劳保口罩需要生产许可证吗,劳保口罩需要生产许可证吗现在

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  好顺佳集团

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  2024-09-27 09:30:50

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劳保口罩生产许可证相关规定

劳保口罩属于特种劳动防护用品。根据相关规定，国务院发布了《关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》，调整后继续实施工业产品许可证管理共计10类产品，因此，企业生产劳保口罩不再需要获得工业产品许可证，且任何企业和个人不得伪造、标注工业产品许可证号。

劳保口罩生产许可证的申请流程

开办劳保口罩厂，需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。申请二类医疗器械生产许可证所需资料包括营业执照、产品注册检验报告+样品、产品技术要求、说明书和标签样稿、临床评价资料、生产场地证明、产品的工艺流程图、主要生产设备及检验仪器清单、法定代表人、生产负责人、技术负责人、质量负责人、专职检验员、采购负责人、售后服务人员的身份证明，学历证明或职称证明等。

哪些劳保口罩需要生产许可证

目前口罩主要分医用口罩（医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩）、劳保口罩和日常防护口罩三大类。劳保口罩作为特种劳动防护用品，在特定情况下需要申请相关认证和许可。但根据最新规定，企业生产劳保口罩不再需要获得工业产品许可证。

未取得劳保口罩生产许可证的后果

即使生产的是非医用口罩类型的日常防护型口罩或呼吸防护用品口罩（简称为劳保口罩，如KN90、KN95等），也是不能随便生产的。未取得相应生产许可证而擅自生产，将面临法律的惩处。

劳保口罩生产许可证的监管要求

根据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）的规定，对劳保口罩等产品的生产企业的质量安全监管按照《产品质量法》的规定执行。用人单位应当健全管理制度，加强劳动防护用品配备、发放、使用等管理工作。

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