辽阳兽药生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-09-24 09:38:53

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辽阳兽药生产许可证办理流程

办理辽阳兽药生产许可证的流程如下：

• 材料受理

  • 不需要兽药 GMP 检查验收的，农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《兽药生产许可证申请表》及其相关材料，申请材料齐全的予以受理。

  • 需要兽药 GMP 检查验收的，农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《兽药生产许可证申请表》及其相关材料，申请材料齐全的予以接收，并根据农业部兽药 GMP 办公室意见办理材料受理。

• 项目审查

  • 不需要兽药 GMP 检查验收的，农业部兽医局根据国家有关规定对申请材料进行审查。

  • 需要兽药 GMP 检查验收的，农业部兽药 GMP 办公室根据国家有关规定组织专家对申请材料进行技术审查及兽药 GMP 现场检查验收，提出兽药 GMP 检查验收。

• 批件办理

  农业部兽医局根据审查意见及兽药 GMP 检查验收提出审批方案，报经部长审批后办理批件。

需要注意的是，在办理过程中，应确保所提交的材料真实、准确、完整，符合相关规定和要求。

辽阳兽药生产许可证申请条件

申请辽阳兽药生产许可证需要满足以下条件：

• 从事兽药采购、保管、销售、调剂、检验业务的，应是药剂师、兽医技术员以上的技术人员。非药学、兽医技术员的须经兽药经营知识考核合格。

• 收购、保管、销售兽药，必须建立健全质量检查和入库验收、在库保管、出库验发、销售核对等制度。购入兽药，必须检查验收。检查验收内容包括：兽药名称、规格、生产企业、生产批号、有效期、批准文号、生产许可证号、兽用标识、产品通用名、有效成分、停药期、检验合格证、包装和外观质量等。

• 有与业务相适应的营业室、库房、货架、柜台，兽药存放和保管场所必须符合各类药品的理化性质要求。有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施。需避光、低温贮藏的药品有专用设备。有消防安全设施。营业场所和库房整洁卫生，药品堆码、存放和陈列要整齐，不准露天存放药品。

• 有标准化的计量器具、清洁无毒的销售工具和包装物料。

• 符合国家、省、市规定的其它条件。

辽阳兽药生产许可证审批部门

辽阳兽药生产许可证的审批部门通常为当地的农业农村部门。具体的审批流程和要求可能会根据当地的政策和实际情况有所调整。

辽阳兽药生产许可证相关政策法规

以下是一些与辽阳兽药生产许可证相关的政策法规：

• 《兽药管理条例》

• 《兽药经营质量管理规范》

• 《兽用处方药和非处方药管理办法》

• 《兽用生物制品经营管理办法》等

辽阳成功办理兽药生产许可证的案例

目前暂未获取到辽阳成功办理兽药生产许可证的具体案例。但在其他地区，如 2019 年，洛阳自贸区抓住省级经济社会管理权限下放带来的机遇，以企业需求为导向，聚焦兽药产业链经营环节，实行省级权限的生物制品兽药经营许可与县（区）级权限的非生物制品兽药经营许可“两证合一”改革。

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