焦作医疗类资质代办

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  好顺佳集团

• 

  2024-09-27 09:33:52

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焦作医疗类资质代办相关信息

一、可代办的医疗类资质

• 诊所相关资质
  • 口腔诊所代办
  • 内科诊所代办
  • 中医诊所代办
  • 美容诊所代办
  • 外科诊所代办
• 其他医疗资质
  • 医疗机构执业许可证
  • 医疗牌照校验和延期
  • 医师、药师和护士变更注册
  • 门诊部（包括中医馆）、诊所的月报表、年报表、卫生行政部门要求填报的各种报表
  • 医保单位申请
  • 药品经营许可证
  • 食品经营许可证
  • 医疗器械经营许可证
  • 消防、环评及放射许可证

二、代办所需材料

• 申请医疗器械三类经营许可证资质加急办理
  • 《医疗器械经营许可证申请表》（原件 1 份）
  • 《营业执照》（复印件 1 份）
  • 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明（复印件各 1 份，验原件）
  • 专业技术人员一览表（原件 1 份）及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书（复印件各 1 份，验原件）
  • 组织机构与部门设置说明
  • 经营范围、经营方式说明
  • 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）（复印件各 1 份）。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同（复印件 1 份，验原件）
  • 经营设施、设备目录
  • 经营质量管理制度、工作程序等文件目录。包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件（原件 1 份）
  • 企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，打印信息管理系统首页（原件 1 份）
  • 凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》（原件 1 份）

三、申办三类《医疗器械经营许可证》对场地的要求

企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。经营场所建筑面积应不小于 50 平方米。有下列经营行为之一的，企业可以不单独设立医疗器械库房：

1. 全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的
2. 专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用 X 射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的
3. 省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形

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