核酸检测需要医院什么资质

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2024-09-24 09:36:36
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内容摘要：核酸检测医院所需资质核酸检测医院需要具备一定的资质才能开展相关工作。医院需要取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，或取得《事业单位...

各类资质· 许可证· 备案办理

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核酸检测医院所需资质

核酸检测医院需要具备一定的资质才能开展相关工作。医院需要取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，或取得《事业单位法人证书》的疾控机构。医疗机构实验室应当符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的要求。同时，医院要按照规定规范开展室内质控，并参加省级及以上卫生健康行政部门委托临床检验中心或其他机构组织的实验室室间质评，且最近两次质评结果合格。还需具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级或以上实验室条件。并且，近两年内未受行政处罚，信誉良好。还需满足省级卫生健康行政部门根据检测时效要求规定的其他条件。

医院开展核酸检测的条件

为了开展核酸检测工作，医院需要满足一系列条件。国家要求所有县医院都要具备做核酸检测的条件，其中包括强化新冠病毒核酸检测，各地应加强医疗机构实验室建设，对所有三级医院以及县医院开展建设，使其迅速达到新冠病毒核酸检测条件，对其他二级以上医院也应当同时加强建设，使其逐步达到新冠病毒核酸检测条件，根据疫情防控形势需要随时能够开展核酸检测工作。具体来看，各地要加强三级医院、传染病专科医院、县(区)级及以上疾控机构、海关及有条件的县医院实验室建设，使其具备开展新冠病毒检测能力；同步加强其他二级以上医院、专科医院、妇幼保健院实验室建设，使其逐步达到新冠病毒核酸检测条件。具备新冠病毒核酸检测条件的实验室通常是P2实验室。

核酸检测对医院的要求

核酸检测对医院有着明确的要求。例如，西昌市人民医院规定了核酸检测人群，包括应检尽检和自愿检测两类。应检尽检人群包括住院患者及陪护、发热 ℃以上或有呼吸道症状的病人、来自疫情中、高风险地区，或有疫情相关接触病史、聚集史者、做部分检查项目的病人等。自愿检测则是其他自愿进行核酸检测者。同时，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《关于进一步加快提高医疗机构新冠病毒核酸检测能力的通知》，对各地提出具体工作要求，包括高度重视提高核酸检测能力工作、加强当前核酸检测工作的规范管理、做好核酸检测应对准备工作、按时报送核酸检测信息等。

具备核酸检测能力的医院资质标准

具备核酸检测能力的医院需要达到一定的资质标准。国家要求所有三级医院以及县医院开展建设，使其迅速达到新冠病毒核酸检测条件，对其他二级以上医院也应当同时加强建设，使其逐步达到新冠病毒核酸检测条件。按照相关规定，审批的机构一般由设区的市级及以上的卫生健康行政部门来进行设置审批，遵循的也是医疗机构审批的工作流程和要求。按照医学检验实验室的基本标准，审查其科室的设置、人员、房屋和设施，分区布局、设备，以及相应的规章制度等，这些条件符合要求之后，可以取得《医疗机构执业许可证》。取得《医疗机构执业许可证》以后，第三方检测机构还应当按照核准的诊疗科目来提供检测服务。如果第三方机构要开展核酸检测，它必须要符合临床基因扩增检验实验室的相关规定，要具备生物安全二级及以上条件以及PCR实验室的条件，在相应的卫生健康行政部门进行登记备案。而从事检测的人员，也应当经过培训，合格之后才能够开展核酸检测工作。

医院进行核酸检测的资质规定

医院进行核酸检测的资质规定较为严格和详细。第一类医疗机构，比如医院、妇幼保健院这些可以提供核酸检测服务；第二类疾控机构，从国家到省、到市、到县都有疾控中心，也可以提供核酸检测服务；第三类医学检验实验室，医学检验实验室也同样是医疗机构的类别之一，通常叫做“第三方检测机构”。第三方检测机构的审批、校验和管理，与其他医疗机构一样，都应当按照《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例的实施细则》以及颁布的《医学检验实验室的基本标准》的有关规定来进行注册审批。审批的机构一般由设区的市级及以上的卫生健康行政部门来进行设置审批，遵循的也是医疗机构审批的工作流程和要求。按照医学检验实验室的基本标准，审查其科室的设置、人员、房屋和设施，分区布局、设备，以及相应的规章制度等，这些条件符合要求之后，可以取得《医疗机构执业许可证》。取得《医疗机构执业许可证》以后，第三方检测机构还应当按照核准的诊疗科目来提供检测服务。如果第三方机构要开展核酸检测，它必须要符合临床基因扩增检验实验室的相关规定，要具备生物安全二级及以上条件以及PCR实验室的条件，在相应的卫生健康行政部门进行登记备案。而从事检测的人员，也应当经过培训，合格之后才能够开展核酸检测工作。大规模检测实验室应具备的条件包括：取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，或取得《事业单位法人证书》的疾控机构；医疗机构实验室应当符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的要求；按照规定规范开展室内质控，并参加省级及以上卫生健康行政部门委托临床检验中心或其他机构组织的实验室室间质评，且最近两次质评结果合格；具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级或以上实验室条件；近两年内未受行政处罚，信誉良好；省级卫生健康行政部门根据检测时效要求规定的其他条件。