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2024-09-25 09:11:43
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内容摘要:豫 0002 农药生产许可证相关信息豫 0002 农药生产许可证对应的企业是河南瀚斯作物保护有限公司。其生产范围包括水分散粒剂、可...
豫 0002 农药生产许可证对应的企业是河南瀚斯作物保护有限公司。其生产范围包括水分散粒剂、可湿性粉剂、乳油、水剂、可溶粒剂、悬乳剂、可分散等。农药生产许可证是农药生产企业合法生产的重要凭证,它规定了企业可以生产的农药剂型和品种,以确保农药产品的质量和安全性。
申请农药生产许可证,需要向生产所在地省级农业部门提交相关材料。具体流程如下:
准备申请材料,包括农药生产许可证申请书、企业营业执照复印件、法定代表人(负责人)身份证明及基本情况、主要管理人员等人员的简介及资质证件复印件和相关人员基本情况、生产厂址所在区域的说明及生产布局平面图、土地使用权证或者租赁证明、所申请生产农药原药(母药)或者制剂剂型的生产装置工艺流程图等相关资料、产品质量标准及主要检验仪器设备清单、产品质量保证体系文件和管理制度、所申请农药的三批次试生产运行原始记录、申请材料真实性合法性声明以及农业部规定的其他材料。申请材料应当同时提交纸质文件和电子文档。
省级农业部门对申请人提交的申请材料进行处理。不需要取得农药生产许可的,即时告知申请者不予受理;申请材料存在错误的,允许申请者当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在 5 个工作日内一次告知申请者需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;申请材料齐全、符合法定形式,或者申请者按照要求提交全部补正材料的,予以受理。
省级农业部门对申请材料进行书面审查和技术评审,必要时进行实地核查。自受理申请之日起 20 个工作日内作出是否核发生产许可证的决定。符合条件的,核发农药生产许可证;不符合条件的,书面通知申请人并说明理由。技术评审可以组织农药管理、生产、质量控制等方面的专业人员进行,所需时间不计算许可期限内,不得超过 90 日。
农药生产许可证式样及相关表格格式由农业部统一制定。农药生产许可证应当载明许可证编号、生产企业名称、统一社会信用代码、住所、法定代表人(负责人)、生产范围、生产地址、有效期等事项。农药生产许可证编号规则为:农药生许+省份简称+顺序号(四位数)。农药生产许可证的生产范围按照原药(母药)品种和制剂剂型进行标注,同时区分化学农药或者非化学农药。
审批标准主要包括以下方面:
申请人基本情况:申请人名称、法定代表人(负责人)、住所等应与营业执照相符,生产地址应与申明的地址相符。
生产地址:生产地址的选定应当符合相关规定,申请人应当拥有生产地址的土地使用权证或者租赁合同,租赁合同自申请之日起,有效期限不少于 5 年。
人员状况:包括管理人员、技术人员、操作人员、检验人员等。人员状况应有相关培训、考核记录,岗位有相关技术要求的,应当具有相应资格证件。例如,技术人员应具有相关专业大学本科以上学历或中级以上职称,并具有 2 年以上实际工作经验。化学农药原药生产企业应当至少有 5 名、其他农药生产企业应当至少有 2 名与所申请生产农药相适应的技术人员。
厂房、设施与设备:农药生产厂房总体布置应当科学、合理,生产装置及设备应满足相应农药的生产要求,具备自动化生产的条件。剂型差异明显的产品,应当设立独立的生产单元;除草剂、植物生长调节剂、杀鼠剂的生产车间应当与其它类农药的生产车间分开,避免交叉污染;原料、成品、包装材料应当分类、分区存放。
产品质量保证体系:应单独设置质量检测机构,检测仪器、设备应当满足产品标准、中间控制及原材料检测需求,法定计量控制器具应当按规定周期检验合格,并具备质量检验与质量控制、产品质量标准、完整有效的操作规程、出厂检验、不合格产品处理程序等制度。
管理制度:包括原材料采购及控制、生产工艺过程管理、设备管理、产品储存与运输、产品销售管理、可追溯管理、产品召回、安全生产、职业卫生、环境保护、废弃物回收与处置、人员培训、文件与记录等制度。
