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2024-09-27 09:33:37
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内容摘要:消毒水机器生产许可证的申请条件消毒水机器属于消毒产品生产范畴,其生产许可证的申请条件如下:申请人应为在国内从事消毒产品生产、分装的...
消毒水机器属于消毒产品生产范畴,其生产许可证的申请条件如下:
申请人应为在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人。
遵循“一个生产场所一证”的原则,若一个集团或公司拥有多个生产场所,则应分别申请卫生许可证。
申请人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,并提交以下真实材料,对其真实性负责,承担相应的法律责任:
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。
生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
生产工艺流程图。
生产和检验设备清单。
质量保证体系文件。
拟生产产品目录。
生产环境和生产用水检测报告。
省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
消毒水机器生产许可证的办理流程大致如下:
提交申请:申请人向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,并提交相关材料,包括《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件、生产场地使用证明、生产场所平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录、生产环境和生产用水检测报告等。
材料审查:省级卫生行政部门对申请材料进行审查,并指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照相关规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求,对生产场所进行现场核实,卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。
审批决定:根据审查结果,省级卫生行政部门作出是否准予卫生行政许可的决定。在省级卫生行政部门作出卫生行政许可决定前,申请人可书面要求撤回申请,省级卫生行政部门经审核同意后终止卫生行政许可程序。申请人提交的申请材料可以退回。经审查核实,对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合规定要求的,省级卫生行政部门作出准予卫生行政许可的决定;对不符合的,不予批准,申请人提交的申请材料不予退回。
与消毒水机器生产许可证相关的法规主要包括:
《消毒产品生产企业卫生许可规定》:为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作,根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定制定。
《消毒管理办法》:适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。规定了消毒的卫生要求、消毒产品生产企业的责任等内容。
消毒水机器生产许可证的审批部门为生产场所所在地的省级卫生行政部门。县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒水机器生产企业的日常监督管理工作。
消毒水机器生产许可证的有效期为4年。卫生许可证的证号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号。卫生许可证载明单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址、生产地址、生产方式、生产项目、生产类别、有效期限、批准日期、证号等。消毒产品生产企业的单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址应与工商部门核准的一致。卫生许可证不得涂改、转让,严禁伪造、倒卖、出租、出借。
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