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2024-09-26 10:04:41
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内容摘要:山东药品批发公司资质要求药品批发公司资质要求较为严格,主要包括以下方面:企业负责人资质:应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技...
药品批发公司资质要求较为严格,主要包括以下方面:
企业负责人资质:应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
企业质量负责人资质:应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
企业质量管理部门负责人资质:应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
质量管理、验收及养护等岗位人员资质:
从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
采购与销售、储存等岗位人员资质:从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。
山东药品批发公司资质申请流程大致如下:
需要进行选址,地址必须是商业性质的,必须是在一层,必须得有房本(没有房本出具政府住所证明)使用面积在70平左右。在规定距离内周围不可以有垃圾场等污染源。
准备相关人员资质材料,公司法人或者企业的负责人必须有是执业药师,质量管理人必须是执业药师或者是从事药品经营满一年的人。采购人员和销售人员出示相应的学历证书。如果要点经营有药材还得配备一名中医药学方面的药剂师。
然后,准备相关材料,包括但不限于营业执照、公章,人员证件,药店的房本和租房合同等。
接下来,进行材料提交,申请材料应完整、清晰,签字并加盖企业公章,个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印。按目录顺序装订成册。
之后,相关部门会按照标准查验申请材料。对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。
若申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。
对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》。
受理后,会进行现场核查,根据核查情况出具现场检查报告审查意见。
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