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化妆品检测资质有哪些项目

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2024-09-25 09:07:51
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内容摘要：化妆品检测资质的常见项目化妆品检测资质的常见项目涵盖多个方面，以确保化妆品的质量和安全性。以下是一些常见的检测项目：微生物污染检测...

各类资质· 许可证· 备案办理

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化妆品检测资质的常见项目

化妆品检测资质的常见项目涵盖多个方面，以确保化妆品的质量和安全性。以下是一些常见的检测项目：

微生物污染检测：主要评估化妆品中细菌总数、霉菌和酵母、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、沙门氏菌、白色念珠菌、梭状芽孢杆菌、肠杆菌属及革兰氏阴性菌和胆汁耐受革兰氏阴等微生物的含量。
防腐剂的有效性检测：通过特定方法，如依据EP/BP( (51)/COLIPA或CTFA等，接种绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、黑曲霉菌和白色念珠菌等目标菌，来检测防腐剂的效果。
重金属元素分析：重点检测铅、镉、汞、砷、锑、镍等重金属。在美白化妆品中，含汞重金属的检测较为常见。不同国家和地区对汞的限量规定有所不同，例如欧盟一般产品为1mg/kg，眼部产品(含汞防腐剂的)为70mg/kg；美国FDA一般产品为1mg/kg，眼部产品(含汞防腐剂的)为65mg/kg。
稳定性检测：按照欧盟化妆品法规Regulation(EC)1223/2009的要求，通过加大温度和湿度的方法，在一段时间内观察产品是否有外观、理化性质、微生物和组分的改变，从而检测其稳定性。
毒性风险评估(TRA)：毒理专家综合考虑样品成分的使用途径、使用数量及频率、接触皮肤的面积和皮肤的部位等因素，评估产品在正常和可预测的使用条件下的安全性及风险。适用的国家和地区包括欧盟(2013月前)、美国、加拿大、澳大利亚、东盟、中东(SASO)和香港等。
非特化妆品备案检测：一般包括微生物和重金属的检测。
祛痘除螨类化妆产品检测：涵盖微生物、重金属、甲硝唑及抗生素（如烟酸美满霉素、土霉素、四环素、金霉素、烟酸多西环素、氯霉素等）的检测。
去屑类化妆产品检测：主要包括微生物、重金属、去屑剂四项（水杨酸、酮康唑、氯咪巴唑、吡罗克酮乙醇氨盐）的检测。
其他化妆产品检测：检测项目包括甲醇、PH值、防晒剂、α-羟基酸（酒石酸，乳酸，苹果酸，乙醇酸，柠檬酸）等。
常规项目检测：如铅、砷、汞、甲醇、镉、锶、总氟、总硒、氢氧化物、硼酸和硼酸盐、甲醛、苯酚、防晒剂、防腐剂、染料、抗生素、维生素、可溶性锌盐等。还包括化学禁用、限用物质，以及微生物指标如细菌总数、粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌等的检测。
特定物质检测：包括常规项目如甲醇、氢醌、苯酚、维生素D2、维生素D3、氨基酸；激素类如41项糖皮质激素、7项性激素（雌三醇、雌酮、己烯雌酚、雌二醇、睾丸酮、甲基睾丸酮、黄体酮）；防所属分类如中国 /检测认证等的检测。

化妆品检测资质的核心项目

化妆品检测资质的核心项目主要包括以下方面：

常规检测：甲醛、甲醇、巯基乙酸、氢醌、苯酚、维生素D2、维生素D3、氨基酸等的检测。
无机检测：检测可溶性锌盐、硼酸和硼酸盐、总氟、锶、镉、汞、砷、铅、pH值、游离氢氧化物等，以评估化妆品中无机成分的含量和安全性。
微生物检测：对细菌总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等微生物进行检测，确保化妆品不受微生物污染。
性激素检测：检测雌三醇、己烯雌酚、雌二醇、睾丸酮、甲基睾丸酮、黄体酮等性激素，防止化妆品中违规添加此类成分。
防晒剂检测：检测二苯酮、对氨基苯甲酸、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯等防晒剂，以评估化妆品的防晒效果和安全性。
防腐剂检测：检测甲基氯异噻唑啉酮、甲基异噻唑啉酮、苯甲醇、苯氧乙醇、苯甲酸，对羟基苯甲酸甲、乙、丙、丁酯等防腐剂，确保其使用符合规定。
染发剂中的染料检测：检测氨基苯酚、间苯二酚、苯二胺等染发剂中的染料成分，保障染发产品的质量和安全。
α-羟基酸检测：检测酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等α-羟基酸，以评估化妆品的功效和安全性。
去屑剂检测：检测水杨酸、酮康唑等去屑剂，确保去屑类化妆品的效果和安全性。
抗生素检测：检测甲硝唑、二水土霉素、金霉素、土霉素、盐酸多西环素、氯霉素、盐酸四环素、盐酸美满霉素等抗生素，防止化妆品中违规添加。
防晒化妆品UVB区防晒效果、紫外线吸收剂定性及定量检测：评估防晒化妆品的防晒性能和紫外线吸收剂的使用情况。
二恶烷、丙烯酰胺检测：
41种糖皮质激素检测：防止化妆品中非法添加糖皮质激素。
过敏源物质检测：检测可能导致过敏的物质，保障消费者使用安全。

