科研单位生产许可证

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2024-09-25 09:11:17
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内容摘要：科研单位生产许可证的定义科研单位生产许可证是指国家为了规范和管理武器装备科研生产活动，对从事相关活动的科研单位颁发的一种许可凭证。...

各类资质· 许可证· 备案办理

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科研单位生产许可证的定义

科研单位生产许可证是指国家为了规范和管理武器装备科研生产活动，对从事相关活动的科研单位颁发的一种许可凭证。根据武器装备科研生产活动的重要程度，许可项目分为第一类许可和第二类许可。列入第一类许可专业（产品）的主要是武器装备总体和关键分系统；列入第二类许可专业（产品）的主要是武器装备的重要分系统和对武器装备技战术指标具有重要影响的核心配套产品。军民通用型专业产品不列入许可目录管理范围。例如，在航空航天领域，飞机的总体设计可能属于第一类许可，而某些关键零部件的生产可能属于第二类许可。

科研单位生产许可证的申请流程

到国防科技工业管理部门查询《武器装备科研生产许可目录》。
按照要求准备申请材料，填写《武器装备科研生产许可证申请书》，进行年度审计、准备消防和环保验收文件或达标证明、准备安全达标证明文件或安全生产许可证书、准备其他文件和资料。
按照《武器装备科研生产许可现场审查评定标准与评分指南》整理文件资料，准备接受现场审查。
向国家或所在地省（自治区、直辖市）国防科技工业管理部门提交申请书及有关材料，提出许可申请。
省级国防科技工业管理部门在规定工作日内组织专家进行现场审查，做出审查，并将审查意见和全部申请材料报送国防科工局。
国防科工局在收到审查意见和全部申请材料后作出许可决定，并向申请单位颁发《武器装备科研生产许可证》。

需要注意的是，申请条件包括具有法人资格、有与申请从事的武器装备科研生产活动相适应的专业技术人员、科研生产条件、技术和工艺、质量管理体系、安全生产条件以及保密资格等。

科研单位生产许可证的相关法规

《武器装备科研生产许可管理条例》规定了武器装备科研生产许可的申请、审查、颁发、监督管理等程序和条件，以及保密责任和惩治措施。武器装备科研生产许可单位应当符合保密资格，但不应当对外发布信息。
《武器装备科研生产许可实施办法》是根据《中华人民共和国行政许可法》和《武器装备科研生产许可管理条例》制定，规定了武器装备科研生产许可的管理原则、申请条件、审查程序、许可类型、许可期限、许可变更、许可撤销等内容。适用于从事武器装备科研生产许可目录所列的活动的单位和个人。

科研单位生产许可证的案例分析

以医疗器械行业为例，在医疗器械上市许可持有人制度实施前，上市许可（医疗器械注册证）一般只颁发给具有医疗器械生产资质的企业，医疗器械研发机构及其科研人员都没有独立获得上市许可的机会。在制度试点之后，上海远心作为不具备生产资质的研发型企业，不仅具备产品注册申报资格，而且在获证后可以直接委托他方生产。这打破了此前对医疗器械注册申请人的主体限制，也不再区分注册申请人申报的产品是属于创新医疗器械还是属于普通医疗器械，均允许样品和成品的直接委托生产。

科研单位生产许可证的常见问题与解决办法

初次申请和延续申请武器装备科研生产许可的单位，都应当提供武器装备质量体系认证证书或通过武器装备质量体系认证现场审查的证明文件，且应当覆盖生产或适应所申请的科研专业（产品）。
对于申请矿山、危险化学品科研生产许可的单位，应当按照《安全生产许可证条例》规定提供《安全生产许可证》；对于从事枪支、弹药、军用火炸药以及其他火工品的申请单位，应当提供军工系统安全生产标准化达标证书或有安全评价资质的单位出具的相关证明。