消字号卫生许可证是什么

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2024-09-23 08:59:13
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内容摘要：消字号卫生许可证的定义消字号卫生许可证是指消毒产品生产企业获得的卫生许可凭证。消毒产品作为一种外用消毒杀菌产品，不具备调节人体生理...

各类资质· 许可证· 备案办理

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消字号卫生许可证的定义

消字号卫生许可证是指消毒产品生产企业获得的卫生许可凭证。消毒产品作为一种外用消毒杀菌产品，不具备调节人体生理机能的功效，具有杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示治疗效果。例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等产品的生产企业需要获得此许可证。

依据相关规定，消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类。

相关参考：

消字号产品是经卫生部门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消毒用品，包含消毒剂、卫生用品等，例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。
消毒产品（文号为“卫消证字”或大众经常说的“消字号”。）作为一种外用消毒杀菌产品，不具备调节人体生理机能的功效，具有杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示治疗效果。其实这个定义并不是最为准确的…
产品定义：指专门用于杀灭和清除传播媒介上的病原微生物，以化学、物理或生物方式预防控制感染性疾病或传染性疾病的一类特殊的健康相关产品。作用方式：化学、物理、生物方式杀灭或清除病原微生物。

消字号卫生许可证的申请流程

申请消字号卫生许可证需要经过一系列的步骤。

需要行政审批(即常说的消字号批件)，同时需要获得安全评价报告备案凭证。第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省级卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)。

备案要求：第一类，第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生部门备案。由省级卫生部门对卫生安全评价报告进行形式审查。评价包含卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书，检验报告(含)、企业标准或质量标准，国产产品生产企业卫生许可资质，进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。

办理消毒产品卫生许可证，需准备以下资料：

《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
准备产品说明书、样品等相关材料。
产品成分需要符合消字号产品成分要求。
生产工艺流程图。
生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。生产和检验设备清单。
生产环境和生产用水检验报告，报送相关部门审批、检测。要委托具有CMA资质的检测机构。

国产消毒消毒产品申报程序：

申请生产能力审核（省级卫生监督部门）。
现场采样封样。
产品检验。
直接向卫生部申报卫生行政许可。

进口消毒产品申报程序：产品检验，直接向卫生部申报卫生行政许可。

相关参考：

消毒产品审批和备案规定。需要行政审批 (即常说的消字号批件) 、需要获得安全评价报告备案凭证。第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省级卫生部门备案并取得备案凭证 (各省执行会有差异) 。备案要求及说明：备案要求: 第一类，第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生部门备案。由省级卫生部门对卫生安全评价报告进行形式审查。评价包含卫生安全评价内容包括产品标签 (铭牌)、说明书，检验报告 (含)、企业标准或质量标准，国产产品生产企业卫生许可资质，进口产品生产国 (地区)允许生产销售的批文情况。
办理消毒产品卫生许可证，需准备以下资料：1《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。2、准备产品说明书、样品等相关材料。3、产品成分需要符合消字号产品成分要求。4、生产工艺流程图。5、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。生产和检验设备清单。6、生产环境和生产用水检验报告，报送相关部门审批、检测。要委托具有CMA资质的检测机构。以上就是为大家带来的关于消字号生产许可证办理条件，消字号生产许可证办理流程的相关内容介绍，希望对大家能够有所帮助，如果您想要了解更多资讯请联系微谱客服！微谱，中国大型研究型检测机构。微谱拥有化学、材料、机械物理、可靠性、食品、环境、医药、微生物、动物安评、化妆品功效评价等多个专业实验室。
国产消毒消毒产品申报程序：1.申请生产能力审核（省级卫生监督部门）；2.现场采样封样；3.产品检验；4.直接向卫生部申报卫生行政许可。进口消毒产品申报程序：【产品检验：直接向卫生部申报卫生行政许可。】（一）关于申报消字号中新申请条件：1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员；4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；6、具有产品检测能力。（二）关于申报消字号中卫生许可延续申请条件：

消字号卫生许可证的监管要求

在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照相关规定要求申领消毒产品生产企业卫生许可证，一企一生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。

同时，消毒产品的生产和销售需要遵守《消毒管理办法》等相关法律法规。卫生部关于印发《消毒产品标签说明书管理规范》也对消毒产品的标签和说明书进行了规范和要求。

相关参考：

在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照相关规定要求申领消毒产品生产企业卫生许可证一企一生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许证。

消字号卫生许可证与其他许可证的区别

消字号产品作为一种外用消毒杀菌产品，不具备调节人体生理机能的功效，具有杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示治疗效果。而药准字产品是以治疗作用作为首要目标，具有针对性治疗功能。妆字号产品是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号，主要用于日常护肤和化妆。械字号产品则是医疗器械类产品的许可标识。

消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间相对较短。

相关参考：