卖杀菌灯需要卫生许可证吗,卖杀菌灯需要卫生许可证吗知乎

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2024-09-26 10:03:52
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内容摘要：杀菌灯销售与卫生许可证卫生许可证在杀菌灯销售中的作用在当前的规定下，销售紫外线杀菌灯不需要卫生行政部门的卫生许可。生产企业在按照相...

各类资质· 许可证· 备案办理

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杀菌灯销售与卫生许可证

卫生许可证在杀菌灯销售中的作用

在当前的规定下，销售紫外线杀菌灯不需要卫生行政部门的卫生许可。生产企业在按照相关法规、标准和规范生产的基础上，产品上市后 2 个月内需向生产企业所在地卫生行政部门备案。这意味着虽然销售环节无需卫生许可，但生产环节仍有严格的规范和监管要求，以确保杀菌灯的质量和安全性。

补充信息：消毒产品监管相关规定

卫生部曾对消毒产品的监管范围和卫生许可范围进行调整，明确了一些不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管的产品类别。
对于消毒产品的监督管理，存在部分具有药效功能的产品改头换面作为消毒产品上市销售，扰乱市场；某些卫生用品处于多部门监管，企业负担较重；某些单方经典消毒剂技术指标明确，不应再经过复杂审批程序等问题。

消毒产品的卫生要求

根据相关规定，医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。

补充信息：消毒管理办法适用范围

《消毒管理办法》适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人，其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。

关于消毒产品监管和许可范围的调整通知

卫生部曾发布通知，对消毒产品的监管范围和卫生许可范围进行调整。其中明确取消了对紫外线杀菌灯等产品的卫生许可，但要求这些产品的生产企业在取得生产企业卫生许可证的基础上，按照相关法规、标准和规范生产，并在产品上市后 2 个月内向生产企业所在地卫生行政部门备案。

补充信息：其他消毒产品的相关规定

对于已经获得消毒产品卫生许可批件的用于特定部位的皮肤消毒剂，在卫生许可批件有效期内可继续生产销售，批件到期后不予换发。对于未获得卫生用品备案凭证的用于特定部位的抗(抑)菌制剂、口罩和避孕套，新生产的产品不得再以消毒产品的名义销售，不得在产品包装、标签和说明书上标识任何与消毒产品管理有关的许可证明编号。

消毒产品生产企业的厂区环境与布局要求

凡中华人民共和国境内从事消毒产品生产（含分装）的单位和个人应遵守相关规范。厂区选址有卫生要求，如与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于 30 米，消毒产品生产企业不得建于居民楼，厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。厂区环境要整洁，非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，便于降尘和清除积水。厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理，生产区和生活区应分开。

补充信息：消毒产品生产企业的其他规范

（此处可补充更多关于消毒产品生产企业的其他规范要求）