中草药营业许可证办理条件

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  好顺佳集团

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  2024-09-27 09:30:10

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中草药营业许可证办理条件

办理中草药营业许可证需要满足以下条件：

• 专业人员要求：有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。这意味着从事中草药经营的人员需要具备相应的专业资质和知识，以确保能够正确处理和管理药品。

• 营业场所与设施：有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。营业场所应具备合适的空间和布局，设备要满足药品存储和经营的需求，仓储设施要保证药品的质量和安全，同时卫生环境要符合相关标准。

• 质量管理机构与人员：有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。这是为了对药品的质量进行有效的监督和管理，确保所经营的中草药符合质量要求。

• 质量保证制度：有保证药品质量的规章制度。这些规章制度应涵盖药品的采购、存储、销售等各个环节，以保障药品的质量和安全性。

需要注意的是，按照新《药品管理法》对于药品的定义，不包含中药材，但如果是药品生产/经营企业，则需要在药品经营许可证上增加“中药材”经营范围，具体要了解各省的监管要求。同时，国家药监局规定，药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、许可条件未发生变化的，可按变更《药品经营许可证》办理。

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