次氯酸钠溶液生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-09-25 09:10:10

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次氯酸钠溶液生产许可证办理全流程

一、办理流程

• 了解相关法律法规

  • 在办理次氯酸钠溶液生产许可证之前，企业需要深入了解国家相关的法律法规，包括《水污染防治法》、《环境保护法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》等。这些法律法规对企业在生产过程中的环境保护、卫生标准、许可程序等方面提出了严格的要求，同时也为企业提供了明确的指导。例如，《水污染防治法》规定了企业在生产过程中废水排放的标准和处理要求；《消毒管理办法》则对消毒产品的生产、经营和使用进行了规范。

• 准备申请材料

  • 企业需要准备全面的申请材料，包括但不限于企业基本情况介绍、生产设备清单、产品检测报告、质量保证体系文件、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、拟生产产品目录、生产环境和生产用水检测报告等。这些材料必须真实、准确、完整，能够充分反映企业的实际情况。例如，产品检测报告应涵盖次氯酸钠溶液的有效成分含量、稳定性、安全性等方面的检测结果；质量保证体系文件应详细描述企业在原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节的质量保障措施。

• 提交申请

  • 企业可以通过网上或现场的方式向生产场所所在地省级卫生行政部门提交申请材料，并缴纳相应的申请费用。申请费用因地区而异，具体费用可咨询当地相关部门。在提交申请时，企业应确保申请材料的齐全和准确，以免影响审批进度。

• 现场核查

  • 环保部门收到申请后，会及时指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照相关规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，对生产场所进行现场核实。核查内容包括企业的生产设备、工艺流程、产品质量等方面的实际情况。例如，核查生产设备是否符合生产要求，工艺流程是否合理，产品质量是否达到相关标准等。

• 审批决定

  • 省级卫生行政部门根据申请材料和现场核查结果进行审批。对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合要求的，作出准予卫生行政许可的决定；对不符合的，不予批准。在审批过程中，省级卫生行政部门会严格按照相关法律法规和规范标准进行审核，确保审批结果的公 准确。

• 发放证书

  • 如果审批通过，省级卫生行政部门会向企业颁发次氯酸钠溶液生产许可证。企业可按照约定的时间和方式领取证书。获得生产许可证后，企业应严格按照许可证的规定进行生产活动，不得擅自超出许可范围。

二、申请条件

• 合法注册

  • 企业必须是在国内合法注册的单位，具备独立的法人资格。

• 生产场地

  • 拥有符合要求的生产场地，包括生产车间、仓库等，且生产场地的使用证明合法有效，如房屋产权证明或租赁协议。

• 生产能力

  • 具备相应的生产设备和生产能力，能够满足次氯酸钠溶液的生产需求。例如，所投标次氯酸钠溶液产品生产厂家的安全生产许可证上标明的次氯酸钠溶液的许可生产能力在7200吨/年以上（含）。

• 质量保证

  • 建立完善的质量保证体系，能够确保产品质量符合相关标准和规范。

• 人员配备

  • 配备具有相关专业知识和技能的生产人员、检验人员和卫生管理人员，并提供相应的培训证明。

• 遵守法规

  • 企业在过去的生产经营活动中，未出现违反国家法律法规、卫生标准、卫生规范或卫生部规定的行为，且能够按照卫生监督机构的监督意见进行有效整改。

三、所需材料

• 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表

  • 申请表应详细填写企业的基本信息、生产产品的种类、生产工艺等内容。

• 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书

  • 用于证明企业的合法经营资格。

• 生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）

  • 明确生产场地的归属和使用权限。

• 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图

  • 展示生产场所的整体布局和车间内部的设备布置。

• 生产工艺流程图

  • 清晰呈现次氯酸钠溶液的生产工艺流程。

• 生产和检验设备清单

  • 列出企业用于生产和检验次氯酸钠溶液的设备名称、型号、数量等信息。

• 质量保证体系文件

  • 包括质量管理制度、操作规程、检验标准等。

• 拟生产产品目录

  • 明确企业计划生产的次氯酸钠溶液产品的规格、型号等。

• 生产环境和生产用水检测报告

  • 证明生产环境和用水符合相关卫生标准。

• 省级卫生行政部门要求提供的其他材料

  • 如企业的基本情况介绍、产品检测报告等。

四、审批时间

• 次氯酸钠溶液生产许可证的办理周期通常为材料受理后1-2个月审批发证。但具体的审批时间可能会因地区、申请材料的完整性和审批部门的工作效率等因素而有所不同。在审批过程中，如果申请材料需要补充或修改，或者现场核查发现问题需要整改，审批时间可能会相应延长。

五、相关政策法规

• 《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》

  • 为深化消毒产品卫生行政许可改革，加强消毒产品的监督管理，卫生部组织制定了《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》，该规范对次氯酸钠类消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书等方面进行了详细规定。

• 《消毒产品生产企业卫生许可规定》

  • 为加强消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为，卫生部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》，该规定明确了消毒产品生产企业卫生许可证的申请、受理、审查、决定、延续、变更等程序和要求，以及卫生许可证的格式、内容、有效期、监督管理等事项。

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