无资质采购药品怎么办

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2024-09-25 09:09:52
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内容摘要：无资质采购药品的法律后果无资质采购药品是一种严重的违法行为。个人“无证”经营药品的行为应当构成非法经营罪，《刑法》第二百二十五条第...

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无资质采购药品的法律后果

无资质采购药品是一种严重的违法行为。个人“无证”经营药品的行为应当构成非法经营罪，《刑法》第二百二十五条第一款及最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第七条的相关规定。相关法律规定有所变化。

对于无药品经营许可证而经营药品，情节严重的，构成非法经营罪。在司法实践中，对于挂靠经营药品的行为也有明确的界定。国家食品药品监督管理局发布的通知对药品“挂靠经营”的概念、性质及特征等进行了规定。挂靠经营是指药品经营企业为其他无证单位或个人提供药品经营场地、资质证明以及票据等条件，以使挂靠经营者得以从事药品经营活动。对于药品经营企业，接受挂靠的性质是出租、出借证照；对于挂靠经营者，进行挂靠的性质则是无证经营。挂靠经营者利用合法药品经营企业为其提供相应的经营条件，其违法行为具有一定的隐蔽性和欺骗性，主要有以下特征：一是难以确定销售人员的企业员工身份；二是药品购销凭证与物流凭证（如验收、入库、养护、出库等记录）不符；三是往来资金不使用企业统一账户，往往使用现金结算；四是非企业人员利用企业的场地和设施销售非企业购进的药品。在认定行为人是否具有药品经营资格时，可以参照国家食品药品监督管理局在其职权范围内作出的规定。对于非法经营药品犯罪数额的认定，可以参照最高人民法院、最高人民检察院《关于办理非法生产、销售烟草专卖品等刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第四条规定：“非法经营烟草专卖品，能够查清销售或者购买价格的，按照其销售或者购买的价格计算非法经营数额。无法查清的，通过平均价、基准价等计算。”据此，可以将行为人购买药品金额、销售药品金额作为其非法经营的犯罪数额予以认定。

无资质采购药品的处理办法

国家药监局针对药品经营监督管理出台了一系列的规定和措施。例如，申请新开办药品批发企业的，应当具有与其经营品种和规模相适应、符合省级以上药品监督管理部门规定现代物流要求的自营仓库，由本企业人员自行运营管理。申请新开办药品零售企业（仅销售乙类非处方药的除外）的，应当配备与经营规模和经营品种相适应的执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。药品经营许可证有效期届满，申请重新审查发证的药品批发企业，原则上应当达到相关要求。各级药品监督管理部门应当加强药品经营许可证管理，在核发、重新审查发证、变更、吊销、撤销、注销等事项完成后十日内将信息上传至国家药品监管数据共享平台，及时更新相关企业许可证信息。申请注销药品经营许可证，