农药三批次试生产运行原始记录:审查人员应当结合农药三批次试生产运行原始记录,对质量保证体系文件和管理制度的完整性、科学性、合法性及有效运行等进行全面评价。
同时,技术评审、实地核查的审查包括单项审查和综合审查。单项审查分为“符合”、“建议改进”、“不符合”、“不适用”。综合审查分为“合格”、“不合格”。同时符合所有审查项目未出现“不符合”且所有项目审查为“建议改进”的总数不超过 5 个这两个条件的,综合审查为合格。实地核查与技术评审结果不一致的,以实地核查结果为准。申请人同时申请 2 个以上农药品种或剂型的生产许可,经审查仅部分符合要求的,省级农业主管部门应当对符合条件部分准予许可;对不符合条件部分书面通知申请人,并告知其理由。
监管要求主要体现在以下几个方面:
农药生产企业应当按照产品质量标准和生产许可证的规定组织生产,确保农药产品与登记农药一致,对农药产品质量负责。
农药生产企业在其农药生产许可范围内,可以接受新农药研制者和其他农药生产企业的委托,加工或者分装农药;也可以接受向中国出口农药的企业委托,分装农药。
农药生产企业应当在每季度结束之日起 15 日内,将上季度生产销售数据上传至农业部规定的农药管理信息平台。委托加工、分装农药的,由委托方报送。
县级以上地方农业部门应当加强对农药生产企业的监督检查,定期调查统计农药生产情况,建立农药生产诚信档案并予以公布。
有下列情形之一的,由省级农业部门依法吊销农药生产许可证:生产假农药的;生产劣质农药情节严重的;不再符合农药生产许可条件继续生产农药且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的;违反《农药管理条例》第五十三条、五十四条规定情形的;转让、出租、出借农药生产许可证的;招用《农药管理条例》第六十三条第一款规定人员从事农药生产活动的;依法应当吊销农药生产许可证的其他情形。
有下列情形之一的,由省级农业部门依法撤销农药生产许可证:发证机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予农药生产许可决定的;发证机关违反法定程序作出准予农药生产许可决定的;发证机关对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予农药生产许可的;申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得农药生产许可的;依法应当撤销农药生产许可的其他情形。
有下列情形之一的,由省级农业部门依法注销农药生产许可证:企业申请注销的;企业主体资格依法终止的;农药生产许可有效期届满未申请延续的;农药生产许可依法被撤回、撤销、吊销的;依法应当注销的其他情形。
有下列情形之一的,按未取得农药生产许可证处理:超过农药生产许可证有效期继续生产农药的;超过农药生产许可范围生产农药的;未经批准擅自改变生产地址生产农药的;委托已取得农药生产许可证的企业超过农药生产许可范围加工或者分装农药的;应当按照未取得农药生产许可证处理的其他情形。
农业部加强对省级农业部门实施农药生产许可的监督检查,及时纠正农药生产许可审批中的违规行为。发现有关工作人员有违规行为的,应当责令改正;依法应当给予处分的,向其任免机关或者监察机关提出处分建议。
县级以上农业部门及其工作人员有下列行为之一的,责令改正;对负有责任的领导人员和直接责任人员调查处理;依法给予处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:不履行农药生产监督管理职责,所辖行政区域的违法农药生产活动造成重大损失或者恶劣社会影响;对不符合条件的申请人准予生产许可或者对符合条件的申请人拒不准予生产许可;参与农药生产、经营活动;有其他徇私舞弊、滥用职权、玩忽职守行为。
任何单位和个人发现违法从事农药生产活动的,有权向农业部门举报,农业部门应当及时核实、处理,严格为举报人保密。经查证属实,并对生产安全起到积极作用或者挽回损失较大的,按照国家有关规定予以表彰或者奖励。
农药生产企业违法从事农药生产活动的,按照《农药管理条例》的规定处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
持有豫 0002 农药生产许可证的企业为河南瀚斯作物保护有限公司。
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