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保为康kn95生产许可证

内容摘要：保为康 KN95 生产许可证查询方法要查询保为康 KN95 生产许可证，您可以按照以下步骤进行：进入国家药品监督管理局网站。选择“...

各类资质· 许可证· 备案办理

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保为康 KN95 生产许可证查询方法

要查询保为康 KN95 生产许可证，您可以按照以下步骤进行：

进入国家药品监督管理局网站。
选择“医疗器械”选项。
选择“国产器械”（如查询物是进口的就选进口器械）。
选择“国产医疗器械产品（注册）”。
①已知注册证编号，直接输入其完整编号点击查询。
②已知生产企业名字，输入企业模糊名/完整名点击查询。
- 需注意，某些口罩的品牌名不等于企业名，！
- 如不知晓准确企业名称请输入模糊企业名。例如，输入“广州市洛华医疗器械实业公司”或“洛华”可成功查询，输入“广州洛华”则无记录。
- 如果想查询已过期注册号，请选择“国产器械（历史数据）”。
- 以洛华举例，

根据相关规定：

企业生产列入目录产品并销售给外贸公司，生产企业应当办理工业产品生产许可证。
实施工业产品生产许可证制度管理的危险化学品，当仅作为企业自用原料进入生产下一环节的，则不需要单独取得。
自 4 月 1 日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，符合进口国（地区）的质量标准要求。

生产保为康 KN95 口罩，需要办理以下手续：

鉴别保为康 KN95 生产许可证的真伪，您可以通过以下方法：

或者：

根据产地选择对应的产品。
点进去主要看两个地方：
- 第一个是产品名称。如果显示是医用外科口罩/医用防护口罩，那么就可以放心使用，若不含“医用外科”字样，像写着“一次性无纺布医用口罩”“一次性医用口罩”“普通医用口罩”等等不含外科字样的，医用不代表外科医用。
- 第二个是生产标准。

保为康作为广东省和广州市主要的防疫材料供应商，其生产许可证的监管涉及多个部门。

、医用防护服作为二类医疗器械进行管理，其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。
、面罩作为一类医疗器械进行管理，其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。
- 生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。
- 严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
- 对于无菌医疗器械产品，除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外，还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。