国内外化妆品检测资质项目的差异

国内外化妆品检测资质项目存在一定的差异，主要体现在以下方面：

检测项目侧重点：例如，美国FDA的重金属检测主要针对铅和汞，而欧盟REACH(1907/2006)法规对重金属的检测则包含了更多种类，如铅、镉、汞、砷、锑、镍等。
微生物检测要求：不同国家和地区对于化妆品中允许存在的微生物种类和数量限制可能不同。
功效宣称评价：某些国家对于特定功效的化妆品，如祛斑美白、防晒、防脱发等，可能有更严格的功效评价要求和检测方法。
禁限用物质：导致检测项目的不同。
标准更新频率：不同国家和地区对于化妆品检测标准的更新速度和调整幅度也有所不同。

化妆品检测资质项目的更新与变化

化妆品检测资质项目会随着法规、技术和市场需求的变化而不断更新和调整。以下是一些常见的变化：

注册备案检验机构管理变化：原由国家药品监管部门对化妆品行政许可检验机构的资格进行认定，现改为取得化妆品领域的检验检测机构资质认定(CMA)，且取得资质认定的能力范围能够满足化妆品注册和备案检验工作需要，便可以承担检测项目。这一变化促进了行业优质资源的有效利用，给了企业更多选择，也对检测机构提出了更高要求。
注册备案检验流程变化：在检验机构选择上，企业可以网上选择检验机构。在封样方面，统一由检测机构封样。强调企业对送检样品负责，检测机构需对送检样品的检测过程及结果负责，进一步区分企业和检测机构各自的责任，促进企业与检验检测机构的合作。检验检测机构接受试制样品检验，有利于企业缩短产品上市时间。
检验结果呈现变化：新的机制下管理更加透明化，数据更加公开化。检验检测机构需将所有数据均上传，并将具体责任落实到责任人，促进每个环节的合规。

特定功效化妆品检测资质项目

特定功效化妆品的检测资质项目因功效不同而有所差异：

祛痘除螨类：检测微生物、重金属、甲硝唑及抗生素（如烟酸美满霉素、土霉素、四环素、金霉素、烟酸多西环素、氯霉素等）。
去屑类：检测微生物、重金属、去屑剂四项（水杨酸、酮康唑、氯咪巴唑、吡罗克酮乙醇氨盐）。
祛斑美白类：检测微生物、重金属、甲醇、二恶烷、石棉、甲醛、巯基乙酸、α-羟基酸、抗UVA能力参数-临界波长等。还需通过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价。
防晒类：检测微生物、重金属、甲醇、二恶烷、石棉、甲醛、α-羟基酸、抗UVA能力参数-临界波长等。人体皮肤斑贴试验包括24h皮肤封闭型斑贴试验和重复性开放型斑贴涂抹试验。同时，需通过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价。
防脱发类：检测周期较长，通常需要5个月左右，检测项目包括微生物、重金属、甲醇、二恶烷、石棉、甲醛、α-羟基酸等，同样需进行人体功效评价试验。

化妆品检测资质项目的标准和要求

化妆品检测资质项目的标准和要求主要依据相关法规和技术规范，具体如下：

国家标准：如GB/ 化妆品卫生化学标准检验方法汞、GB/ 化妆品卫生化学标准检验方法砷、GB/ 化妆品卫生化学标准检验方法铅、GB/ 化妆品卫生化学标准检验方法甲醇、GB/ 化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定等。
行业规范：如《化妆品注册和备案检验工作规范》等，对化妆品检测的流程、项目、方法等进行了详细规定。
技术导则：如化妆品功效宣称评价试验技术导则，为化妆品功效宣称评价测试提供了指导和规范。
其他标准：不同类型的化妆品可能还有相应的特定标准，如洗面奶的检测标准GB/T29680-2013等。