口腔产品生产许可证

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-09-25 09:08:05

• 

  5544

口腔产品生产许可证相关法规

一、法规概述

《牙膏监督管理办法》其中规定从事牙膏生产活动，应当依法向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请取得生产许可。在《条例》配套的牙膏监督管理相关规定发布实施前，国家药品监督管理部门仍然按照现行有关规定对牙膏实施监督管理。

二、具体要求

牙膏备案人、受托生产企业应当建立生产质量管理体系，按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产。牙膏备案人应当选择符合法律、法规、强制性国家标准、技术规范要求的原料用于牙膏生产，对其使用的牙膏原料安全性负责。

口腔产品生产许可证有效期

一、一般规定

目前尚未有明确的关于口腔产品生产许可证有效期的具体统一规定。但根据相关法规和实践，许可证的有效期可能会因地区、产品类型以及监管政策的变化而有所不同。

二、相关案例

例如，产品注册证有效期为5年。

口腔产品生产许可证吊销情况

一、可能导致吊销的情形

牙膏备案人、受托生产企业、经营者和境内责任人，如有下列违法行为的，可能导致生产许可证被吊销：

1. 申请牙膏行政许可或者办理备案提供虚假资料，或者伪造、变造、出租、出借、转让牙膏许可证件。

2. 未经许可从事牙膏生产活动，或者未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产。

3. 在牙膏中非法添加可能危害人体健康的物质。

4. 更改牙膏使用期限。

5. 未按照本办法规定公布功效宣称依据的摘要。

6. 未按照本办法规定监测、报告牙膏不良反应。

7. 拒不实施药品监督管理部门依法作出的责令召回、责令停止或者暂停生产经营的决定。

8. 境内责任人未履行本办法规定的义务，或者境外牙膏备案人拒不履行依法作出的行政处罚决定。

二、行业现状

从2021年起，牙膏产品将全面纳入化妆品监管，监管力度不断加强，对违规行为的查处也更加严格。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

资质/许可证办理 有证才能经营，有资质才更放心

黄经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理6年多，细心负责,快速、准确、高效

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理5年多，从业经验丰富、耐心、服务态度细致独特

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理行业6年多，良好的职业道德，根据不同行业客户需求，提供专业、全方位的资质办理建议

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

产品 生产 口腔 许可证