食品保健品需要许可证吗

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2024-09-25 09:12:20
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内容摘要：食品保健品许可证相关规定食品保健品的生产和经营需要遵循严格的法律法规，以保障消费者的健康和安全。国家对于食品保健品的注册与备案、生...

各类资质· 许可证· 备案办理

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食品保健品许可证相关规定

食品保健品的生产和经营需要遵循严格的法律法规，以保障消费者的健康和安全。国家对于食品保健品的注册与备案、生产许可审查等方面都有明确的规定。

例如，国家食品药品监督管理总局令（第22号）中指出，保健食品备案是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。同时，根据《食品经营许可和备案管理办法》，食品经营许可和备案应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。

在中华人民共和国境内从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。但也有一些情形不需要取得食品经营许可，比如销售食用农产品。

食品保健品许可证办理流程

办理食品保健品许可证通常需要经过一系列的步骤。企业需要进行前期准备工作，包括企业注册，确保企业已经完成工商注册，并获得营业执照；制定方案，根据保健食品生产的特点，制定详细的生产流程和质量控制方案；建立GMP体系，企业必须按照《保健食品良好生产规范》（GMP）的要求，建立并维护良好生产规范体系。

接下来是申请流程，要了解政策，明确最新的保健食品生产许可证办理的相关法律法规和政策。注册申请人可以通过国家食品药品监督管理总局网站或国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心网站进入保健食品注册申请系统，按规定格式和内容填写并打印相关申请表。

县级以上地方市场监督管理部门应当通过食品经营许可和备案管理信息平台实施食品经营许可和备案全流程网上办理。食品经营许可电子证书与纸质食品经营许可证书具有同等法律效力。

哪些食品保健品需要许可证

以下类型的食品保健品通常需要许可证：

使用保健食品原料目录以外原料（以下简称目录外原料）的保健食品。
首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）。首次进口的保健食品，是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。

产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录。国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织；进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的，应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。

食品保健品许可证的种类

根据相关规定，食品生产许可分类目录中对食品保健品许可证的种类有明确划分。

注：“备注”栏填写其他需要载明的事项，生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的需载明产品注册批准文号或者备案登记号；接受委托生产保健食品的，还应当载明委托企业名称及住所等相关信息。新修订发布的审查细则与目录表中分类不一致的，以新发布的审查细则规定为准。

无证经营食品保健品的处罚

无证经营食品保健品将受到严厉的处罚。

根据《食品安全法》第八十四条：违反本法规定，未经许可从事食品生产经营活动，或者未经许可生产食品添加剂的，由有关主管部门按照各自职责分工，没收违法所得、违法生产经营的食品、食品添加剂和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。

超出食品经营许可证的许可范围属于未取得食品经营许可从事食品经营活动的违法行为。保健食品作为特殊食品，具有特殊的功效或者含有特别的成分，需要严格区分于普通食品来销售经营。