过资格认定的药学技术人员，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师，企业营业时间，以上人员应当在岗；企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境，在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。