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2024-09-24 09:32:54
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内容摘要:互联网医疗资质办理的基本条件互联网医疗资质办理的基本条件包括以下方面:实体医院要求:且医院面积要在400平米以上。如果自家没有实体...
互联网医疗资质办理的基本条件包括以下方面:
实体医院要求:且医院面积要在400平米以上。如果自家没有实体医院,也可以找有实体医院的第三方平台做依托。
营业执照:这是开展业务的基础,成立公司必须具备。
医疗机构执业许可证:只要是医疗机构执业都需要用到,需经卫生健康行政部门审核合格方可执证。
ICP许可证:全称是增值电信业务经营许可证,基本上只要在线上从事经营性业务的,都需要办理。办理条件为纯内资公司,注册资金不低于100万。
互联网药品信息服务资格证书:根据《互联网药品信息服务管理办法》的相关规定,拟提供互联网药品信息服务的,应取得此证书,因此需要具备这项资质。
食品经营许可证:提供保健类食品销售的互联网医疗服务机构需要具备。
第二类医疗器械经营备案凭证:经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理,因此如果从事医疗器械经营,也需要办理相应的许可证。
互联网医疗资质办理流程通常包括以下步骤:
实体医疗机构建设:并取得《医疗机构执业许可证》等相关证照。这涉及选址、租房、装修、采购医疗设备、招聘医务人员等工作。
互联网医院系统建设:在实体医疗机构基础上,建设互联网医院系统,包括软件和硬件的开发、系统测试、上线运行等环节。
三级等保认证和省监管平台对接:为保证互联网医院的安全和稳定,需进行三级等保认证,确保系统具备必要的信息安全防护能力。同时,要与所在省份的监管平台进行对接,接受监管部门的指导和监督。
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办理互联网医疗资质通常需要以下材料:
申请书和申请表,包括网站类别、服务性质、内容分类、网站设置地点、预定开始提供服务日期、主办单位名称、机构性质、通信地址、邮政编码、负责人及其身份证号码、联系人、联系电话等。
主办单位基本情况,如机构法人证书或者企业法人营业执照。
医疗卫生专业人员学历证明及资格证书、执业证书复印件,网站负责人身份证及简历。
网站域名注册的相关证书证明文件。
网站栏目设置说明。
网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
卫生行政部门、中医药管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。
健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。
保证医疗保健信息科学、准确的管理措施、情况说明及相关证明。
与互联网医疗资质办理相关的法规主要包括:
《互联网诊疗监管细则(试行)》:为进一步规范互联网诊疗活动,加强互联网诊疗体系建设,国家卫生健康委办公厅和国家中医药局办公室联合制定了相关细则。
《互联网医疗保健信息服务管理办法》:对互联网医疗保健信息服务的设立、服务内容、监督管理、法律责任等方面进行了规定。
不同地区在互联网医疗资质办理方面存在一定的差异。例如,在复诊的界定、哪些常见病和慢性病可以进行复诊等关键环节,国家卫健委仅在《互联网医院管理办法(试行)》中作出了框架性表述,此后地方卫健委在相应的管理办法、实施细则中提出了更为具体的做法。
以下是一些互联网医疗资质办理的成功案例:
2018年度中国“互联网+医疗健康”十大优秀案例在2019腾讯全球数字生态大会·智慧医疗专场上正式揭晓,包括医药新零售模式、智能门诊、远程会诊、AI辅诊等20件案例获选优秀案例。
北医三院案例入选“互联网+医疗健康”国家示范服务优秀案例集。
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