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2024-09-27 09:30:54
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内容摘要:外国化妆品生产许可证的申请流程申请外国化妆品生产许可证通常需要以下步骤:确定产品分类:特殊用途化妆品如染发、烫发、祛斑美白、防晒、...
申请外国化妆品生产许可证通常需要以下步骤:
确定产品分类:特殊用途化妆品如染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发等,普通化妆品则是除特殊用途化妆品以外的其他化妆品。
准备相关材料:
对于国家实施卫生许可的化妆品,企业在办理报关手续时,应当取得国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件。
对于国家实施备案的化妆品,凭备案凭证办理报关手续。资料在申报时可免于提交原件,海关对进口化妆品批件及备案凭证电子数据进行系统自动比对验核。
对于没有实施卫生许可或备案的化妆品,提供产品安全性承诺、在生产国家(地区)允许生产、销售的证明文件或者原产地证明。
进口化妆品时还应当根据销售包装或者非销售包装的情况提交以下资料:
销售包装化妆品:销售包装化妆品成品还应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件。
非销售包装化妆品:非销售包装的化妆品成品还应当提供包括产品的名称、数/重量、规格、产地、生产批号和限期使用日期(生产日期和保质期)、加施包装的目的地名称、加施包装的工厂名称、地址、
办理进口化妆品收货人备案:进口化妆品收货人在进口化妆品前应先办理进口化妆品收货人备案。
药监局备案:对于从国外或境外进口化妆品回中国销售,最大的一个问题就是药监局备案。备案资料包括进口前信息确认表、产品成份、、风险物质质量规格证明、外包装、样品、境外允许销售证明文件、境外授权证明文件、境外第三方证明文献、生产工厂生产证明、生产流程以及其它需要补充证明文件。
选择代理公司:如果自身公司不具备办理备案的条件,可以选择代理公司。选择时可以通过咨询了解公司人员是否专业、了解其所在公司背景、了解他们所操作过的案例,判断是否可靠,或者凭感觉是否有缘。
但不同国家和地区的化妆品监管法规和要求各不相同,一些国家可能因其严格的法规和复杂的审批程序,使得获取化妆品生产许可证具有一定的难度。例如,日本和阿联酋等国家,对化妆品的监管较为严格。
外国化妆品生产许可证的监管要求通常包括以下方面:
产品质量安全:首次进口的离境免税化妆品,
自由销售证明或原产地证明:
安全性评估资料:
产品配方:提供产品配方等相关资料。
不同国家在化妆品定义、分类、监管框架、产品注册要求、原料管理、标签、包装及功效宣称、动物试验等方面存在差异。例如:
定义与分类:中国与欧美各国对化妆品定义的比较,国际上并无统一,各国主要从方式、部位、目的三方面对化妆品进行了定义,但目的不同使得化妆品定义范围不一致。在分类方面,欧盟基于产品的应用部位和预期功能,每个产品只能属于一个类别;而美国和中国等国家,同一个产品或可由于其用途/功能归属于多个类别。
监管框架:欧盟有协调的框架,由消费者安全科学委员会支持;美国则没有专门针对化妆品的总体联邦法规,主要依据联邦食品、药品和化妆品法和公平包装和标签法。
查询外国化妆品生产许可证的真伪可以通过以下方式:
国家药品监督管理局数据查询:可通过国家药品监督管理局主办的相关网站进行查询,如在“化妆品”栏目中,按照国产或进口、特殊用途或非特殊用途等分类进行查询。
利用相关公告和教程:在囤化妆品前,可通过特定方法了解化妆品的注册或备案信息,判断是否为正规产品。
具体查询方法:看注册/备案号,在线上产品详情页或线下产品标签上获取相关信息。国产化妆品可在相应栏目输入注册号或备案号查询,进口化妆品在进口化妆品栏目查询。查不到的大概率是假货,可向当地市场监督管理局或国家315平台投诉并要求赔偿。也可通过国家药品监督管理局主办的“进口普通化妆品备案信息”
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